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Prêt pour le GxP

Réduire la charge de la conformité avec une plateforme prête pour les GxP

Les fonctionnalités et l'architecture de Tulipsont conçues pour simplifier la mise en conformité.

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Simplifier la conformité

Nous avons construit notre plateforme pour que la conformité fasse partie intégrante des opérations. Réduisez la charge de la collecte et de l'examen des données pour la conformité et obtenez des informations grâce aux analyses en temps réel. Tulip offre plusieurs fonctionnalités qui permettent de mettre en place un outil de conformité transparent dans l'ensemble de vos opérations.

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  • Dès la première fois

    Réduisez les informations manquantes ou incorrectes grâce aux conseils, aux vérifications de la portée des données et aux dispositifs connectés.

  • Dossiers d'histoire numérique

    Gérez les données qui comptent le plus, notamment les dossiers de lots, les dossiers des appareils et les journaux des équipements.

  • Examen par exception

    Accélérez la mise sur le marché des produits grâce à l'agrégation automatique des données relatives aux lots, aux dispositifs et aux équipements. Recevez des alertes lorsque des non-conformités ou des exceptions sont enregistrées.

Tulip vous aide à vous conformer

En savoir plus sur les offres de Tulipen matière de conformité et de conformité des plateformes

  • Signature unique

    Authentification SAML/LDAP : des intégrations plus sûres dans l'ensemble de votre pile.

  • Enregistrements et signatures électroniques

    Entièrement conforme à la norme FDA CFR 21 Part 11 et à l'annexe 11 de l'EMA EudraLex (enregistrements et signatures électroniques).

  • Piste d'audit

    Visualiser les données pour chaque action capturée pour un lot, un produit ou une pièce d'équipement.

  • Données contextuelles et immuables

    Une fois capturées, les données ne sont jamais perdues. Avec des données provenant de sources multiples, bénéficiez d'une visibilité totale.

  • Flux de travail d'approbation

    Permettez un examen et une approbation efficaces des seuls aspects requis, tels que définis par votre entreprise.

  • Déployer dans des environnements mains libres

    Utilisez Tulip avec des écouteurs portables, une caméra de vision et des pédales dans un laboratoire ou une salle blanche.

  • Attribuabilité automatique

    Capturez automatiquement les données pour tous vos cas d'utilisation réglementés tels que les dossiers de lots, les dossiers de dispositifs, les journaux d'équipement, etc.

  • Option pour 0-RPO

    Minimiser le risque de perte de données essentielles à la mission, comme pour l'eBR et l'eDHR.

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Tulip rend la validation rapide et facile

En tant que plateforme, Tulip est validée avec chaque version de support à long terme (LTS) et inclut une documentation détaillée de chaque changement de produit. Gagnez du temps en validant uniquement les applications que vous avez construites avec la plateforme Tulip.

Tulip roles

Une gouvernance adaptée à vos activités

Les capacités no-code de Tulippermettent aux ingénieurs de résoudre des problèmes locaux, mais certaines solutions nécessitent une supervision et une appropriation par l'entreprise. Tulip dispose de fonctionnalités de gouvernance flexibles pour aider les entreprises à supprimer les formalités administratives inutiles et à verrouiller les processus lorsque cela s'avère nécessaire.

Transformez numériquement vos opérations avec Tulip

Découvrez comment les systèmes d'applications permettent des opérations agiles et connectées.

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