Die Hersteller in der Branche Biowissenschaften suchen ständig nach Möglichkeiten, ihre Abläufe zu rationalisieren, die Produktivität zu steigern und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten. Traditionelle papierbasierte Logbücher waren die Industrienorm für die Dokumentation von kritischen Prozessdaten. Digitale Logbücher haben sich jedoch zu einem leistungsstarken Werkzeug für Hersteller entwickelt, um ihre Abläufe zu optimieren und digitale Transformation zu übernehmen. Im Folgenden werden wir die Bedeutung digitaler Logbücher untersuchen und erläutern, warum sie für die Hersteller in der Branche Biowissenschaften von entscheidender Bedeutung sind.

Verwalten Sie Ihre Geräte und Einrichtungen zentral an einem Ort

Logbuch für pharmazeutische Geräte

Digitale Fahrtenbücher bieten eine zentrale Ablage für alle ausrüstungsbezogenen Daten. Sie ermöglichen einen rationellen Zugriff auf wichtige Informationen und machen mehrere papierbasierte Aufzeichnungen und unterschiedliche Systeme überflüssig.

Mit dem Ansatz von Tulipkönnen Sie die Transparenz erhöhen und die Entscheidungsfindung verbessern, indem Sie Geräte überwachen und Daten über mehrere Informationssysteme hinweg mit nahtlosen Integrationen konsolidieren. Durch die Digitalisierung sparen Sie Zeit bei der Suche nach Informationen an verschiedenen Standorten und in verschiedenen Abteilungen.

Reduzieren Sie Fehler mit vordefinierten Arbeitsabläufen und automatischer Fehlerüberprüfung

Pharmazeutische Ausrüstung reinigen

Digitale Logbücher bieten außerdem robuste Mechanismen für die Erfassung und Validierung von Daten in Echtzeit, um die Genauigkeit und Integrität der aufgezeichneten Informationen zu gewährleisten. Jede Tulip App kann so konfiguriert werden, dass sie vordefinierte Arbeitsabläufe anzeigt, die die Bediener durch die SOPs führen und so die Konsistenz und Einhaltung der festgelegten Protokolle sicherstellen. Durch die Durchsetzung von Quality-by-Design in Ihrer digitalen Logbuch-App können Hersteller standardisierte Verfahren, Checklistenvalidierungen und automatisierte Fehlerkontrollen implementieren, um die Wahrscheinlichkeit menschlicher Fehler und Dateninkonsistenzen deutlich zu verringern.

Optimieren Sie Arbeitsabläufe und verbessern Sie die Zusammenarbeit

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Es wird viel Zeit damit verschwendet, darauf zu warten, dass Papier eintrifft oder Dateien freigegeben werden. Durch die Digitalisierung von Logbuchprozessen können Hersteller Datenerfassung, Datenvalidierung, Analyse und Berichterstattung automatisieren, um Arbeitsabläufe zu rationalisieren und zeitraubende manuelle Aufgaben zu eliminieren. Diese Automatisierung fördert die nahtlose Zusammenarbeit zwischen Teammitgliedern und Abteilungen und ermöglicht autorisierten Mitarbeitern den Zugriff auf und die gemeinsame Nutzung von Echtzeitinformationen. Das Ergebnis ist eine verbesserte Kommunikation, eine schnellere Problemlösung und eine höhere betriebliche Effizienz.

Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften mit einer GxP-ready Plattform

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In der stark regulierten pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie sowie in der Diagnostikbranche ist es von größter Bedeutung, dass die gesetzlichen Vorschriften eingehalten werden. TulipDie digitalen Logbücher von bieten Funktionen, die die Einhaltung der Vorschriften erleichtern, darunter automatische Dokumentation, Versionskontrolle und Prüfpfade. Sie können mehrere FDA 21 CFR Part 11- und EU Annex 11-konforme elektronische Signaturen in jedem Schritt Ihres Arbeitsablaufs anfordern, um eine "Vier-Augen-Prüfung" zu implementieren, bevor die Daten abgeschlossen werden. Dieser Schritt der Datenüberprüfung strafft nicht nur die Compliance-Aktivitäten, sondern mindert auch das Risiko kritischer Fehler, die sich auf die Produktqualität und die Patientensicherheit auswirken könnten.

Durch die Erfassung und sichere Speicherung von Compliance-relevanten Daten vereinfachen digitale Logbücher auch das Abrufen von historischen Aufzeichnungen bei Audits oder Inspektionen. Dies stellt sicher, dass Unternehmen die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften leicht nachweisen können, reduziert den Verwaltungsaufwand und verbessert die Compliance-Bereitschaft.

Erzielen Sie eine durchgängige Rückverfolgbarkeit bei Ihren Frontline-Aktivitäten

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Digitale Logbücher bieten den Vorteil der Rückverfolgbarkeit mit einer zuverlässigen digitalen Spur. Jede Aktion, Änderung und jedes Ereignis wird in einem digitalen Logbuch mit Zeitstempeln und Benutzerinformationen aufgezeichnet, wodurch ein umfassender und zuverlässiger Prüfpfad entsteht. Diese Rückverfolgbarkeit sorgt für Transparenz, Verantwortlichkeit und Datenintegrität in Ihrem gesamten Betrieb. Hersteller können alle Änderungen an Geräteaufzeichnungen, Wartungsaktivitäten oder Kalibrierungsplänen nachverfolgen und überprüfen, wodurch die Genauigkeit der Berichterstattung verbessert und erhöht wird.

Schnellere Freigabe von Chargen durch Überprüfung nach Ausnahmen

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Die Beschleunigung der Überprüfungsprozesse ist ein weiterer Vorteil digitaler Logbücher und kann sich erheblich auf die schnelle Freigabe von Produkten auswirken, was Ihren Gewinn steigert. Mit dem Ansatz der Überprüfung nach Ausnahmen können sich autorisierte Mitarbeiter auf die Überprüfung und Behandlung von markierten Punkten konzentrieren, die Kontrollgrenzen überschreiten, anstatt jeden einzelnen Dateneintrag zu überprüfen. Sie können auf einfache Weise Benachrichtigungen und Warnungen für Abweichungen, Anomalien oder kritische Ereignisse planen, die manuell gemeldet oder automatisch erkannt wurden, und so den Überprüfungsprozess rationalisieren und den Zeit- und Arbeitsaufwand für Routineeingaben reduzieren.

Verwenden Sie jedes Gerät für maximale Flexibilität und Komfort

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Und schließlich können Sie mit Tulip jedes beliebige Gerät verwenden, egal ob es sich um einen Desktop-Monitor, ein Tablet, ein mobiles Gerät oder ein Freisprech-Headset handelt. Genehmigte Mitarbeiter können von jedem Ort aus mit ihrem bevorzugten Gerät auf Logbuchinformationen zugreifen und diese aktualisieren, Fotos zur Dokumentation aufnehmen oder QR-Codes scannen, um den Kalibrierungsverlauf einzusehen. Diese Flexibilität verbessert den Komfort, die Effizienz und die Echtzeit Datenerfassung, ermöglicht schnellere Entscheidungen und steigert die Gesamtproduktivität.

Um Ihre Logbuch-App auszuführen, können Sie den Tulip Player auf jedem Gerät mit Windows, Mac, Android oder iOS herunterladen. Sie können für Sicherheit und Nachvollziehbarkeit sorgen, indem Sie eine Benutzerauthentifizierung anfordern und den Zugriff auf die App je nach Benutzer und Station ermöglichen.

ANWENDERBERICHT

Lesen Sie mehr über das Top 10 Pharmaunternehmen, das mit papierbasierten Logbüchern zu kämpfen hatte. Nachdem sie sich für Tulip entschieden hatten, steigerten sie ihre Produktivität, verhinderten Fehler und verringerten den Aufwand für die Einhaltung von Vorschriften.

Weitere Informationen

Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie Tulip digitale Fahrtenbücher erstellt, schauen Sie sich die Equipment Logbook App Suite in unserer Bibliothek an, die als Vorlage dient, um Herstellern bei der Erstellung ihrer ersten, maßgeschneiderten Fahrtenbuch-App zu helfen.

Verbessern Sie die Qualität und vereinfachen Sie die Einhaltung von Tulip

Erfahren Sie, warum Hersteller auf Biowissenschaften Tulip nutzen, um die Dokumentation zu digitalisieren, die Qualität zu verbessern und die Compliance-Aktivitäten zu optimieren.

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