Sicherheit & Compliance

Sicher. Konform. Anpassungsfähig.

Integrierte, auditfähige Funktionen, die den Qualitätsteams in regulierten Bereichen Sicherheit geben und den Betriebsablauf aufrechterhalten.

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Sicherheit und Compliance

Halten Sie alles gleich beim ersten Mal richtig fest

Die Genauigkeit von Compliance-Aufzeichnungen hängt vollständig von der Genauigkeit der zugrunde liegenden Daten ab.

Sorgen Sie bereits bei der Datenerfassung für Datenqualität, nicht erst bei der Überprüfung. Beugen Sie Fehlern direkt am Arbeitsplatz vor, indem Sie Automatisierung und Überprüfung in die Arbeitsabläufe der Mitarbeiter integrieren.

Platzhalter für „auf Anhieb richtig“
  • Gerätegebundene Erfassung

    Laden Sie Messwerte direkt aus den Messgeräten herunter und vermeiden Sie so Übertragungsfehler bereits an der Quelle.

  • Reichweitenüberprüfungen innerhalb der App

    Überprüfen Sie Eingaben in Echtzeit anhand festgelegter Spezifikationen und kennzeichnen Sie Werte, die außerhalb der Toleranz liegen, noch bevor der Schritt abgeschlossen ist.

  • Automatische Zurechenbarkeit

    Verknüpfen Sie jeden Datenpunkt mit dem authentifizierten Bediener, der Station und der Prozessversion. Eine manuelle Eingabe ist nicht erforderlich.

Freigabe mit Zuversicht, nicht mit Papierkram

Wenn bei jedem Produktionsschritt strukturierte, mit Attributen versehene Daten entstehen, wird deren Überprüfung zu einer grundlegend anderen Aufgabe.

  • Erstellen Sie während der Ausführung von Vorgängen automatisch Echtzeit-eDHR- und eBR
  • Mit „Review by Exception“ werden nur die Datensätze angezeigt, die einer manuellen Überprüfung bedürfen
  • Erfassen Sie Genehmigungen mit elektronischen Signaturen, die vollständig den Anforderungen von CFR Part 11 und EudraLex Anhang 11 entsprechen
Platzhalter für eine Bewertung

Validierung neu konzipieren für kontrollierte Agilität

Die Plattform wird vorab geprüft ausgeliefert, sodass Sie sich bei der Validierung auf die Bereiche konzentrieren können, in denen tatsächlich Risiken bestehen: die Anwendungen und Arbeitsabläufe, die Ihr Team darauf aufbaut. 

Die integrierten Governance-Funktionen unterstützen den Lebenszyklus Ihrer Lösungsentwicklung: Sie regeln, wer die Lösungen erstellt, wie Änderungen genehmigt werden und welche Version wo bereitgestellt wird.

Weitere Informationen
Bestätigungsbild
Einhaltung von Vorschriften und Zertifizierungen

Erfüllen Sie die Standards, auf die es am meisten ankommt

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Plattformkonformität

Compliance und Zertifizierung bei Tulip

Tulip weltweit anerkannte Standards und wird regelmäßig von unabhängigen Stellen geprüft und getestet.

  • FedRAMP-Äquivalent „Moderat“
  • ISO 9001:2015
  • SOC 2 Typ II
  • DSGVO
Branchenvorschriften

Biowissenschaften

Tulip Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten dabei, strenge behördliche Anforderungen zuverlässig zu erfüllen.

  • FDA 21 CFR Part 11
  • EU GMP Annex 11
  • EudraLex Band 4
  • 21 CFR Teil 210/211
  • ISO 13485
  • 21 CFR Teil 820
Branchenvorschriften

Luft- und Raumfahrt & Verteidigung

Tulip Hersteller dabei, wichtige Branchenvorschriften, Normen und Qualitätsrahmenwerke einzuhalten.

  • AS9100
  • ISO9001
  • ITAR
  • EAR
  • CMMC

Unternehmenssicherheit speziell für regulierte Umgebungen

Die Einhaltung von Vorschriften beschränkt sich nicht auf die Prozessebene. Die Infrastruktur, die Sicherheitsmaßnahmen und die Kontrollmechanismen Tulip sind so konzipiert, dass sie den Anforderungen regulierter Branchen entsprechen, sodass Ihre IT- und Qualitätsteams die Abnahme mit Zuversicht vornehmen können.

  • Überprüfen

    99,9 % Verfügbarkeit

    Guarantiert durch AWS und Microsoft Azure, mit täglichen Backups an redundanten Standorten und einem RPO von 0 für geschäftskritische Daten.

  • Schloss

    End-to-End-Verschlüsselung

    für ruhende und übertragene Daten, ausschließlich TLS/SSL-basierte API-Endpunkte, kontinuierliche Schwachstellenscans sowie Penetrationstests durch Drittanbieter

  • Personen mit Diagrammen

    Zentralisierte Zugangskontrolle

    mit SSO über Ihren Identitätsanbieter, Multi-Faktor-Authentifizierung und rollenbasierten Zugriffsberechtigungen für alle Anwendungen und Datensätze

Entdecken Sie den sicheren Weg zur Innovation.

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