Software für das Geräte-Logbuch

Stellen Sie die Einhaltung der Vorschriften und Echtzeit-Transparenz für alle Vermögenswerte sicher

Digitalisieren Sie die Nachverfolgung von Geräten, Kalibrierprotokollen und Wartungsprotokollen. Erfassen Sie zeitgestempelte Daten und elektronische Signaturen direkt am Einsatzort, damit jedes Asset standardmäßig für eine Prüfung bereit ist.

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Fertigungs dashboard en in Tulip TEC
WARUM DIE DIGITALISIERUNG VON „ Logbooks “ WICHTIG IST

Papierlogbücher führen zu Lücken bei der Einhaltung von Vorschriften und zu blinden Flecken im Betrieb

  • Papierlogbücher verwandeln Prüfungen in reaktive Rekonstruktionsprojekte

    Wenn die Historie der Anlagen in Papierordnern gespeichert ist, dauert der Nachweis der Konformität aufgrund der manuellen Überprüfung mehrere Wochen. Fehlende Unterschriften oder unleserliche Einträge führen zu Lücken in der Datenintegrität, die erst bei einer Inspektion zutage treten und die Teams zu einer hastigen Nachbereitung im Rahmen des Audits zwingen.

  • Nicht miteinander verknüpfte Datensätze verschleiern den Status der Vermögenswerte und verzögern die Produktion

    Die Bediener verschwenden Zeit damit, vor einem Arbeitsgang nach dem richtigen Werkzeug zu suchen oder dessen Kalibrierungsstatus zu überprüfen. Ist eine Anlage außer Betrieb oder muss gereinigt werden, erfährt das Personal vor Ort dies in der Regel erst, wenn der Bediener direkt davor steht.

  • Verzögerungen durch Validierungsaufwand kontinuierlicher Verbesserungsprozess

    Die Einzeldigitalisierung von Formularen führt zu einem unüberschaubaren Validierungsaufwand für die IT- und die Qualitätsabteilung. Ohne ein skalierbares, geregeltes Datenmodell, das den Formularen zugrunde liegt, bleiben Pilotprojekte auf einen einzigen Standort beschränkt, und Lean-Initiativen verlieren an Schwung.

Wie „ Tulip “ die Nachverfolgung von Geräten und die Einhaltung von Vorschriften vereinheitlicht

TulipDie digitalen Logbücher erfassen zeitgestempelte Einträge, elektronische Signaturen und Gerätemesswerte direkt am Einsatzort. Die Plattform unterhält einen unveränderlichen Prüfpfad und ein zentralisiertes Anlagenverzeichnis und stellt so sicher, dass jedes Gerät nachverfolgt, kalibriert und produktionsbereit ist.

Ein Datensatz, alle Standorte

Erstellen Sie das Logbuch einmal und nutzen Sie es standortübergreifend

Ein Logbuch wird einmal erstellt und dann auf den nächsten Standort übertragen, ohne dass es von Grund auf neu erstellt werden muss. So arbeiten alle Standorte mit derselben Datensatzstruktur, anstatt jeweils eine eigene Version desselben Konzepts zu verwenden. Ein Werksleiter, der zwei Standorte miteinander vergleicht, kann sich darauf verlassen, dass die Zahlen an beiden Standorten dasselbe bedeuten.

App für das Ausrüstungsprotokoll

Wartung und Kalibrierung

Ein Kalibrierungsdatum wird planmäßig automatisch zurückgesetzt

Eine Kalibrierungs- oder Reinigungsaufgabe kann automatisch nach einem festgelegten Zeitplan zugewiesen werden, sodass niemand die Fälligkeitstermine mehr in einem Wandkalender notieren muss. Bei der vorbeugenden Wartung funktioniert dies auf dieselbe Weise. Der nächste „ Arbeitsauftrag “ öffnet sich von selbst, sobald er fällig ist, und die Techniker arbeiten anhand eines einzigen „ dashboard “ statt anhand eines Stapels Papier.

Integration von laborvernetzten Waagen

Verbinden Sie Ihre bestehenden Systeme und Geräte

Die Aufzeichnung stützt sich auf Systeme, die Sie bereits nutzen

Ein Anlagendatensatz muss keine isolierte Einheit sein. Er ist mit den CMMS- und „ ERP “-Systemen verbunden, die Sie bereits einsetzen – einschließlich SAP –, sowie mit den Maschinen und Sensoren in der Produktion, sodass der Anlagenstatus einen Logbucheintrag direkt aktualisieren kann, anstatt dass jemand die bereits in der „ Arbeitsauftrag “ enthaltenen Informationen erneut eingeben muss.

Schema der Integrationen und Konnektoren

Für die Prüfung konzipiert

Ein Verlauf, gefiltert nach einem beliebigen Zeitfenster

Für jedes Objekt wird ein mit einem Zeitstempel versehener Datensatz geführt, aus dem hervorgeht, was geändert wurde und wer die Änderung vorgenommen hat; ein Prüfer kann diesen Verlauf auf einen beliebigen Zeitraum eingrenzen, anstatt einen Ordner durchzublättern. Eine elektronische Signatur ist in denselben Datensatz integriert, wo immer der Prozess dies erfordert, und ist so konzipiert, dass sie als rechtsverbindliche Unterschrift fungiert.

Elektronische Signaturen und Compliance

Ausfallzeiten und Ereignisprotokolle

Ein ungeplanter Stillstand wird mit dem betreffenden Anlagegut in Verbindung gebracht

Wenn etwas Unvorhergesehenes passiert, protokolliert ein Bediener dies direkt vor Ort, und dieser Eintrag wird automatisch mit dem genauen Gerät verknüpft, bei dem der Vorfall aufgetreten ist, wobei ein Zeitstempel automatisch erfasst wird. Er wird in denselben Datensatz aufgenommen wie die Nutzungs-, Wartungs- und Kalibrierungshistorie dieses Geräts.

Tulipdas Common Data Model

Kundengeschichten

Was führende Hersteller mit digitalen Logbüchern erreichen

Erfahren Sie, wie regulierte Hersteller „ Tulip “ einsetzen, um die Bestandsverfolgung zu digitalisieren, Kalibrierungen durchzusetzen und Papierabfall zu vermeiden.

58 % schnellere Bearbeitung des Logbuchs

Jazz Pharmaceuticals hatte sich zum Ziel gesetzt, manuelle Papierprotokolle zu digitalisieren, deckte jedoch schon bald umfassendere Prozesslücken auf. Durch die Neugestaltung der Arbeitsabläufe mithilfe einer modularen Plattform gelang es dem Unternehmen, die Abläufe zu beschleunigen, Abweichungen zu reduzieren und ein skalierbares Modell für den digitalen Betrieb zu schaffen.

„Sobald die Mitarbeiter die Logbücher in digitaler Form sahen, fragten sie sofort, was wir noch einführen könnten.“

Jason GillespieGeschäftspartner für digitale Unternehmenskompetenzen, Jazz Pharmaceuticals
Erfahren Sie mehr über Jazz Pharmaceutical’s digitale Transformation

Haben Sie Fragen? Wir haben die Antworten!

Beginnen Sie mit der Digitalisierung Ihrer Laborabläufe

Erfahren Sie, wie Hersteller im Bereich „ Biowissenschaften “ Proben nachverfolgen, Geräte miteinander verbinden und die Einhaltung von Vorschriften im Labor sicherstellen.

DisrFactory – Illustration