Les problèmes posés par le papier sur verre à l'ère du numérique

Alors que les fabricants adoptent de plus en plus la technologie pour améliorer la gestion de leurs opérations, la numérisation des modes opératoires normalisés et des instructions de travail sur papier est souvent le point de départ.

Pour de nombreux fabricants, la numérisation des instructions de travail peut être aussi simple que de prendre des modes opératoires normalisés sur papier, de les numériser sur un ordinateur et de les afficher sur une tablette ou un ordinateur de base. Ce type d'instructions de travail numériques est communément appelé "papier sur verre".

Bien que cette approche superficielle de la numérisation offre certains avantages par rapport au papier traditionnel, le papier sur verre est une méthode dépassée pour fournir des instructions de travail aux employés.

Dans cet article, nous aborderons les défis posés par les instructions de travail sur papier et les raisons pour lesquelles les fabricants doivent envisager une approche plus globale de la numérisation des flux de travail des opérateurs.

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Le papier sur verre fait référence à tous les documents liés à la production affichés sous forme numérique, principalement sur des ordinateurs, des tablettes ou des appareils mobiles. Le papier sur verre est devenu de plus en plus courant dans les secteurs des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, qui impliquent plusieurs étapes et contrôles de qualité ainsi qu'une documentation complète tout au long du processus de production.

Bien que ces industries manufacturières complexes se soient toujours appuyées sur des documents papier pour des tâches telles que dossiers de lots et les carnets de bord, les documents papier posent un certain nombre de problèmes aux fabricants.

Par exemple, les enregistrements sur papier nécessitent des saisies manuelles de la part des opérateurs, qui peuvent devenir illisibles pour les personnes chargées de les examiner. Avec le papier sur verre, les données peuvent être saisies dans des formats numériques conçus pour réduire les erreurs, tels que des menus déroulants, des contrôles de validation et des calculs automatiques.

En outre, le papier sur verre permet une meilleure gestion des données, car les enregistrements numériques peuvent être facilement recherchés, triés et exportés, ce qui signifie que les données peuvent être plus facilement analysées et faire l'objet d'un rapport.

Si le papier sur verre présente certains avantages pour les fabricants et les opérateurs d'atelier par rapport au papier et au stylo, il existe d'innombrables avantages supplémentaires qui découlent d'une solution plus complète, Instructions de travail dynamiques

Les environnements de fabrication produisent un volume considérable de données provenant des machines, des capteurs et des dispositifs IoT . Pour les entreprises qui cherchent à optimiser leurs opérations, ces données peuvent fournir des informations extrêmement précieuses sur les zones d'inefficacité et les goulets d'étranglement.

L'un des principaux problèmes que pose le papier sur verre est le manque de connectivité entre l'interface numérique et les divers autres systèmes utilisés dans l'entreprise. Cela rend l'analyse des données en temps réel presque impossible et empêche les superviseurs d'identifier les problèmes qui affectent la productivité jusqu'à ce qu'il soit trop tard.

En outre, le papier sur verre ne résout pas le problème de la saisie manuelle des données, ce qui entraîne des inexactitudes dues à l'erreur humaine. Dans la plupart des cas, les solutions "papier sur verre" ne permettent pas la collecte automatisée des données et obligent les opérateurs à saisir les données au fur et à mesure de leur travail.

Dans l'environnement commercial concurrentiel d'aujourd'hui, les fabricants ont besoin d'une approche globale qui combine des données provenant d'autres systèmes afin de fournir une image complète de leurs opérations. C'est pourquoi l'intégration entre les outils de l'atelier, tels que les instructions de travail numériques, et les systèmes dorsaux, tels que les systèmes MES et ERP .

L'un des principaux avantages de l'abandon du papier sur verre au profit d'une solution plus complète d'Instruction de travail numérique est l'amélioration de l'efficacité. Les instructions de travail numériques construites avec Tulip peuvent être facilement intégrées aux systèmes existants, ce qui signifie que les opérateurs peuvent accéder aux informations les plus récentes à tout moment. Cela permet aux superviseurs d'accéder aux données de l'atelier et de répondre à tout problème ou inefficacité de l'atelier en temps quasi réel.

Un autre avantage des Instruction de travail numériqueest la possibilité de fournir des instructions interactives, y compris des vidéos, des images, des dessins CAO et des animations, qui peuvent aider à améliorer la compréhension du processus de production par les travailleurs. En fin de compte, ce niveau supplémentaire de contexte contribue à réduire les défauts de qualité et à augmenter la productivité.

Enfin, lesinstructions de travail de Tulip peuvent être utilisées pour rationaliser les enregistrements de conformité en capturant automatiquement les détails critiques, y compris le personnel impliqué dans la production, les matériaux ou les ingrédients, les mesures de qualité, les conditions environnementales, etc. En conséquence, les fabricants de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux peuvent concentrer davantage de ressources sur la production et moins sur les activités de conformité.

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Manque de contexte et de données en temps réel
Les systèmes "papier sur verre" semblent être un progrès, jusqu'à ce que vous essayiez de les utiliser dans un environnement réel. Ils remplacent les presse-papiers par des tablettes, mais le travail lui-même ne devient pas plus intelligent.

La plupart des formulaires numériques restent figés. Ils ne peuvent pas lire ce que fait la ligne, ne peuvent pas extraire des données en direct des machines et ne signalent pas à l'opérateur que quelque chose sort des spécifications. Les instructions restent statiques, peu importe ce qui se passe autour d'elles. Le résultat est une façade numérique sur le travail manuel.

Silos d'intégration et frais généraux de maintenance
Chaque déploiement de papier sur verre tend à créer un autre système autonome. Ces plates-formes s'articulent rarement avec les bases de données MES, ERP ou de qualité, ce qui oblige les ingénieurs à déplacer les données d'un outil à l'autre ou à les saisir deux fois.

Même une mise à jour mineure, comme le changement d'une tolérance, peut se répercuter sur des centaines de formulaires. Chaque version devient une tâche de maintenance qui attend de casser quelque chose d'autre.

Ce qui commence comme une mise à niveau numérique ajoute souvent plus de frais généraux informatiques et de fragilité que le papier qu'il a remplacé.

Lacunes en matière de conformité et de traçabilité
Dans les secteurs réglementés, le papier sur verre peut créer un faux sentiment de conformité. Les écrans peuvent sembler officiels, mais sans contrôle de version, sans autorisations basées sur les rôles ou sans pistes d'audit complètes, ils ne répondent pas aux attentes des régulateurs.

Vous ne pouvez pas facilement prouver qui a fait quelle étape, quand cela s'est produit, ou quel Données process a été capturé. Lorsque les auditeurs se présentent, les équipes finissent par reconstituer les enregistrements à partir des PDF et des fichiers de sauvegarde.

Il ne s'agit pas seulement d'un problème de documentation, mais d'un risque opérationnel. Dans une analyse d'audit de Sciences de la vie, près d'un écart de conformité sur quatre était lié à des lacunes en matière d'instructions ou de documentation.

Instructions sur papier ou sur verre ou vraies instructions numériques

Il est facile de penser que le transfert d'un formulaire papier sur un écran équivaut à une transformation numérique. Ce n'est pas le cas. En l'absence de données structurées, de connexions système ou de logique derrière l'interface, un PDF sur une tablette ne se comporte pas différemment d'une feuille imprimée.

Voici comment les trois approches les plus courantes se comparent dans l'atelier :

Le papier sur verre peut sembler moderne, mais il hérite des mêmes contraintes : saisie manuelle, traçabilité médiocre et faible connexion avec les systèmes de production. Les véritables instructions numériques vont plus loin, car elles utilisent des données réelles, une logique et des boucles de rétroaction pour guider le travail, et pas seulement pour l'afficher.

Le papier sur verre a été le premier pas vers la numérisation. L'étape suivante est celle des systèmes d'instruction conçus pour guider le travail réel, et pas seulement pour afficher des informations. Il ne s'agit pas de formulaires numériques, mais de systèmes interactifs, connectés et conçus pour les opérateurs autant que pour les ingénieurs.

Les instructions numériques modernes combinent la configuration sans code, la capture des données en direct capture des données et l'intégration des systèmes. Les ingénieurs peuvent créer et mettre à jour des applications directement depuis le sol, les déployer rapidement et les adapter en fonction de l'évolution des processus, le tout sans code personnalisé ni projet informatique de longue haleine.

capture des données et boucles de rétroaction contextuelle
Chaque tâche devient un point de données. Les mesures, les horodatages, les entrées de l'opérateur, les photos et les signaux de la machine alimentent directement des ensembles de données structurés. Le système réagit en temps réel en signalant les relevés hors normes, en bloquant les étapes incomplètes ou en ajustant les conseils en fonction des conditions réelles.

Ces boucles de rétroaction en direct transforment l'activité de production en informations exploitables. Les équipes voient comment le travail est effectué, où les erreurs se produisent et où les variations de processus commencent, sans attendre un audit ou rechercher des connaissances tribales.

Déploiement rapide grâce à l'architecture en nuage et Composable
Les plateformes modernes utilisent une infrastructure en nuage et une conception modulaire, ce qui signifie que vous pouvez commencer petit et vous développer rapidement. Créez une application de processus unique, par exemple pour un changement, et développez-la à partir de là. Les mises à jour sont envoyées instantanément et les déploiements restent cohérents d'un site à l'autre.

Comme les applications ne sont pas codées, les ingénieurs de processus sont responsables de la configuration. L'informatique reste dans la boucle, mais pas dans le chemin critique. Cette flexibilité est ce qui différencie les systèmesMES composable du modèle hérité, ils s'adaptent au processus au lieu de forcer le processus à s'adapter à eux.

L'abandon du papier sur verre n'est pas seulement un projet technique. C'est une question de cohérence entre les personnes, les processus et les politiques. Le logiciel est utile, mais c'est la manière dont il est déployé qui détermine s'il est durable.

Gestion du changement sur le terrain
L'adoption réelle commence là où le travail se fait. Les opérateurs et les ingénieurs doivent voir que le changement supprime les frictions et n'en ajoute pas.

Faites-les intervenir très tôt. Parcourez la ligne, trouvez les points faibles et mettez en place des projets pilotes qui ciblent ces problèmes. Laissez les personnes qui font le travail façonner la conception. Lorsque la nouvelle approche permet de gagner du temps ou d'éviter des erreurs, la nouvelle se répand d'elle-même.

ValidationGxP avec des outils modernes
Les sites réglementés ont toujours besoin d'un contrôle total des enregistrements, des versions et des signatures. La plupart des systèmes actuels intègrent déjà ces fonctions, à savoir la signature électronique, le suivi des révisions et les pistes d'audit.

Les plateformes sans code permettent désormais une validation partielle, de sorte qu'une application ou un flux de travail unique peut être qualifié sans toucher au reste du système. Les mises à jour sont ainsi plus rapides et le risque de modifications involontaires est réduit.

La sécurité doit être prouvée
Les systèmes en nuage doivent respecter les mêmes mesures de protection que toute plateforme d'entreprise : environnements isolés, niveaux d'accès définis et cryptage des données en mouvement et au repos. Des certifications telles que SOC 2, ISO 27001 et GDPR sont attendues.

Vérifiez les petits caractères. Certains fournisseurs utilisent des données opérationnelles pour l'entraînement externe à l'IA. Assurez-vous que le vôtre ne le fait pas. Les données de production doivent rester sous votre contrôle à tout moment.

L'utilisation par l'opérateur est le véritable test
Si l'interface ralentit les gens, ils l'abandonneront. Les écrans doivent s'adapter à la façon dont le travail est effectué, c'est-à-dire qu'ils doivent être simples, avec des cibles tactiles de grande taille et des messages-guides clairs. Des conseils en ligne et un retour d'information rapide sont utiles lorsque quelque chose n'est pas clair.

Lorsque le système est adapté au travail, les gens continuent à l'utiliser sans qu'on le leur demande.

Enfin, les instructions de travail de Tulip peuvent être utilisées pour rationaliser les enregistrements de conformité en capturant automatiquement les détails critiques, y compris le personnel impliqué dans la production, les matériaux ou les ingrédients, les mesures de qualité, les conditions environnementales, etc. En conséquence, les fabricants de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux peuvent concentrer davantage de ressources sur la production et moins sur les activités de conformité.

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Le papier sur verre a permis de retirer les instructions de travail du presse-papiers, mais il n'a pas résolu les problèmes plus profonds de contexte, de connectivité et de traçabilité. Les formulaires statiques laissent toujours les processus isolés, difficiles à maintenir et vulnérables lors des audits.

Les véritables instructions numériques comblent ces lacunes. Elles relient les personnes, les données et les machines en temps réel, en capturant chaque étape sous forme d'informations structurées. Grâce à des outils modulaires sans code, les ingénieurs peuvent créer et valider rapidement des applications, les maintenir conformes et les mettre à jour au fur et à mesure de l'évolution des processus, sans avoir à attendre les services informatiques.

Les avantages sont évidents : moins d'erreurs, des révisions plus rapides et un système qui aide les gens à faire le travail correctement dès la première fois.