Introduction
Dans le cadre de la fabrication de produits pharmaceutiques, une grande entreprise biopharmaceutique multinationale a utilisé la plateforme Frontline Operations de Tulippour numériser les procédures opérationnelles standard (SOP) d'une procédure complexe de changement de ligne d'équipement. En convertissant le processus en applications Tulip validables, l'entreprise a considérablement réduit le temps nécessaire à l'exécution de la procédure, minimisé les erreurs et augmenté la visibilité du processus.
Le défi
La nécessité de documenter et d'opérer dans le respect des normes est essentielle pour les fabricants de produits pharmaceutiques. Pour cette équipe, la documentation a allongé la durée des procédures de nettoyage de la ligne à 14 jours. Il est essentiel de veiller à ce que les équipements complexes utilisés pour la fabrication de produits pharmaceutiques soient soigneusement nettoyés entre les lots et le processus étendu est difficile à respecter pour les techniciens, qu'ils soient nouveaux ou expérimentés. Le processus exigeait des opérateurs qu'ils suivent des procédures d'exploitation standard de 80 pages sur papier, énumérant chaque détail des actions à effectuer sur la machine. Suivre des procédures aussi longues était difficile pour les opérateurs et si chaque étape n'était pas effectuée correctement, la réparation pouvait être extrêmement coûteuse et longue.
En l'absence de rapports suffisants, l'équipe manquait de visibilité sur le processus et sur le temps nécessaire à son exécution dans son ensemble. En outre, l'entreprise ne disposait pas de données sur la durée de chaque sous-processus et sur les éléments qui posaient le plus de difficultés aux utilisateurs.
La solution
L'entreprise pharmaceutique utilise la plateforme Frontline Operations de Tulippour rationaliser les processus de changement de ligne dans ses locaux. En mettant en place une suite d'applications pour gérer le processus de changement de ligne, l'équipe a réduit le temps nécessaire pour effectuer le nettoyage, tout en réduisant les erreurs. Les applications de Tulip fonctionnent de manière transparente et fournissent une solution complète qui met à la disposition de la direction de l'établissement des données auparavant indisponibles.
Une application principale, qui fait office de tableau de bord, répertorie toutes les tâches que l'équipe doit accomplir. Au fur et à mesure que l'équipe progresse dans le processus, des applications de flux de travail individuelles fournissent les informations nécessaires à l'exécution des tâches. En outre, les applications demandent aux utilisateurs d'enregistrer des informations sur le changement qui n'étaient pas disponibles auparavant. Les techniciens enregistrent les valeurs essentielles à la qualité par le biais de listes de contrôle, d'entrées numériques et de champs ouverts au fur et à mesure de la procédure. Grâce à l'ensemble complet de fonctionnalités GxP de Tulip, l'équipe a construit une suite d'applications validables qui ont amélioré le processus auparavant lourd.
L'application principale du routeur reste à jour au fur et à mesure que l'opération progresse. Les superviseurs de la chaîne de production peuvent savoir quelles tâches ont été effectuées et lesquelles sont encore en cours.
Avantages de la mise en œuvre de Tulip
L'avantage le plus important est la réduction du temps nécessaire pour effectuer le changement. Avant d'utiliser Tulip, le processus de changement prenait 14 jours. Avec l'utilisation de la solution Tulip créée par le client, le même processus prend 3 jours.
Suivre des procédures d'exploitation standard de 80 pages est complexe, même pour les techniciens les plus expérimentés. En rendant les applications interactives et en exigeant des entrées, le nombre d'erreurs coûteuses a été considérablement réduit.
Les difficultés liées à la formation des nouveaux techniciens sont atténuées car les informations sur le processus sont présentées dans une interface conviviale.
La saisie de ventilations détaillées du temps nécessaire à l'exécution de chaque tâche fournit des informations exploitables sur lesquelles l'équipe peut se fonder pour améliorer le processus en priorité. En ciblant les processus sujets aux erreurs et qui prennent beaucoup de temps au sein de la procédure globale, l'équipe est plus rapidement en mesure de générer des améliorations du processus.
Tulip Frontline Operations Platform permet aux clients de se connecter de manière transparente aux systèmes qui contiennent des informations critiques pour l'application. En extrayant des données d'un logiciel de gestion de projet, le client a pu fournir aux techniciens des informations pertinentes en cas de besoin.
Conclusion
L'ensemble des fonctionnalités GxP deTulippermet de valider des cas d'utilisation à forte valeur ajoutée afin d'améliorer considérablement les opérations à forte intensité de main-d'œuvre telles que celle-ci en une procédure intuitive et facile à suivre, même pour les nouveaux techniciens. Les avantages du déploiement de cette solution sont apparus immédiatement et continueront à apporter de la valeur dans les années à venir.
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