Jusqu'à présent, dans notre série de blogs sur notre position de challenger dans The 2022 Gartner® Magic Quadrant™ for Manufacturing Execution Systems (MES), nous avons abordé la façon dont la composabilité redéfinit le MES, et nous avons décrit les différents personas et cadres dont les fabricants ont besoin s'ils veulent construire une entreprise composable qui permet aux développeurs citoyens.
Mais dans la fabrication Sciences de la vie , des défis différents signifient des raisons différentes et des exigences différentes. Examinons plus en détail des exemples concrets de la façon dont la composabilité peut se manifester sur le site Sciences de la vie, y compris les défis et les exigences de la solution.
Pourquoi la composabilité ? Pourquoi maintenant ?
Nous savons que la composabilité est à la pointe de l'innovation en matière de fabrication, et pas seulement parce que nous la soutenons. Nous le savons grâce à ce qui se passe aujourd'hui dans l'industrie Sciences de la vie , notamment :
La perturbation du marché avec COVID 19 met en évidence le besoin d'agilité
Perturbations dans le personnel, par exemple des personnes qui partent et restent moins longtemps.
Des thérapies plus personnalisées (lots plus petits, dispositifs liés au patient), ce qui crée un besoin de traçabilité, de protection contre les erreurs et de vérification des erreurs.
Maintien de l'accent sur le respect des normes GxP
Ces tendances ont des implications pour les sciences de la vie. Elles nous indiquent non seulement que la composabilité est une exigence, mais aussi ce qu'il faut faire pour la satisfaire dans la pratique.
Quelles sont les exigences pour les solutions Composable dans Sciences de la vie?
Alors que les responsables de la fabrication générale peuvent se concentrer sur la productivité et l'efficacité, les exigences du site Sciences de la vie portent sur la conformité, ce qui accroît l'importance de la gouvernance. Les fabricants de produits pharmaceutiques, de biotechnologies et d'appareils médicaux sont toujours attachés à la qualité - par conséquent, une fois que vous avez défini un processus, vous devez également vous assurer qu'il est respecté.
Les exigences d'une solution sont les suivantes :
1. Une gouvernance appropriée en fonction cas d'utilisation
Ne serait-il pas formidable de ne jamais avoir à s'inquiéter qu'un processus puisse se poursuivre si une certaine étape ou un certain contrôle de qualité a été omis ? Si vous disposez d'une gouvernance appropriée intégrée à une plateforme, la vérification des erreurs se transforme en arrêt des erreurs en un instant.
2. Collecte de données normalisées pour les bonnes pratiques de fabrication
3. Construire pour l'auditabilité
Et ces exigences doivent inclure celles de vos organismes de réglementation. Si vos activités relèvent de la FAA, vous devez déployer des solutions conçues pour le suivi et l'audit des données et des processus qui importent à la FAA.
En plus de s'en tenir à ces exigences spécifiques en matière de solutions, les fabricants de Sciences de la vie doivent également garder à l'esprit la philosophie de composable . Les solutions doivent responsabiliser les personnes les plus proches du travail. C'est une de nos convictions fondamentales à Tulip.
Lorsque vous réfléchissez aux solutions à mettre en œuvre, vous devez mettre l'accent sur les personnes et les processus dans la prise de décision. En d'autres termes, vous devez évaluer la valeur d'une solution pour vos activités de l'intérieur vers l'extérieur. Plutôt que de considérer d'abord les capacités strictes de la solution, considérez d'abord les besoins sur le terrain. C'est ainsi que vous pourrez construire ce qui compte le plus pour vous.
Enfin, lorsque vous disposez d'une meilleure pratique ou d'une solution largement applicable, vous devez être en mesure de la déployer sur l'ensemble des sites ou des cas d'utilisation, toujours avec les mesures de gouvernance appropriées.
Relever les défis de la composabilité
Nous donnons l'impression que c'est simple, mais la réalité est que l'industrie manufacturière est naturellement complexe, et dans Sciences de la vie, elle l'est encore plus. Sur un site donné, vous devez déterminer exactement la bonne quantité de gouvernance en fonction de cas d'utilisation.
Cette complexité et cette spécificité sont la raison même de la composabilité.
Sciences de la vie est construit sur Amélioration continue. En fait, c'est la raison d'être de la verticale. Les fabricants peuvent donc comprendre qu'il n'est pas nécessaire de faire bouillir l'océan. Nous nous améliorons progressivement - parfois par bonds, mais surtout par étapes et itérations.
Il est important de noter que cette méthode d'amélioration vous permet d'identifier les interdépendances et les limites de chaque site cas d'utilisation ou de chaque besoin au sein de l'opération, ce qui vous permet de prendre de meilleures décisions sur la manière de connecter leurs structures de données et de permettre le partage d'informations, même dans un environnement de gouvernance stricte.
Les cas d'utilisation dans le secteur pharmaceutique et biotechnologique, par exemple, sont les suivants :
Des bons de travail pour vérifier que chaque lot utilise la bonne recette pour le bon client.
Dégagement de la ligne pour éviter la contamination croisée
Peser et distribuer les applications pour s'assurer que la quantité correcte de chaque ingrédient est pesée.
Les instructions de travail numériques qui utilisent des instructions riches en médias (vidéos, images, etc.) pour montrer clairement les étapes suivantes et améliorer la qualité.
Collecte de données de qualité qui écrit et stocke automatiquement des données telles que les informations sur les lots, l'heure d'achèvement, les signatures électroniques, etc. et réduit le risque d' erreur humaine.
Applications d'expédition pour créer automatiquement des étiquettes d'expédition et s'assurer que les produits sont livrés aux bons clients.
Comme le montrent ces applications, la composabilité (et l'architecture qui la permet) offre aux fabricants de Sciences de la vie une nouvelle possibilité d'améliorer en permanence la qualité et l'assurance qualité.
C'est sur cette même éthique que Sciences de la vie est construit, et la possibilité de la vivre sur le terrain est un don rare dans un secteur vertical aussi bien réglementé.
Lisez le prochain article de cette série pour en savoir plus sur la façon dont Tulip défie les MES traditionnels avec une approche de plateforme conçue pour les activités de composable .