Beschleunigen Sie Umrüstungen und geben Sie Chargen schneller frei – dank digitaler Linienfreigabe
Ersetzen Sie Papierlogbücher durch geführte digitale Arbeitsabläufe. Erfassen Sie Daten automatisch, setzen Sie Ihre Standardarbeitsanweisungen durch und stellen Sie die Prüfungsbereitschaft direkt am Arbeitsplatz sicher.
Wenn die Freigabe der Strecke von Papier Chargenprotokolle en und Fahrtenbüchern abhängt, steigt das Risiko für die Datenintegrität. Die Untersuchung von Abweichungen erfolgt dann reaktiv, und Sie zahlen dafür während der Auditvorbereitung mit einem wochenlangen Rekonstruktionsaufwand, nur um nachzuweisen, dass die Strecke ordnungsgemäß freigegeben wurde.
Eine Lean-Initiative gerät ins Stocken, wenn jede Prozessaktualisierung einen enormen Validierungsaufwand erfordert. Wenn die Umsetzung einer Änderung Monate dauert, hören die Teams auf, Verbesserungsvorschläge zu unterbreiten, und die Kultur des „ kontinuierlicher Verbesserungsprozess “ wird untergraben.
Wenn die Einzelheiten eines Freigabeverfahrens nur in den Köpfen der erfahrenen Bediener verankert sind, variiert die Durchführung von Schicht zu Schicht. Eine versäumte Überprüfung oder eine nicht ordnungsgemäß gereinigte Maschine führt unmittelbar zu einer Abweichung, und es dauert Monate, bis neue Mitarbeiter die volle Kompetenz erlangen.
TulipDie modulare Plattform ersetzt papierbasierte Freigabeformulare durch geführte digitale Arbeitsabläufe, die Daten automatisch erfassen und genau Ihre Verfahren durchsetzen. Sie sind direkt mit den Geräten an der Messstation verbunden, sodass die Messwerte automatisch in die Dokumentation übernommen werden.
Geführte Erstellung von Checklisten
Die Freigabeschritte werden direkt aus Ihrer SOP in der dort festgelegten Reihenfolge erstellt, ohne dass dafür Programmiercode erforderlich ist. Die meisten spezialisierten Punkt-Tools sind auf den Release-Zyklus eines Anbieters angewiesen, um eine solche Änderung vorzunehmen; hier kann eine aktualisierte Checkliste noch am selben Tag erstellt und veröffentlicht werden.
Bildgestützte Verifizierung
Tulip Vision kann nicht nur ein Foto in den Unterlagen speichern, sondern auch automatisierte Prüfungen im Rahmen eines Freigabeschritts durchführen: ein fehlendes Teil, eine nicht geschlossene Verkleidung, ein Code, der nicht übereinstimmt. Das System nutzt handelsübliche RGB- und Tiefenkameras anstelle eines speziellen Prüfsystems und wird lokal am Edge ausgeführt, sodass das Videomaterial in Ihrer eigenen Umgebung verbleibt.
Von Grund auf konform
Die gleiche Infrastruktur, die die Freigabeerklärungen erfasst, unterstützt auch elektronische Signaturen gemäß CFR Part 11 und Anhang 11, wobei jeder Eintrag automatisch dem Bediener, der Station und der Prozessversion zugeordnet wird. Ein Qualitätsprüfer, der anhand dieser Aufzeichnungen arbeitet, kann sich auf die von der Plattform markierten Ausnahmen konzentrieren, anstatt die vollständige Aufzeichnung eines fehlerfreien Durchlaufs erneut durchlesen zu müssen.
Automatisierte Reaktion auf Abweichungen
Wenn ein Freigabeschritt außerhalb des zulässigen Bereichs liegt, kann ein Automatisierungsprozess eine Abweichung melden und je nach Situation die zuständige Person benachrichtigen, noch bevor jemand dies bemerkt und protokollieren muss. Dieselbe Automatisierungsebene überwacht zudem Maschinen- und Sensorwerte, sodass eine fehlgeschlagene Freigabeprüfung und ein außerhalb des zulässigen Bereichs liegender Vibrationssensor auf dieselbe Weise weitergeleitet werden.
Erkenntnisse in einfacher Sprache
Ein kompetenter Projektleiter kann in einfacher Sprache nach früheren Freigaben oder Abweichungsmustern fragen und erhält eine Antwort, die auf den eigenen Aufzeichnungen des Werks basiert. Tulip Die KI ermittelt den Trend oder die Anomalie direkt aus demselben Betriebsdatenmodell, aus dem auch die Chargenprotokolle gespeist werden, sodass sich die Antwort auf etwas zurückführen lässt, das ein Prüfer tatsächlich überprüfen kann.
Kundengeschichten
Erfahren Sie, wie Hersteller von „ Biowissenschaften “-Produkten „ Tulip “ einsetzen, um Bediener anzuleiten und die Vorgänge in jedem Schritt eines „ Umrüstung “ zu erfassen.
Jazz Pharmaceuticals machte sich daran, die Papierprotokolle zu digitalisieren, deckte jedoch schnell umfassendere Prozesslücken auf. Durch die Neugestaltung der Arbeitsabläufe mithilfe einer modularen Plattform, die die Bereiche Produktionsfreigabe, Fertigung und Verpackung abdeckt, gelang es dem Unternehmen, die Abläufe zu beschleunigen und durch die Vermeidung von Abweichungen Kosten in Höhe von bis zu 120.000 US-Dollar einzusparen.
„Sobald die Mitarbeiter die Logbücher in digitaler Form sahen, fragten sie sofort, was wir noch einführen könnten.“
Erfahren Sie, wie Hersteller schrittweise Anleitungen erstellen, die Werkzeuge am Arbeitsplatz miteinander verbinden und die Freigabe von Chargen beschleunigen.