Sécurité et conformité

Sécurisé. Conforme. Adaptable.

Des fonctionnalités intégrées prêtes pour les audits qui rassurent les équipes chargées de la qualité soumises à une réglementation et garantissent la continuité des opérations.

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Sécurité et conformité

Tout capturer du premier coup

La précision des registres de conformité dépend entièrement de celle des données sur lesquelles ils reposent.

Veillez à la qualité des données dès leur saisie, et non lors de leur vérification. Prévenez les erreurs dès le moment de la saisie en intégrant des processus d'automatisation et de vérification dans les flux de travail des opérateurs.

Espace réservé pour « du premier coup »
  • Capture via un appareil connecté

    Extrayez les mesures directement depuis les instruments, ce qui permet d'éliminer les erreurs de transcription à la source.

  • Vérifications de la portée au sein de l'application

    Vérifiez en temps réel la conformité des données saisies par rapport aux spécifications définies, en signalant les valeurs hors tolérance avant la fin de l'étape.

  • Imputabilité automatique

    Associez chaque donnée à l'opérateur authentifié, au poste et à la version du processus. Aucune saisie manuelle n'est nécessaire.

Libérez-vous l'esprit tranquille, sans paperasse

Lorsque chaque étape de la production génère des données structurées et enrichies d'attributs, leur analyse devient une tâche fondamentalement différente.

  • Compilez automatiquement eBR eDHR et eBR en temps réel au fur et à mesure de l'exécution des opérations
  • Affichez uniquement les enregistrements nécessitant une intervention humaine grâce à la fonction « Review by Exception »
  • Obtenez des autorisations grâce à des signatures électroniques entièrement conformes à la partie 11 du CFR et à l'annexe 11 d'EudraLex
Texte de remplacement pour l'avis

Repenser la validation pour une agilité maîtrisée

La plateforme est livrée pré-qualifiée, ce qui vous permet de concentrer vos efforts de validation là où le risque est réel : sur les applications et les flux de travail que votre équipe développe à partir de celle-ci. 

La gouvernance intégrée accompagne le cycle de vie du développement de votre solution : elle permet de contrôler qui effectue les compilations, comment les modifications sont validées et quelle version est déployée où.

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Image de validation
Conformité et certifications

Respectez les normes les plus importantes

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Conformité de la plateforme

Conformité et certifications de Tulip

Tulip les normes reconnues à l'échelle mondiale et fait régulièrement l'objet d'audits et de tests réalisés par des organismes indépendants.

  • Équivalent FedRAMP modéré
  • ISO 9001:2015
  • SOC 2 Type II
  • RGPD
Réglementations sectorielles

Sciences de la vie

Tulip les fabricants de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux à se conformer en toute confiance aux exigences réglementaires strictes.

  • FDA 21 CFR Partie 11
  • BPF UE Annexe 11
  • EudraLex Volume 4
  • 21 CFR Part 210/211
  • ISO 13485
  • 21 CFR Part 820
Réglementations sectorielles

Aérospatial et défense

Tulip les fabricants à se conformer aux principales réglementations, normes et référentiels de qualité du secteur.

  • AS9100
  • ISO9001
  • ITAR
  • EAR
  • CMMC

Une sécurité d'entreprise conçue pour les environnements soumis à une réglementation

La conformité ne se limite pas au niveau des processus. L'infrastructure, les pratiques de sécurité et les contrôles Tulip sont conçus pour répondre aux normes exigées par les secteurs réglementés, afin que vos équipes informatiques et qualité puissent valider les processus en toute confiance.

  • Vérifier

    Une disponibilité de 99,9 %

    Garanti par AWS et Microsoft Azure, avec des sauvegardes quotidiennes sur des sites redondants et un RPO de 0 pour les données stratégiques.

  • verrou

    Chiffrement de bout en bout

    pour les données au repos et en transit, les points de terminaison d'API utilisant exclusivement le protocole TLS/SSL, l'analyse continue des vulnérabilités et les tests d'intrusion réalisés par des tiers

  • Les personnes disposant de graphiques

    Contrôle d'accès centralisé

    avec l'authentification unique (SSO) via votre fournisseur d'identité, l'authentification multifactorielle et des autorisations basées sur les rôles pour toutes les applications et tous les ensembles de données

Découvrez la voie sûre vers l'innovation.

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