Dans de nombreux secteurs, les fabricants sont chargés de développer des produits conformes aux diverses normes de sécurité définies par les agences gouvernementales et les organismes de réglementation. Par exemple, les fabricants américains de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de produits alimentaires et de boissons doivent tous respecter les nombreuses exigences ISO et les bonnes pratiques de fabrication définies par la Food and Drug Administration. Le non-respect de ces exigences peut entraîner un certain nombre de problèmes de santé et de sécurité, une détérioration de la réputation et des actions punitives de la part des organismes de réglementation.
Afin d'éviter les nombreux problèmes liés à la qualité, les fabricants doivent s'assurer qu'ils ont une visibilité et un contrôle complets de leur chaîne d'approvisionnement et de leurs installations de fabrication. Afin de maintenir ce niveau de contrôle, les entreprises doivent se concentrer sur leurs capacités de suivi et de traçabilité.
Une vue d'ensemble des systèmes de suivi et de localisation
Les systèmes de suivi et de traçabilité sont des solutions utilisées par les fabricants pour gérer les matières premières et les composants au fur et à mesure de leur progression dans les chaînes d'approvisionnement et, en fin de compte, dans le processus de fabrication, la distribution et jusqu'aux mains des consommateurs.
Non seulement un système de suivi et de traçabilité contribue à réduire les défauts de qualité, mais il permet également aux entreprises de fabrication de satisfaire aux exigences de conformité.
Historiquement, les fabricants se sont appuyés sur des systèmes de suivi et de traçabilité plus encombrants et basés sur le papier pour gérer la qualité et la conformité. Toutefois, avec l'avènement de la quatrième révolution industrielle (Industrie 4.0) aux côtés de l'Internet industriel des objets (IIoT), les fabricants profitent d'un logiciel de suivi et de traçabilité entièrement intégré pour gérer les flux de produits dans l'ensemble de leurs installations.
Ci-dessous, nous entrons dans le suivi et la traçabilité pour deux industries clés - la fabrication alimentaire et pharmaceutique.
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Suivi et traçabilité pour la fabrication de produits pharmaceutiques
Dans l'industrie pharmaceutique, un système de suivi et de traçabilité est un élément essentiel du fonctionnement, étant donné l'importance particulière des produits. En outre, les organismes de réglementation tels que la Food and Drug Administration (FDA) fournissent des directives strictes auxquelles les entreprises pharmaceutiques doivent se conformer.
Le processus de fabrication des médicaments et des équipements médicaux nécessite plusieurs matières premières et pièces différentes. Les organismes de réglementation exigent que les fabricants étiquettent, suivent et documentent chaque élément tout au long de la chaîne d'approvisionnement et de la vie du produit.
La première étape de la traçabilité pour la fabrication de produits pharmaceutiques est la sérialisation. Il s'agit de trouver des identifiants uniques à ajouter aux différents articles en cours de production. Les fabricants peuvent alors suivre l'article en temps réel pendant et après le processus de production. En outre, l'entreprise pharmaceutique doit être en mesure d'authentifier l'identifiant unique à tout moment de la vie du produit.
Dans certaines juridictions, les organismes de réglementation exigent plus que la sérialisation. Ainsi, en plus des identifiants uniques, les organismes de réglementation exigent également que les fabricants ajoutent des données plus détaillées. La FDA, par exemple, décrit les nombreux critères réglementaires différents dans sa liste des bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP).
Suivi et traçabilité pour les fabricants de produits alimentaires
Lesuivi et la traçabilité des produits alimentaires exigent des fabricants qu'ils tiennent compte de facteurs tels que l'origine des produits, les ingrédients de la chaîne d'approvisionnement et les environnements dans lesquels les aliments sont traités.
En outre, les entreprises alimentaires doivent également assurer le suivi et la traçabilité de leurs produits après leur expédition. En d'autres termes, elles doivent garder un œil sur chaque produit, même lorsqu'il se trouve sur les étagères du supermarché. Dans des cas comme les épidémies de maladies d'origine alimentaire, les fabricants et les agences gouvernementales doivent pouvoir facilement suivre les produits alimentaires pour évaluer la source de contamination et rappeler les produits contaminés.
En 2020, la FDA a admis que ses exigences en matière de suivi et de traçabilité ne s'étendaient pas aux fermes et aux restaurants, excluant ainsi une partie importante de la chaîne d'approvisionnement alimentaire. Depuis, l'agence s'est efforcée d'améliorer la traçabilité grâce à des lignes directrices décrites dans le plan directeur pour la nouvelle ère de la sécurité alimentaire intelligente. Ce projet prévoit l'utilisation de logiciels de traçage et de suivi plus avancés et vise à améliorer la traçabilité grâce à l'analyse prédictive.
L'importance des logiciels de suivi et de localisation
Les logiciels de suivi et de traçabilité vont plus loin que la tenue manuelle de dossiers papier ou les outils de tableur de base. Au lieu de cela, des approches plus numériques de la traçabilité, comme les codes-barres et les scans QR, offrent un moyen plus facile à gérer de suivre et de tracer les produits alimentaires et pharmaceutiques.
En outre, les logiciels modernes de suivi et de traçabilité donnent un aperçu en temps réel du processus de production, ce qui permet aux fabricants de produits alimentaires et pharmaceutiques d'identifier les goulets d'étranglement. De même, les entreprises identifient les zones où une dégradation potentielle de la qualité pourrait se produire, ce qui leur permet de prendre les mesures correctives appropriées.
En outre, les industries pharmaceutiques et alimentaires traitent généralement plusieurs produits ou matières premières simultanément. Les systèmes modernes de suivi et de traçabilité sont bien équipés pour gérer de manière adéquate plusieurs matériaux en même temps, ce qui permet aux fabricants de garder plus facilement un œil sur une variété de produits.
Ces systèmes sont également configurables, ce qui permet aux fabricants de les adapter à leurs opérations de production alimentaire ou pharmaceutique spécifiques. En outre, les logiciels de suivi et de traçabilité favorisent l'amélioration continue en tirant parti des analyses pour passer au peigne fin les données de suivi historiques.
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