Les fabricants de l'industrie Sciences de la vie sont constamment à la recherche de moyens de rationaliser les opérations, d'améliorer la productivité et de garantir la conformité aux normes réglementaires. Les carnets de bord traditionnels sur papier ont été la norme dans l'industrie pour documenter les éléments critiques Données process. Cependant, les carnets de bord numériques sont devenus un outil puissant permettant aux fabricants d'optimiser leurs opérations et d'adopter transformation numérique. Nous examinerons ici l'importance des carnets de bord numériques et les raisons pour lesquelles ils sont cruciaux pour les fabricants de l'industrie Sciences de la vie .

Gestion centralisée de votre équipement et de vos installations en un seul endroit

Journal de bord de l'équipement pharmaceutique

Les carnets de bord numériques constituent un référentiel centralisé pour toutes les données relatives à l'équipement, ce qui permet un accès simplifié aux informations essentielles et élimine la nécessité de disposer de plusieurs registres papier et de systèmes disparates.

Grâce à l'approche de Tulip, vous pouvez améliorer la visibilité et la prise de décision en surveillant les équipements et en consolidant les données dans plusieurs systèmes d'information grâce à des intégrations transparentes. Le passage au numérique vous évitera de perdre du temps à chercher des informations sur différents sites et dans différents services.

Réduire les erreurs grâce à des flux de travail prédéfinis et à un contrôle automatisé des erreurs

Nettoyage des équipements pharmaceutiques

Les carnets de bord numériques fournissent également des mécanismes robustes de capture et de validation des données en temps réel, garantissant l'exactitude et l'intégrité des informations enregistrées. Chaque application Tulip peut être configurée pour présenter des flux de travail prédéfinis qui guident les opérateurs à travers les SOP, garantissant ainsi la cohérence et le respect des protocoles établis. En appliquant la qualité par conception dans votre application de carnet de bord numérique, les fabricants peuvent mettre en œuvre des procédures normalisées, des validations par liste de contrôle et des vérifications d'erreurs automatisées afin de réduire considérablement la probabilité d'erreurs humaines et d'incohérences dans les données.

Rationaliser les flux de travail et améliorer la collaboration

Pharma Logbook Update Equipment

Beaucoup de temps est perdu à attendre que le papier arrive ou que les fichiers soient partagés. En numérisant les processus des carnets de bord, les fabricants peuvent automatiser capture des données, la validation des données, l'analyse et l'établissement de rapports afin de rationaliser les flux de travail et d'éliminer les tâches manuelles qui prennent du temps. Cette automatisation favorise une collaboration transparente entre les membres de l'équipe et les services, permettant au personnel autorisé d'accéder aux informations en temps réel et de les partager. Il en résulte une meilleure communication, une résolution accélérée des problèmes et une efficacité opérationnelle accrue.

Garantir la conformité à l'aide d'une plateforme prête pour le GxP

Pharma Logbook eSignature

Garantir la conformité aux exigences réglementaires est primordial dans les secteurs très réglementés de l'industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des diagnostics. TulipLes journaux de bord numériques de FDA offrent des fonctionnalités qui facilitent la conformité, notamment la documentation automatisée, le contrôle des versions et les pistes d'audit. Vous pouvez demander plusieurs signatures électroniques conformes à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA et à l'Annexe 11 de l'UE à n'importe quelle étape de votre flux de travail afin de mettre en œuvre une "vérification à quatre yeux" avant que les données ne soient finalisées. Cette étape de vérification des données permet non seulement de rationaliser les activités de conformité, mais aussi de réduire le risque d'erreurs critiques qui pourraient avoir un impact sur la qualité des produits et la sécurité des patients.

En capturant et en stockant en toute sécurité les données relatives à la conformité, les carnets de bord numériques simplifient également la récupération des enregistrements historiques lors d'audits ou d'inspections. Les organisations peuvent ainsi facilement démontrer qu'elles respectent les normes réglementaires, ce qui réduit la charge administrative et améliore la préparation à la conformité.

Obtenez une traçabilité de bout en bout dans vos opérations de première ligne

Pharma Logbook Audit History

Les journaux de bord numériques offrent l'avantage d'assurer la traçabilité grâce à une piste numérique fiable. Chaque action, modification et événement est enregistré dans un journal numérique avec des horodatages et des informations sur l'utilisateur, créant ainsi une piste d'audit complète et fiable. Cette traçabilité garantit la transparence, la responsabilité et l'intégrité des données tout au long de vos opérations. Les fabricants peuvent suivre et examiner toutes les modifications apportées aux enregistrements des équipements, aux activités de maintenance ou aux calendriers d'étalonnage, ce qui améliore et accroît la précision des rapports.

Libérer les lots plus rapidement grâce à l'examen par exception

Pharma Logbook Examen par exception

L'accélération des processus de révision est un autre avantage des journaux de bord numériques et peut avoir un impact significatif sur la rapidité de mise sur le marché des produits, augmentant ainsi votre résultat net. Grâce à l'approche de l'examen par exception, le personnel autorisé peut se concentrer sur l'examen et le traitement des éléments signalés qui dépassent les limites de contrôle, plutôt que sur l'examen de chaque entrée de données. Vous pouvez facilement programmer des notifications et des alertes pour les écarts, les anomalies ou les événements critiques qui ont été signalés manuellement ou détectés automatiquement, ce qui rationalise le processus de révision et réduit le temps et les efforts requis pour les entrées de routine.

Utilisez n'importe quel appareil pour un maximum de flexibilité et de commodité

Pharma Logbooks Mobile

Enfin, avec Tulip, vous pouvez utiliser n'importe quel appareil, qu'il s'agisse d'un écran de bureau, d'une tablette, d'un appareil mobile ou d'un casque mains libres. Le personnel agréé peut accéder aux informations du carnet de bord et les mettre à jour en déplacement, prendre des photos pour la documentation ou scanner des codes QR pour consulter l'historique de l'étalonnage, depuis n'importe quel endroit et à l'aide de l'appareil de son choix. Cette flexibilité améliore la commodité, l'efficacité et le temps réel capture des données, permettant une prise de décision plus rapide et améliorant la productivité globale.

Pour exécuter votre application de carnet de bord, vous pouvez télécharger le lecteurTulip sur n'importe quel appareil utilisant Windows, Mac, Android, ou iOS. Vous pouvez assurer la sécurité et la traçabilité en demandant l'authentification de l'utilisateur et en fournissant un accès à l'application en fonction de l'utilisateur et de la station.

ÉTUDE DE CAS

Lisez-en plus sur cette société pharmaceutique du Top 10 qui se débattait avec des carnets de bord sur papier. Après avoir choisi Tulip, elle a augmenté sa productivité, évité les erreurs et réduit le fardeau de la conformité.

En savoir plus

Si vous souhaitez en savoir plus sur la façon dont Tulip crée des carnets de bord numériques, consultez la suite Equipment Logbook App dans notre bibliothèque, qui sert de modèle pour aider les fabricants à créer leur première application de carnet de bord personnalisée.

Améliorez la qualité et simplifiez la conformité avec Tulip

Découvrez pourquoi les fabricants du site Sciences de la vie exploitent Tulip pour numériser la documentation, améliorer la qualité et rationaliser les activités de mise en conformité.

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