6 Tendances pour les fabricants de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux en 2023

La pandémie de COVID-19 a obligé les organisations à trouver de nouveaux moyens de maintenir les efforts de R&D et d'augmenter la capacité de production tout en réduisant le personnel sur place pour empêcher la propagation du virus. transformation numérique a présenté une solution viable et évolutive à ce défi, permettant à de nombreuses organisations d'en faire plus avec moins de ressources. Toutefois, cela ne suffira pas aux fabricants du site Sciences de la vie pour réussir en 2023.

Avec l'émergence d'une"triple pression" sur les performances causée par une inflation élevée, une pénurie de main-d'œuvre qualifiée et une chaîne d'approvisionnement limitée, les fabricants du site Sciences de la vie devront faire plus qu'automatiser la collecte de données et effectuer des tâches à distance pour rester compétitifs. L'amélioration de l'efficacité, l'augmentation de la productivité et la capacité à s'adapter aux changements sont en tête de liste des priorités. Heureusement, grâce aux nouvelles technologies et capacités qui apparaissent chaque jour, les fabricants du site Sciences de la vie disposent d'une excellente boîte à outils pour les aider à accomplir ces missions et à consolider leurs avantages concurrentiels au-delà de 2023.

Voici les tendances que nous avons vues adoptées par les principaux fabricants sur le site Sciences de la vie alors qu'ils cherchent à accroître leur résilience, face aux défis de la main-d'œuvre et de la chaîne d'approvisionnement en constante évolution, et comment elles pourraient vous aider à surmonter avec succès la "triple pression" sur les performances.

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De nombreux fabricants sont encore confrontés à des sources de données isolées au sein de leurs opérations. Lorsque les équipements existants ne peuvent pas se connecter à Internet, les données doivent être enregistrées manuellement, ce qui entraîne des inefficacités et des retards. Par conséquent, les fabricants consacrent souvent des départements entiers à la collecte et à l'analyse de données provenant de divers systèmes, tels que MES, SGQ (système de gestion de la qualité)et les ERP, pour produire des rapports qui peuvent dater d'une semaine au moment où ils sont terminés. Il s'agit là d'un gaspillage important de ressources et de retards significatifs dans le temps de traitement, sans parler de la perte d'opportunité due à l'utilisation de données obsolètes dans l'analyse. Pressées d'utiliser pleinement leurs ressources et d'optimiser leurs processus, les entreprises s'efforcent d'éliminer les silos de données grâce à un écosystème de données plus unifié.

En investissant dans l'interopérabilité, les fabricants peuvent améliorer leur efficacité opérationnelle et bénéficier d'un avantage concurrentiel. L'interopérabilité permet aux systèmes de communiquer et de partager des informations, ce qui améliore le suivi Ordre de travail , Gestion d'inventaire, et l'accès aux nomenclatures à partir d'une seule application. Cela permet de gagner du temps et d'augmenter la productivité en éliminant la nécessité de passer d'une tâche à l'autre et d'un système à l'autre.

Contrairement à la croyance populaire selon laquelle l'interopérabilité nécessite du temps et des investissements importants, les fabricants peuvent utiliser une plate-forme d'exploitation plutôt que des solutions ponctuelles pour intégrer et échanger facilement des données. Les plateformes d'exploitation telles que Tulip utilisent des API HTTP, des bases de données SQL et des serveurs OPC UA (architecture unifiée de communication en plateforme ouverte) pour faciliter l'échange de données grâce à des connecteurs configurables. En rationalisant la gestion et l'analyse des données, les fabricants peuvent passer moins de temps à rechercher des informations et plus de temps à obtenir des informations sur les performances de leurs opérations et sur la manière de les améliorer pour atteindre une efficacité encore plus grande.

Les fabricants du site Sciences de la vie abandonnent la gestion des systèmes traditionnels sur site, qui nécessitent des ressources importantes, au profit de fournisseurs de services en nuage. Avec les problèmes imprévisibles de la chaîne d'approvisionnement et la pénurie de professionnels de l'informatique, la gestion d'un système sur site est un défi, même pour les plus grandes entreprises. Pour s'adapter et prendre des décisions rapides et efficaces, les fabricants doivent se tourner vers le cloud, qui leur permet de gagner en flexibilité, en efficacité et en souplesse.

L'informatique en nuage permet aux fabricants d'augmenter ou de réduire rapidement leurs ressources informatiques en fonction des besoins, ce qui leur donne de la flexibilité sans avoir à investir dans du nouveau matériel ou de nouvelles infrastructures. Cela peut être particulièrement bénéfique pour les entreprises qui connaissent des fluctuations de la demande pour leurs produits, ce qui est l'une des prédictions de Deloitte pour l'industrie manufacturière en 2023.

Grâce à l'informatique en nuage, les fabricants du site Sciences de la vie dont les équipes sont réparties ou qui exercent leurs activités sur plusieurs sites peuvent accroître leur efficacité en donnant à leurs employés, partenaires et clients un accès à distance à leurs systèmes et données informatiques. Avec la possibilité d'accéder à des applications puissantes et à des analyses avancées depuis n'importe quel endroit via l'internet, les entreprises peuvent tirer parti de la puissance de l'intelligence artificielle et de Apprentissage machine pour obtenir des informations et stimuler l'innovation dans l'ensemble de l'entreprise Sciences de la vie chaîne de valeur .

De nombreux fournisseurs de services en nuage proposent des services conformes à diverses réglementations et normes, telles que HIPAA, FDA ou ISO. Des mises à jour régulières des logiciels garantissent que les protocoles de sécurité les plus modernes sont en place pour protéger contre les logiciels malveillants. Si les systèmes d'un fabricant sont endommagés lors d'un événement catastrophique, les fournisseurs de services en nuage peuvent proposer une assurance de reprise après sinistre et une haute disponibilité pour minimiser les temps d'arrêt en stockant les données sur plusieurs sites.

En utilisant des services basés sur l'informatique en nuage, les fabricants peuvent se concentrer sur leurs principaux objectifs commerciaux sans se soucier de la maintenance et de la sécurité de leur infrastructure informatique.

Fabrication additive et les innovations technologiques dans le domaine de la recherche et du développement ont rendu les traitements personnalisés viables et évolutifs. Les dispositifs médicaux et les thérapies géniques personnalisés peuvent fournir les meilleurs résultats de guérison, minimiser les effets secondaires et réduire les coûts globaux des soins de santé, ce qui pourrait révolutionner le secteur des soins de santé et améliorer de manière significative les résultats pour les patients. Cependant, même les entreprises de thérapie cellulaire et génique et les fabricants de dispositifs médicaux personnalisés qui réussissent peuvent avoir besoin d'aide pour suivre l'évolution de la demande, généralement en raison de l'absence d'une plateforme opérationnelle efficace.

Pour passer de la production de masse à la personnalisation de masse, les fabricants doivent déployer des systèmes flexibles pour gérer leurs opérations. La flexibilité permet de s'assurer que les systèmes s'adaptent aux processus et non l'inverse, et la numérisation des flux de travail constitue une première étape courante pour y parvenir.

Les fabricants qui n'ont pas encore procédé à la numérisation peuvent avoir un classeur d'instructions de travail qui oblige les opérateurs à passer d'une page à l'autre en fonction du site Ordre de travail. La numérisation de ces flux de travail peut non seulement améliorer l'efficacité, mais aussi relier des sources de données disparates, réduire les erreurs dans les flux de travail et fournir une visibilité sur les processus de production, ce qui rend la personnalisation possible.

Le nouveau niveau d'agilité apporté par la numérisation des flux de travail permettra aux fabricants de s'adapter à un marché imprévisible et de répondre aux exigences de la personnalisation de masse.

La validation devrait rester un défi pour Sciences de la vie en 2023, car les réglementations continuent d'évoluer et les attentes en matière de qualité ne cessent d'augmenter. Traditionnellement, les efforts de validation ont été longs et coûteux pour les fabricants sur le site Sciences de la vie, ce qui a conduit à une accumulation de la dette technique, car ils luttent pour maintenir leurs logiciels à jour. C'est pourquoi de nombreuses organisations ont hésité à mettre en œuvre de nouveaux outils numériques malgré des gains d'efficacité opérationnelle significatifs.

Le passage au numérique n'est plus une option pour 2023. Comme d'autres secteurs, Sciences de la vie a besoin d'une augmentation significative de son efficacité pour atténuer l'impact négatif de l'inflation et des perturbations de la chaîne d'approvisionnement. Pour ce faire, ils ont besoin de nouveaux flux de validation qui peuvent être réalisés dans un délai accéléré sans compromettre la qualité ou perturber les opérations. Ce nouveau flux de travail est la validation pour l'utilisation prévue.

Les logiciels qui peuvent être validés pour l'utilisation prévue au lieu de suivre le processus traditionnel par étapes occuperont une place prépondérante sur la scène de la fabrication des sciences de la vie en 2023. En utilisant des logiciels dotés des dernières fonctionnalités pour améliorer la productivité et simplifier la conformité, les fabricants peuvent raccourcir les cycles de validation et procéder à des mises à niveau rapides pour augmenter les fonctions et les valeurs. Il s'agit là d'un facteur clé de l'agilité, qui permet aux fabricants de conserver une longueur d'avance sur leurs concurrents sans enfreindre les normes réglementaires nécessaires.

Pendant la pandémie de COVID-19, les fabricants du site Sciences de la vie ont eu du mal à augmenter les taux de vaccination en raison du manque de confiance du public dans leurs produits, leurs marques et leurs dirigeants. Bien que les vaccins aient été développés à un rythme sans précédent, le manque de confiance a rendu difficile la distribution et l'administration efficaces des vaccins. La complexité des processus de recherche et de développement, l'échec des essais cliniques et l'opacité des prix sont autant de facteurs qui peuvent contribuer au manque de confiance dans l'industrie Sciences de la vie . Il est important que les fabricants s'attaquent à ces problèmes afin de rétablir la confiance et d'assurer le succès de leurs produits.

La confiance est essentielle dans l'industrie Sciences de la vie , et les fabricants doivent prendre des mesures pour gagner la confiance de leurs clients. L'un des moyens d'y parvenir est d'adhérer systématiquement aux réglementations industrielles et de fournir des preuves scientifiques solides étayées par l'intégrité des données. Les opérations sur papier ne suffisent plus face à la quantité croissante de données opérationnelles qui doivent être stockées, sécurisées et traitées pour établir la transparence et la responsabilité. Les enregistrements sur papier sont sujets aux erreurs, ne sont pas sécurisés, sont difficiles à collaborer et peuvent facilement être endommagés, ce qui rend difficile le respect de ces normes. Pour surmonter ces difficultés, de nombreux fabricants passent à l'enregistrement électronique de l'historique des lots ou des dispositifs. Cette forme de documentation offre des avantages immédiats en mettant le site capture des données à l'abri des erreurs grâce à la connectivité périphérique et en permettant des flux de travail d'examen par exception afin d'accélérer la libération des lots. En adoptant les enregistrements électroniques, les fabricants peuvent améliorer la conformité, réduire les erreurs et renforcer la confiance des clients.

Tulip est une plateforme GxP-ready basée sur le cloud, conçue pour aider les fabricants à devenir plus adaptatifs. Elle permet aux utilisateurs de créer facilement des applications avec IIoT, une connectivité périphérique et des capacités d'analyse AI/ML à l'aide d'une configuration d'application sans code. Tulip Les flux de travail centrés sur l'humain d'EMC permettent des fonctionnalités puissantes pour soutenir les opérateurs de première ligne et améliorer l'efficacité opérationnelle.

En mettant en œuvre le site Tulip, les fabricants peuvent se prémunir contre la triple contrainte et même développer leurs activités alors que d'autres peinent à suivre. Tulip est une solution efficace pour les fabricants qui cherchent à améliorer leurs activités et à garder une longueur d'avance sur la concurrence.

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