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Industrielle Biotechnologie

Industrielle Biotechnologie

Sichere, wirksame Therapien mit optimierter Compliance produzieren

  • Menschenzentrierte Apps

    Bediener anleiten, Fehler reduzieren und Daten automatisch mit Apps erfassen

  • Lückenlose Rückverfolgbarkeit

    Verbesserung der Qualität und Gewinnung von Erkenntnissen zur Entwicklung konsistenter Ergebnisse

  • Transparenz in Echtzeit

    Verbesserung der Prozesskontrolle und Optimierung der Nutzung von Reinräumen, kundenspezifischen Anlagen usw.

  • Automatisierte Geräte

    Bereitstellung der richtigen Informationen zur richtigen Zeit, wenn die Hände nicht leicht verfügbar sind

  • Einhaltung von Vorschriften

    Papierkram schränkt das volle Potenzial Ihrer betrieblichen Abläufe ein. Mit Tulip verfolgen digitale Verlaufsaufzeichnungen automatisch Aktionen, vereinfachen die Erstellung von Berichten und sorgen für eine erfolgreichere Compliance.

  • Qualitätsmanagement vereinfachen

    Die Verwaltung von Ausnahmen, Dritten und CAPAs kann für starre QMS-Systeme eine äußerst komplizierte Aufgabe sein. Tulip-Integrationen verbinden sich mit Systemen, so dass alles von einem Ort aus verwaltet werden kann.

  • Chargenabweichung verringern

    Rohstoffe und nicht standardisierte Arbeitspraktiken erschweren das Kontrollieren der Prozesse. Tulip bietet Dashboards, Checklisten und App-Schulungen, damit es zu keinen Abweichungen zwischen den verschiedenen Chargen kommt.

eBR Bildschirmfoto

Vereinfachung der Compliance mit einer eBR-Lösung auf Anhieb

Passen Sie Ihre eBR so an, dass sie Ihre Prozesse genau widerspiegeln und die Application noch intuitiver wird. Verringern Sie Übertragungsfehler durch die Verbindung mit Waagen, Sensoren, Kameras und mehr. Automatisieren Sie Workflows und sichern Sie sich mit elektronischen Signaturen gemäß 21 CFR Part 11 und Annex 11 und ALCOA+-Daten ab.

Stock Photo - Pharma - PPE - Blick auf eine Tablette

Schnelles Reagieren auf Qualitätsprobleme mit verbesserter Rückverfolgbarkeit

Im Vergleich zu Aufzeichnungen auf Papier liefern digitale Verlaufsaufzeichnungen Echtzeit-Feedback, erhöhen die betriebliche Effizienz und verbessern das Qualitätsmanagement. Stellen Sie sicher, dass alle Ihre Prozesse und Systeme kontrolliert und mit detaillierten Verlaufsaufzeichnungen registriert werden.

Schnellere Freigabe von Chargen durch ein besseres QMS

Verwalten Sie mit Tulip all Ihre Qualitäts-Workflows von einem Ort aus. Gewinnen Sie Erkenntnisse aus Ihren Daten, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt qualitativ hochwertig ist und die Erwartungen erfüllt.

APP-0114 CAPA-Verwaltung
  • Ausnahmen erkennen

    Integrierte Qualitätsprüfungen, um sicherzustellen, dass Ausnahmen frühzeitig erkannt werden

  • Schnellere Freigabe

    Verkürzung der Überprüfungszeiten durch Review-by-Exception, um sich auf bestimmte Bereiche in den Chargenprotokollen zu konzentrieren

  • Einblicke gewinnen

    Beseitigung der wichtigsten Qualitätsprobleme zur Verringerung von Ausschuss und Steigerung der Produktivität in Ihren betrieblichen Abläufen

Biowissenschaften Dashboard Bildschirm im Gerät

Treffen Sie fundierte Entscheidungen mit Echtzeitdaten

Visualisieren Sie Ihre Produktionsdaten, um Einblicke zu gewinnen und Informationen zu kontinuierlichen Verbesserungsprozessen zu liefern. Durch die Verfolgung von KPIs können Sie den Fortschritt bei der Erreichung von Zielen wie der Erhöhung der Maschinenbetriebszeit, der betrieblichen Effizienz und der Qualität messen.

Reduzieren Sie den Validierungsaufwand mit der qualifizierten Tulip-Platform

Konzentrieren Sie sich auf wertsteigernde Maßnahmen, indem Sie individuell gestaltbare, dokumentierte Apps für den jeweiligen Verwendungszweck erstellen, testen und bereitstellen. Tulip bietet Artefakte für die Platform-Validierung, damit Unternehmen schnell Lösungen bereitstellen können.

Bediener bei der Inspektion von pharmazeutischer Ausrüstung
  • Qualifiziert geliefert

    Kontrolliert getestet und freigegeben, um Betriebsstabilität und Funktionssicherheit zu gewährleisten

  • Apps erstellen

    Vereinfachung der Compliance durch Definition von Risikokontrollstrategien während des App-Entwicklungsprozesses

  • Validieren

    Ausführen von Apps, um die Eignung für den Verwendungszweck sicherzustellen

Ein Wissenschaftler der Qualitätskontrolle geht mit einem digitalen Tablet-Computer und einem Schutzanzug durch das Produktionslabor

ANWENDERBERICHT

Pharmaunternehmen konnte mithilfe von Apps die Zeit für die Umrüstung von Produktionslinien von 14 Tagen auf 3 Tage reduzieren.

Erfahren Sie, wie Fehler und Zeitaufwand bei der komplexen Umrüstung einer Anlagenlinie durch die Digitalisierung von SOPs reduziert werden konnten. Während der Abläufe führen die Applications automatisch Updates durch und bieten einen Überblick über Herausforderungen und Zeitpläne.

Digitale Transformation Ihrer Betriebsabläufe – mit Tulip

Erfahren Sie, wie App-basierte Systeme agile und vernetzte Betriebsabläufe unterstützen.

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