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Pharmaceutical & Biotech Manufacturing Illustration

Fabrication de produits pharmaceutiques

Fabriquer des produits de haute qualité avec une conformité simplifiée

  • Applications centrées sur l'humain

    Guider les opérateurs et automatiser les tâches fastidieuses

  • Examen par exception

    Les systèmes intégrés regroupent les données et accélèrent les cycles d'examen.

  • Connectivité de bord

    Connectez-vous facilement aux appareils, caméras et machines.

  • Une conformité simplifiée

    Utilisez des applications prêtes pour le GxP, conçues dans un souci de qualité et de conformité.

  • Réduire la variance des lots

    Les matières premières uniques et les pratiques de travail non standardisées rendent difficile le contrôle des processus. Tulip propose des instructions de travail numériques et riches en médias pour éliminer la variabilité d'un lot à l'autre.

  • Respecter les normes réglementaires

    Le suivi des exceptions et le respect des réglementations peuvent s'avérer lourds et fastidieux. Rationalisez la conformité et ajoutez des signatures conformes à la réglementation à vos points de décision les plus critiques.

  • Simplifier la gestion de la qualité

    Les systèmes rigides de gestion de la qualité, les pratiques non standardisées et les fluctuations de la main-d'œuvre rendent difficile la fourniture constante de produits de qualité. Éliminez les erreurs avec les applications Tulip pour gérer les carnets de bord des équipements, les événements qualité, les CAPA, les inventaires des systèmes numériques, etc.

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Rationaliser la mise en conformité avec un eBR correct dès la première fois

Passez au zéro papier pour améliorer l'organisation, la précision et la productivité. Utilisez des applications pour combiner les instructions de travail, la capture automatique des données et l'application des signatures électroniques conformes à la norme 21 CFR Part 11 et à l'annexe 11 pour garantir que les données sont saisies de manière complète et précise.

Lancement plus rapide des lots grâce à une meilleure gestion de la qualité

Maîtrisez vos processus grâce à une plateforme prête pour le GxP qui rationalise la qualité dans les flux de travail.

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  • Examen par exception

    Réduire les délais de révision en mettant en évidence les entrées qui ne sont pas conformes aux spécifications afin de concentrer la révision sur les éléments qui nécessitent une action.

  • Tableaux de bord

    Visualisez les événements de qualité et les indicateurs clés de performance ou toute autre donnée importante pour vos cycles de révision.

  • Protocoles guidés

    S'assurer que les opérateurs effectuent un nettoyage complet de la ligne et qu'ils pèsent et distribuent correctement les matériaux.

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Produire régulièrement le lot d'or grâce à une traçabilité et une généalogie améliorées.

Recueillez automatiquement des données provenant de personnes, de machines et de capteurs afin de créer des pistes d'audit pour chaque étape de votre processus. Obtenez des informations à partir des données agrégées pour identifier les facteurs contribuant au lot d'or.

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Guider et renforcer les opérateurs

Protégez les flux de travail contre les erreurs grâce à des applications affichant des instructions de travail riches en médias qui guident les opérateurs dans des tâches complexes, notamment le pesage et la distribution, le dégagement des lignes et le nettoyage des équipements. Augmentez le nombre d'opérateurs grâce à des dispositifs portables qui leur permettent de se concentrer sur leur travail.

Comment valider une plateforme composable

Réduisez les risques et les efforts de validation grâce à une plateforme composable où les applications peuvent être configurées pour répondre à un objectif spécifique sans avoir à publier des logiciels personnalisés. L'approche de validation de Tulip est simple :

Batch Processing application running in Tulip
  • La plate-forme est qualifiée

    Une documentation est fournie pour chaque version afin de garantir la stabilité opérationnelle et la fiabilité fonctionnelle.

  • Construire des applications

    Concevoir des mesures de contrôle des risques et définir des critères d'acceptation pour les efforts de validation dans le cadre du processus de création d'applications.

  • Exécuter

    Exécuter des applications pour démontrer la validation de l'utilisation prévue.

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Mettez vos processus à l'épreuve des erreurs

La bibliothèque Tulip propose des centaines d'applications pour vous aider à démarrer rapidement afin d'augmenter la productivité, d'améliorer la qualité et de simplifier la conformité de vos opérations. Jetez un coup d'œil à nos applications numériques History Record, Line Clearance, Quality Event Dashboard, et bien plus encore.

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Étude de cas

Une entreprise pharmaceutique a tiré parti des applications pour réduire le temps de changement de ligne de 14 à 3 jours.

Découvrez comment la numérisation des procédures opératoires normalisées pour un changement de ligne d'équipement complexe a permis de réduire les erreurs et le temps de réalisation. À mesure que l'opération progresse, les applications se mettent automatiquement à jour et offrent une visibilité sur les difficultés et les délais.

Transformez numériquement vos opérations avec Tulip

Découvrez comment les systèmes d'applications permettent des opérations agiles et connectées.

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