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Les entreprises pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de dispositifs médicaux se tournent vers Tulip pour des cas d'utilisation couvrant la formation, les instructions de travail, l'autorisation de ligne, les journaux de bord, les enregistrements d'historique, le contrôle de la qualité et la libération de lots/d'appareils. Grâce aux nouvelles fonctionnalités GxP de la plate-forme Tulip , il est plus facile que jamais pour les fabricants soumis à la conformité réglementaire de tirer parti de transformation numérique.
La plateforme Tulip comprend des applications prédéfinies que vous pouvez utiliser pour comprendre les tenants et les aboutissants de la plateforme pour le site cas d'utilisation et la facilité avec laquelle vous pouvez commencer à créer des applications sans code dans des environnements GxP. Les vidéos de Giovanni Carrara, notre Community Lead sur Tulip, vous donneront un aperçu direct de la plateforme en action en explorant ces applications. Pour conclure notre série sur la création de Apps sans code dans un environnement GxP, nous allons nous pencher sur les données d'achèvement des applications enregistrées sur Tulip. Précédemment, nous avons examiné les routines d'approbation et les contrôles de version.
TulipL'enregistrement des données d'achèvement de l'application automatise la collecte d'importantes données de traçabilité. Au lieu d'enregistrer des piles de documents papier, les applications Tulip peuvent sauvegarder des informations en arrière-plan, sans aucune tâche supplémentaire pour les utilisateurs finaux.
Chaque fois qu'une application est exécutée, elle enregistre des informations sur :
- Quelle application est en cours d'exécution
- La date et l'heure actuelles
- L'utilisateur final connecté
- Durée d'utilisation d'une application
Une fois que ces informations et d'autres sont stockées dans Tulip, les données ne peuvent être modifiées en aucune façon.
Dans notre exemple de carnet de bord, vous pouvez consulter les données historiques qui montrent toutes les signatures associées, l'équipement, les solutions de nettoyage, etc. Ces données d'arrière-plan sont capturées pendant que les applications fonctionnent dans votre entreprise, ce qui vous permet d'enregistrer des données de conformité précieuses et d'accéder au site Amélioration continue grâce à de nouvelles informations.
TulipL'outil d' analyse d' EMCS permet de créer facilement des graphiques et des tableaux de bord pour afficher ces informations. Vous pouvez facilement glisser et déposer les informations dont vous avez besoin de manière intuitive.
Dans l'exemple du journal de bord, vous pouvez montrer la durée du cycle du processus par rapport à la durée du cycle cible, et modifier facilement la plage de dates pour en faire une mesure pertinente pour vos besoins.
Regardez Giovanni Carrara faire une démonstration de l'utilisation d'une application pour les carnets de bord.
Merci d'avoir lu notre série sur la création de Apps dans un environnement GxP! Pour commencer à utiliser des applications de documentation GxP, consultez notre modèle d'application dans la bibliothèqueTulip . Si vous souhaitez en savoir plus sur l'avenir de la fabrication Sciences de la vie , nous avons récemment organisé un événement avec des experts de l'industrie, avec des présentations, des panels et des tables rondes. Vous pouvez consulter les enregistrements de l'événement ici.
Si vous souhaitez en savoir plus sur la façon dont Tulip peut être mis en œuvre dans votre entreprise, contactez-nous.