Einführung
In den prozesslastigen Abläufen von Arzneimittelherstellung nutzte ein großes multinationales biopharmazeutisches Unternehmen die Tulip' Frontline Operations Plattform, um die Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für ein komplexes Verfahren an der Gerätelinie Umrüstung zu digitalisieren. Durch die Umwandlung des Prozesses in validierbare Tulip Apps konnte das Unternehmen die für die Durchführung des Verfahrens benötigte Zeit drastisch reduzieren, Fehler minimieren und die Transparenz des Prozesses erhöhen.
Die Herausforderung
Die Notwendigkeit, zu dokumentieren und innerhalb von Standards zu arbeiten, ist für pharmazeutische Hersteller von entscheidender Bedeutung. Für dieses Team verlängerte die Dokumentation die Zeit für die Freigabe der Linie auf 14 Tage. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass die komplexen Anlagen, die zur Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden, zwischen den einzelnen Chargen gründlich gereinigt werden, und der umfangreiche Prozess ist sowohl für neue als auch für erfahrene Techniker eine Herausforderung. Der Prozess verlangte von den Bedienern, 80-seitige Standardarbeitsanweisungen auf Papier zu befolgen, in denen jedes Detail der an der Maschine durchzuführenden Aktionen aufgeführt war. Die Befolgung solch umfangreicher Verfahren war für die Bediener schwierig, und wenn jeder Schritt nicht korrekt ausgeführt wurde, konnte die Behebung extrem kostspielig und zeitaufwändig sein.
Ohne ausreichende Berichterstattung fehlte dem Team der Überblick über den Prozess und darüber, wie lange die Ausführung des Prozesses insgesamt dauerte. Außerdem verfügte das Unternehmen nicht über Daten darüber, wie lange die einzelnen Teilprozesse dauerten und womit die Benutzer die größten Schwierigkeiten hatten.
Die Lösung
Das Pharmaunternehmen nutzt die Tulip's Frontline Operations Plattform, um die Freigabeprozesse in seiner Einrichtung zu rationalisieren. Durch die Implementierung einer Reihe von Apps zur Verwaltung des Umrüstung Prozesses konnte das Team die für die Freigabe benötigte Zeit verkürzen und gleichzeitig Fehler reduzieren. Tulip Apps arbeiten nahtlos zusammen und bieten eine vollständige Lösung, die dem Management der Einrichtung zuvor nicht verfügbare Daten zur Verfügung stellt.
Eine Haupt-App, die als dashboard fungiert, listet alle Aufgaben auf, die das Team zu erledigen hat. Während das Team den Prozess durchläuft, liefern die einzelnen Workflow-Apps die notwendigen Informationen für die Durchführung der Aufgaben. Außerdem fordern die Apps die Benutzer auf, Informationen auf Umrüstung zu erfassen, die vorher nicht verfügbar waren. Die Techniker erfassen qualitätskritische Werte über Checklisten, numerische Einträge und offene Felder, während sie das Verfahren durchführen. Mit dem umfassenden Funktionsumfang von Tulip GxP hat das Team eine validierbare Suite von Apps entwickelt, die den zuvor mühsamen Prozess verbessert.
Die Haupt-Router-App ist immer auf dem neuesten Stand, wenn der Vorgang fortschreitet. Die Produktionsleiter können sich darüber informieren, welche Aufgaben bereits erledigt wurden und welche noch in Arbeit sind.
Vorteile der Implementierung Tulip
Der größte Vorteil ist die Verringerung der Zeit, die für die Durchführung von Umrüstung benötigt wird. Vor der Verwendung von Tulip dauerte der Prozess von Umrüstung 14 Tage. Mit der Tulip Lösung, die der Kunde entwickelt hat, dauert derselbe Prozess 3 Tage.
Das Befolgen von 80-seitigen Standardarbeitsanweisungen ist selbst für die erfahrensten Techniker komplex. Dadurch, dass die Apps interaktiv sind und Eingaben erfordern, konnte die Zahl der kostspieligen Fehler drastisch reduziert werden.
Die Herausforderungen bei der Schulung neuer Techniker werden gemildert, da die Informationen über den Prozess in einer benutzerfreundlichen Oberfläche präsentiert werden.
Die Erfassung detaillierter Aufschlüsselungen der für die Durchführung jeder Aufgabe benötigten Zeit liefert umsetzbare Informationen, anhand derer das Team Verbesserungen des Prozesses priorisieren kann. Indem es sich auf fehleranfällige und zeitaufwändige Prozesse innerhalb des Gesamtverfahrens konzentriert, ist das Team schneller in der Lage, Verbesserungen am Prozess vorzunehmen.
Tulip Frontline Operations Plattform ermöglicht Kunden die nahtlose Verbindung zu Systemen, die wichtige Informationen für die App enthalten. Durch die Einbindung von Daten aus dem Projekt Management-Software war der Kunde in der Lage, den Technikern bei Bedarf relevante Informationen zur Verfügung zu stellen.
Fazit
TulipDer umfassende Funktionsumfang von GxP ermöglicht validierbare, hochwertige Anwendungsfälle, um arbeitsintensive Vorgänge wie diesen drastisch zu verbessern und in ein intuitives Verfahren umzuwandeln, das selbst für neue Techniker leicht zu befolgen ist. Die Vorteile des Einsatzes dieser Lösung waren sofort ersichtlich und werden auch in den kommenden Jahren noch von Nutzen sein.
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