Garantir la conformité et une visibilité en temps réel sur l'ensemble des actifs
Numérisez le suivi des équipements, les registres d'étalonnage et les registres de maintenance. Enregistrez des données horodatées et des signatures électroniques directement sur le lieu d'intervention afin que chaque actif soit, par défaut, prêt pour un audit.
Lorsque l'historique des équipements est conservé dans des classeurs papier, la vérification de la conformité nécessite plusieurs semaines d'examen manuel. Les signatures manquantes ou les inscriptions illisibles constituent des lacunes en matière d'intégrité des données qui n'apparaissent qu'au moment d'une inspection, ce qui oblige les équipes à se démener pour se préparer à l'audit.
Les opérateurs perdent du temps à chercher le bon outil ou à vérifier s'il est correctement étalonné avant de commencer une opération. Si un équipement est hors service ou doit être nettoyé, le personnel de terrain n'en est généralement pas informé tant que l'opérateur ne se trouve pas devant celui-ci.
La numérisation des formulaires un par un entraîne une charge de validation ingérable pour les services informatiques et qualité. En l'absence d'un modèle de données évolutif et réglementé sous-jacent à ces formulaires, les programmes pilotes restent cantonnés à un seul site et les initiatives « lean » perdent de leur élan.
TulipLes registres numériques de [nom de l'entreprise] enregistrent des entrées horodatées, des signatures électroniques et des relevés d'appareils directement sur le lieu de travail. La plateforme conserve une piste d'audit inaltérable et un registre centralisé des actifs, garantissant ainsi que chaque équipement est suivi, étalonné et prêt pour la production.
Une seule fiche, pour tous les sites
Un registre est créé une seule fois, puis déployé vers le site suivant sans qu'il soit nécessaire de le recréer de toutes pièces ; ainsi, chaque site utilise la même structure d'enregistrement, au lieu d'avoir sa propre version d'un même concept. Un directeur d'usine qui compare deux sites peut être certain que les chiffres ont la même signification dans les deux cas.
Maintenance et étalonnage
Une tâche d'étalonnage ou de nettoyage peut être attribuée automatiquement selon un calendrier défini, ce qui évite à tout le monde de devoir noter les dates d'échéance sur un calendrier mural. La maintenance préventive fonctionne de la même manière. La prochaine Ordre de travail s'ouvre automatiquement à la date prévue, et les techniciens travaillent à partir d'un seul Tableau de bord plutôt que d'une pile de documents papier.
Connectez vos systèmes et équipements existants
Une fiche d'équipement ne doit pas nécessairement être un système isolé. Elle s'interface avec les systèmes de GMAO et d'ERP s que vous utilisez déjà, y compris SAP, ainsi qu'avec les machines et les capteurs présents sur le site ; ainsi, l'état de l'équipement peut mettre à jour directement une entrée du registre, ce qui évite à un opérateur de devoir ressaisir les informations déjà contenues dans l'Ordre de travail .
Conçu pour l'audit
Chaque élément conserve un historique horodaté des modifications apportées et des personnes qui les ont effectuées ; un auditeur peut ainsi filtrer cet historique sur la période de son choix, sans avoir à feuilleter un classeur. Une signature électronique est intégrée à ce même enregistrement chaque fois que le processus l'exige ; elle est conçue pour avoir une valeur juridique contraignante.
Temps d'indisponibilité et journaux d'événements
Lorsqu'un événement imprévu survient, un opérateur l'enregistre directement sur place, et cette entrée est associée à l'équipement concerné, avec un horodatage automatiquement consigné. Elle est intégrée au même dossier que l'historique d'utilisation, de maintenance et d'étalonnage de cet équipement.
Témoignages de clients
Découvrez comment les fabricants soumis à une réglementation utilisent Tulip pour numériser le suivi de leurs actifs, garantir le respect des procédures d'étalonnage et éliminer le gaspillage de papier.
Jazz Pharmaceuticals s'est lancé dans la numérisation de ses registres papier tenus manuellement, mais a rapidement mis au jour des lacunes plus générales au niveau des processus. En repensant ses flux de travail à l'aide d'une plateforme « composable », l'entreprise a accéléré l'exécution des tâches, réduit les écarts et mis en place un modèle évolutif pour ses opérations numériques.
« Dès que les gens ont pu consulter les carnets de bord sous forme numérique, ils ont immédiatement commencé à nous demander ce que nous pourrions encore leur proposer. »
La société Test Devices a numérisé le suivi de ses outils étalonnés afin de répondre aux exigences des audits AS9100. Les opérateurs scannent désormais les outils pour vérifier leur état d'étalonnage avant utilisation, ce qui a permis d'augmenter le volume de production de 50 % sans augmenter les effectifs.
« Tous nos outils ont été enregistrés dans un tableau « Tulip », ce qui nous permet de suivre les historiques d'étalonnage ; les opérateurs scannent les outils au fur et à mesure qu'ils les utilisent afin de vérifier qu'ils sont bien étalonnés et homologués pour utilisation. »
La gestion des échantillons ( Logiciel de gestion ) permet de suivre le cycle de vie des échantillons de laboratoire, depuis leur enregistrement jusqu'à leur analyse finale et leur élimination. Dans les environnements réglementés tels que les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle permet de retracer l'intégralité de la chaîne de traçabilité, les actions des opérateurs et les relevés des instruments afin de garantir l'intégrité des données. Au lieu de s'appuyer sur des transcriptions manuelles ou des registres papier, la gestion des échantillons ( Logiciel de gestion ) fournit un fil conducteur numérique qui facilite la mise en circulation des lots et les audits réglementaires.
Tulip Se connecte aux systèmes de gestion des informations de laboratoire (LIMS), ainsi qu’aux plateformes SGQ (système de gestion de la qualité) et ERP , à l’aide d’API REST ouvertes et de connecteurs de bases de données SQL. Vous pouvez importer les spécifications des analyses d’échantillons dans une application Tulip afin de guider le technicien, puis renvoyer les résultats finaux et validés par l’instrument vers le LIMS. Ainsi, votre LIMS reste le système de référence, tandis que Tulip se charge de l’exécution physique et de la collecte des données en laboratoire.
Tulip s'appuie sur une approche de l'assurance logicielle (CSA) fondée sur les risques, qui distingue les environnements de développement, de validation et de production. Vous validez des applications et des flux de travail spécifiques en fonction de leur utilisation prévue, plutôt que de revalider l'ensemble de la plateforme à chaque modification mineure. Tulip fournit la documentation IQ/OQ/PQ nécessaire à votre processus de validation.
Tulip Se connecte aussi bien aux équipements modernes qu'aux anciens grâce à l'interface « Appareils Edge » et au générateur de protocoles « Node-RED ». Nous prenons en charge les connexions série directes, l'USB et les protocoles courants tels que OPC UA (architecture unifiée de communication en plateforme ouverte). Si une balance de laboratoire ou un pH-mètre plus ancien est capable d'émettre un signal numérique, Tulip peut capturer ces données directement dans un flux de travail, évitant ainsi aux techniciens d'avoir à noter les valeurs.
Les ingénieurs des procédés, les spécialistes de l'assurance qualité et les responsables de laboratoire mettent en place des flux de travail dans l'Tulip , grâce à une interface visuelle de type « glisser-déposer ». Il n'est pas nécessaire d'écrire de code pour créer des applications, ajouter des règles logiques ou connecter des lecteurs de codes-barres. Le service informatique assure la gestion des rôles des utilisateurs, des autorisations et de l'architecture du système, tandis que l'équipe du laboratoire est chargée des améliorations quotidiennes des processus.
Tulip Ces applications fonctionnent dans un lecteur intégré à un navigateur ou dans une application mobile native sur les appareils iOS, Android et Windows . Les techniciens peuvent utiliser des tablettes ou des smartphones pour scanner les codes-barres des échantillons, prendre des photos des anomalies et exécuter des flux de travail tout en se déplaçant entre les différents postes de laboratoire ou salles blanches.
Découvrez comment les fabricants du secteur « Sciences de la vie » assurent le suivi des échantillons, connectent leurs instruments et garantissent la conformité au niveau des postes de travail.