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Les entreprises du secteur pharmaceutique et des dispositifs médicaux partagent leurs expériences en matière de transformation de leurs opérations à l'aide de plateformes numériques telles que Tulip. Il s'agit de la dernière partie d'une série en trois parties. Lisez et regardez la deuxième partie ici.
Q : Qu'en est-il de la conformité aux BPF, quelle est son importance et doit-elle changer ?
Le papier soulève évidemment la question des BPF. Que constatez-vous chez les clients lorsque vous essayez de les éloigner de cette obsession du papier ? Voici ce que David a à vous dire :
Réponses :
(David Holt, FactoryTalk) Personnellement, je pense que c'est lié aux systèmes disponibles. Une grande partie du recul par rapport aux tentatives de dématérialisation s'explique par le fait que les systèmes MES traditionnels sont passés d'un logiciel personnalisé qui répondait aux exigences au niveau local à ces grands systèmes standardisés qui ne sont pas particulièrement flexibles. En fait, ce qu'il fallait faire dans le cadre de ce changement, c'était donner aux gens la possibilité de faire les choses exactement comme ils l'entendent. En conséquence, on a assisté à un retour en arrière de la numérisation.
Lorsque vous parlez de BPF et d'éliminer le papier de ce processus, vous avez besoin de la bonne technologie de plate-forme. Vous devez évidemment avoir les bons contrôles des appareils, mais vous avez surtout besoin de quelque chose d'assez standard pour fonctionner dans l'ensemble de l'organisation et être en mesure d'acheminer les données. C'est pourquoi, selon moi, le code zéro a été la bonne étape vers une solution numérique. Les solutions à code zéro sont techniquement configurables du point de vue du système BPF, mais aussi hautement personnalisables. C'est une bonne occasion d'introduire un moyen simpliste d'abandonner les solutions papier.
Les plates-formes à code zéro présentent également l'avantage de remplacer une tonne de textes par des vidéos et de permettre la correction des erreurs. Ainsi, une fois que les gens voient cette technologie, ils sont plus enclins à l'essayer.
(Patrick Hyett, GSK) Je suis tout à fait d'accord avec ce point. La démocratisation de ces types d'outils s'accompagne de l'idée de libre-service, qu'il s'agisse de la RPA, des tableaux de bord BI ou de certaines technologies Apprentissage machine . Nous sommes en mesure de mettre la technologie entre les mains des opérateurs sans qu'il soit nécessaire d'acquérir de nouvelles compétences. Nous sommes en mesure de mettre la technologie entre les mains des opérateurs sans qu'ils aient besoin de se recycler. Ce que les organisations doivent faire, c'est relever les défis liés à l'utilisation opérationnelle de ces outils sans code - en donnant aux gens suffisamment de flexibilité pour les utiliser, mais avec un certain niveau de soutien, d'orientation et de contrôle de la qualité. C'est à ce stade que GSK se trouve actuellement.
Q : Quels ont été les défis à relever pour obtenir l'adhésion de l'organisation ?
Réponses :
(Rey Medina, Johnson & Johnson) Ce qui est intéressant dans l'espace numérique, c'est que nous avons moins de problèmes d'adhésion parce que les entreprises nous tirent vers le haut et introduisent les nouvelles technologies qu'elles veulent utiliser. Le principal défi consiste donc à intégrer ces technologies dans le processus "source, test, mise à l'échelle" et à s'assurer que nous faisons preuve de diligence raisonnable dans l'espace et sur les technologies.
Les journées de travail sont parfois très mouvementées et rapides lorsque tous nos partenaires commerciaux viennent nous voir et nous disent "Hé, nous voulons de nouvelles technologies", mais franchement, c'est une position très intéressante. Il s'agit d'aligner les nouvelles technologies qu'ils veulent tester avec ce que nous cherchons à mettre à l'échelle. Nous avons donc eu de la chance à cet égard.
(Patrick Hyett, GSK) Ce que nous constatons, c'est que lorsque les partenaires commerciaux recherchent la technologie, ils sont beaucoup plus enclins à fournir une analyse de rentabilité solide pour ROI (retour sur investissement). Ils sont tout à fait disposés à faire le travail nécessaire pour examiner de plus près . Ils sont tout à fait disposés à faire le travail nécessaire pour examiner le site ROI (retour sur investissement) de manière un peu plus approfondie.
L'un des éléments clés pour obtenir l'adhésion est de démontrer comment un projet va s'adapter. Vous ne devriez pas être dans ce cycle de démonstration constante du concept ou de la valeur. Les cadres supérieurs et les responsables de site veulent tous voir une voie à suivre pour passer à l'échelle supérieure et voir les avantages pour l'entreprise dans son ensemble, plutôt que les avantages d'une simple expérience.
Q : Quels conseils donneriez-vous à quelqu'un qui souhaite trouver ROI (retour sur investissement) à l'aide d'un outil numérique ?
Voici un petit conseil sur la façon de trouver ROI (retour sur investissement) avec un outil numérique, que vous soyez une petite ou une grande entreprise. Voici ce que nos panélistes avaient à dire :
Réponses :
(Rey Medina, Johnson & Johnson) J'ai mentionné précédemment que les entreprises devraient trouver des moyens d'apporter de nouvelles capacités clés par le biais des technologies numériques, au lieu de revenir simplement à des mesures de travail axées sur l'efficacité. En outre, ce que nous avons trouvé de plus efficace, c'est la définition d'un plan de mise en œuvre qui apportera plus de valeur au fil du temps. Afin de raccourcir ce délai, nous avons travaillé à la définition d'un produit minimum viable, rapidement mis en œuvre, générant de la valeur, puis ajoutant les nouvelles fonctionnalités et capacités au fur et à mesure. Cette approche a permis de générer de la valeur plus rapidement, et plus vous vous en apercevez rapidement, plus vous en profitez (ROI (retour sur investissement)).
Il s'agit de cycles d'adoption rapides et de commencer par des MVP.
(Patrick Hyett, GSK) Je dirais qu'il faut vraiment se concentrer sur les cas d'utilisation et les propositions de valeur à un stade précoce avec les bonnes disciplines. Cela signifie souvent qu'il faut impliquer les scientifiques des données, les ingénieurs des procédés, les ingénieurs chimistes et les praticiens dès le départ. Si vous pouvez rapidement constituer une équipe capable de travailler ensemble sur les cas d'utilisation et les propositions de valeur, vous aurez la possibilité d'échouer rapidement sur le papier et de gagner beaucoup de temps. Ensuite, vous pourrez vraiment construire un projet clé qui pourra être exécuté.
(David Holt, FactoryTalk) Il y a en fait un exemple sur lequel nous travaillons en ce moment et qui est pertinent pour cette question. Nous travaillons actuellement avec une société de vaccins à Singapour, qui développe des produits et les fabrique à petite échelle. Nous l'avons aidée à élaborer une stratégie informatique réglementée et conforme aux BPF, et nous avons appris qu'il était judicieux pour elle de numériser ses opérations de laboratoire afin de faciliter l'enregistrement des tests qu'elle effectue et des travaux de développement qu'elle réalise. Ils ont commencé à utiliser le même laboratoire et le même processus de travail BPF pour leur fabrication. Ce que nous avons fini par faire, par élimination des priorités, c'est de construire une solution QbD sur Tulip. Nous disposions déjà d'ensembles de données centrales dans l'application, et nous pouvions utiliser les mêmes données sur la même plateforme pour effectuer des travaux de BPF. Lorsque vous commencez à comprendre l'ampleur de l'impact qu'un outil numérique peut avoir, vous savez alors que vous avez affaire à quelque chose qui créera un impact significatif ROI (retour sur investissement).
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