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Des entreprises du secteur pharmaceutique et des dispositifs médicaux partagent leur expérience de la transformation de leurs opérations grâce à des plateformes numériques comme Tulip. Il s'agit de la dernière partie d'une série en trois parties. Vous pouvez lire et regarder la deuxième partie ici.
Q : Qu'en est-il de la conformité aux BPF, quelle est son importance et doit-elle changer ?
Le papier soulève évidemment la question des BPF. Que constatez-vous chez les clients lorsque vous essayez de les convaincre de ne plus être obsédés par le papier ? Voici ce que David a à offrir :
Réponses :
(David Holt, FactoryTalk) Je pense personnellement que cela a à voir avec les systèmes disponibles. Une grande partie de l'échec des tentatives de dématérialisation est due au fait que le MES traditionnel est passé d'un logiciel personnalisé qui répondait aux exigences au niveau local à ces grands systèmes standardisés qui ne sont pas particulièrement flexibles. En fait, ce qui devait se produire dans cette évolution, c'était de donner aux gens la flexibilité de faire les choses exactement comme ils le voulaient. En conséquence, il y a eu ce retour en arrière de la numérisation.
Lorsque vous parlez de BPF et de la suppression du papier dans ce processus, vous avez besoin du bon type de plateforme technologique. Il est évident que vous devez disposer des bons contrôles des appareils, mais vous avez surtout besoin de quelque chose d'assez standard pour fonctionner dans toute l'organisation et être capable de faire transiter les données. C'est pourquoi le code zéro est, à mon avis, la bonne étape vers une solution numérique. Les solutions à code zéro sont techniquement configurables du point de vue du système BPF, mais aussi hautement personnalisables. Cela offre une bonne opportunité d'introduire une manière simpliste de s'éloigner des solutions papier.
Les plates-formes à code zéro présentent également l'avantage de remplacer une tonne de textes par des vidéos et de permettre la vérification des erreurs. Ainsi, une fois que les gens voient cette technologie, ils ont davantage envie de s'y mettre.
(Patrick Hyett, GSK) Je suis tout à fait d'accord avec ce point. La démocratisation de ces types d'outils s'accompagne de l'idée de libre-service, qu'il s'agisse de la RPA, des tableaux de bord de la BI ou de certaines technologies d'apprentissage automatique. Nous sommes en mesure de mettre la technologie entre les mains des opérateurs sans qu'il soit nécessaire d'acquérir de nouvelles compétences. Et ce que les organisations doivent faire, c'est relever le défi de mettre en place une enveloppe autour de l'utilisation opérationnelle de ces outils sans code - en donnant aux gens suffisamment de flexibilité pour les utiliser, mais avec un niveau de soutien, d'orientation et de contrôle de la qualité. Et c'est l'étape dans laquelle se trouve actuellement GSK.
Q : Quels ont été les défis à relever pour obtenir l'adhésion de l'organisation ?
Réponses :
(Rey Medina, Johnson & Johnson) Ce qui est intéressant à voir dans l'espace numérique, c'est que nous avons moins de problèmes d'adhésion parce que les entreprises nous entraînent et introduisent les nouvelles technologies qu'elles veulent utiliser. Le principal défi consiste donc à les intégrer dans le processus d'approvisionnement, de test et de mise à l'échelle, et à s'assurer que nous faisons preuve de diligence raisonnable dans l'espace et les technologies.
Parfois, la journée de travail est très mouvementée et rapide lorsque tous nos partenaires commerciaux viennent nous dire : " Hé, nous voulons une nouvelle technologie ", mais franchement, c'est une excellente position. Il s'agit d'aligner la nouvelle technologie qu'ils veulent tester avec ce que nous cherchons à mettre à l'échelle. Nous avons donc eu de la chance à cet égard.
(Patrick Hyett, GSK) Ce que nous constatons, c'est que lorsque les partenaires commerciaux recherchent la technologie, ils sont beaucoup plus à même de fournir une analyse de rentabilité solide. Ils sont tout à fait disposés à faire le travail nécessaire pour vérifier le retour sur investissement de manière un peu plus approfondie.
L'un des éléments clés pour obtenir l'adhésion est de démontrer comment un projet va évoluer. Vous ne devriez pas être dans ce cycle constant de preuve de concept ou de preuve de valeur. Les cadres supérieurs et les responsables de site veulent tous voir une voie vers la mise à l'échelle et voir l'ensemble des avantages commerciaux, plutôt que les avantages d'une simple expérience.
Q : Quels conseils donneriez-vous à quelqu'un pour trouver un retour sur investissement avec un outil numérique ?
Voici un conseil rapide sur la façon de trouver le retour sur investissement avec un outil numérique, que vous soyez une petite entreprise ou une grande société. Voici ce que nos panélistes avaient à dire :
Réponses :
(Rey Medina, Johnson & Johnson) J'ai mentionné plus tôt comment les entreprises devraient trouver des moyens d'apporter de nouvelles capacités clés par le biais des technologies numériques, au lieu de revenir simplement à leurs mesures de travail axées sur l'efficacité. En outre, ce qui s'est avéré le plus efficace, c'est de définir un plan de mise en œuvre qui apportera plus de valeur au fil du temps. Pour raccourcir ce délai, nous avons travaillé à la définition d'un produit minimum viable, rapidement mis en œuvre, générant de la valeur, puis nous avons ajouté les nouvelles fonctionnalités et capacités par la suite. Cette approche a permis de dégager de la valeur plus rapidement, et plus vite vous le constatez, plus vous gagnez (ROI).
Il s'agit de cycles d'adoption rapides et de commencer par des MVPs.
(Patrick Hyett, GSK) Je dirais qu'il faut vraiment se concentrer sur les cas d'utilisation et les propositions de valeur à un stade précoce avec les bonnes disciplines. Cela signifie souvent qu'il faut impliquer dès le départ des spécialistes des données, des ingénieurs de processus, des ingénieurs chimistes et des praticiens. Si vous pouvez rapidement constituer une équipe capable de travailler ensemble sur les cas d'utilisation et les propositions de valeur, vous aurez la possibilité d'échouer rapidement sur le papier et de gagner beaucoup de temps. Et ensuite, vous pourrez vraiment construire un projet clé qui pourra être exécuté.
(David Holt, FactoryTalk) Il y a en fait un exemple sur lequel nous travaillons en ce moment qui est pertinent pour cette question. Nous travaillons actuellement avec une entreprise de vaccins à Singapour, qui développe des produits et les fabrique à petite échelle. Nous les avons aidés à mettre au point une stratégie informatique réglementée et conforme aux BPF, et nous avons appris qu'il était judicieux pour eux de numériser leurs opérations de laboratoire afin de faciliter l'enregistrement des tests qu'ils effectuent et des travaux de développement. Et ce qu'ils ont commencé à faire, c'est utiliser le même laboratoire et le même processus dans le cadre des BPF pour leur fabrication. Et donc ce que nous avons fini par faire, par un processus d'élimination en regardant les priorités élevées, c'est de construire une solution axée sur la QbD sur Tulip. Nous disposions déjà d'ensembles de données centrales dans l'application, et nous pouvions utiliser les mêmes données sur la même plateforme pour mener à bien le travail GMP. Lorsque vous commencez à comprendre l'ampleur de l'impact qu'un outil numérique peut avoir, c'est là que vous savez que vous êtes face à quelque chose qui va créer un retour sur investissement significatif.
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