Lorsque les clients s'adressent à votre entreprise, ils s'attendent à ce que les produits qu'ils achètent soient d'une qualité constante. Les entreprises doivent donc s'efforcer de produire des biens qui répondent à ces attentes. Pour maintenir des normes de qualité cohérentes dans le monde entier, les entreprises se tournent souvent vers l'Organisation internationale de normalisation, qui leur fournit un ensemble indépendant de critères et de bonnes pratiques auxquels elles peuvent se référer.

L'Organisation internationale de normalisation (ISO) est chargée de créer un ensemble mondial de normes dans différents domaines afin de fournir un ensemble de lignes directrices permettant aux différentes entreprises d'intégrer la qualité, la sécurité et l'efficacité dans leurs activités.

Pour les fabricants, l'ISO a défini un ensemble de normes Gestion de la qualité connues sous le nom d'ISO 9001. Ces normes régissent la manière dont une entreprise devrait idéalement prendre des décisions et traiter les différents aspects de ses processus Gestion de la qualité .

Les entreprises font souvent état de leur certification ou de leur conformité ISO pour prouver à leurs clients et à leurs partenaires qu'elles respectent les normes internationales. Il convient de noter que le fait d'être conforme aux normes ISO ne signifie pas nécessairement que le fabricant est certifié ISO.

Types de normes ISO

En tant qu'organisation, l'ISO a ratifié plus de 22 000 normes dans différents domaines. Toutefois, certaines de ces normes ont été adoptées au niveau mondial en raison des domaines qu'elles régissent.

Il s'agit notamment de

ISO 9001 : cet ensemble de normes porte sur le système Gestion de la qualité utilisé dans les activités d'une entreprise. Il se concentre sur l'expérience et la satisfaction du client ainsi que sur la qualité des processus de l'entreprise et Amélioration continue. En outre, la norme ISO 9001 définit des normes pour la direction générale d'une organisation.

ISO 14001 : ces normes définissent un cadre que les entreprises peuvent utiliser pour respecter l'environnement. De nombreuses opérations de fabrication ont un impact significatif sur leur environnement. La norme ISO 14001 s'applique à leur système de gestion de l'environnement, permettant aux organisations d'évaluer leur processus et de limiter l'impact sur l'environnement qui en découle.

ISO 45001 : cette famille de normes couvre la santé et la sécurité des employés face aux risques sur le lieu de travail. Cette norme ISO revêt une importance particulière dans l'industrie manufacturière en raison de l'environnement de travail riche en machines dans lequel évolue le personnel humain.

ISO/IEC 27001 : ces normes concernent les systèmes de gestion et de sécurité de l'information. Elles couvrent les informations relatives aux employés, aux finances et à la propriété intellectuelle, entre autres. Ces normes sont d'autant plus importantes dans l'industrie manufacturière moderne en raison de l'adoption généralisée de l'industrie 4.0, très gourmande en données.

ISO 22301 : Les entreprises se réfèrent à ces normes pour élaborer un système de gestion de la continuité des activités. En d'autres termes, il s'agit d'une norme d'évaluation et de gestion des risques qui permet aux entreprises de se préparer de manière adéquate à des scénarios hostiles.

Conformité à la norme ISO 9001 dans l'industrie manufacturière

Tout d'abord, approfondissons la question de l'ISO 9001, un ensemble de normes Gestion de la qualité destinées aux fabricants. Selon l'Organisation internationale de normalisation :

La norme ISO 9001 définit les critères d'un système Gestion de la qualité et est la seule norme de la famille qui peut être certifiée (bien que ce ne soit pas une obligation). Elle peut être utilisée par toute organisation, petite ou grande, quel que soit son domaine d'activité. En fait, plus d'un million d'entreprises et d'organisations dans plus de 170 pays sont certifiées ISO 9001.

Dans le cas de la norme ISO 9001, les entreprises doivent respecter plusieurs normes Gestion de la qualité définies par l'organisation.

L'obtention d'une certification officielle de conformité à ces normes est un processus long et coûteux. Par conséquent, certains fabricants jugent plus prudent d'adhérer aux normes mais de ne pas se faire certifier. Ces entreprises sont considérées comme conformes aux normes ISO plutôt que certifiées ISO.

Opérateur effectuant un contrôle de qualité sur un dispositif médical

Comment obtenir la certification ISO 9001

La norme ISO 9001 est techniquement la seule norme à laquelle une entreprise peut être certifiée. La première étape pour obtenir la certification ISO consiste à élaborer et à mettre en œuvre un systèmeGestion de la qualité au sein d'une organisation. S'il est recommandé aux entreprises de procéder régulièrement à un examen interne de leur système, l'obtention d'une certification officielle exige que les fabricants soient audités par une entité externe indépendante, connue sous le nom d'organisme de certification. Les étapes à suivre pour obtenir la certification sont les suivantes

1. Réalisez un audit interne de votre site SGQ (système de gestion de la qualité) pour vous assurer que les systèmes et les processus sont conformes aux normes ISO 9001 en vigueur et aux meilleures pratiques.

2. Commencez à évaluer un certain nombre d'organismes de certification différents pour vous assurer qu'ils sont accrédités et qu'ils utilisent la norme CASCO appropriée.

3. Une fois que votre site SGQ (système de gestion de la qualité) a été préparé, qu'un audit interne a été réalisé et que vous avez choisi un organisme de certification indépendant pour vérifier que vos systèmes respectent les normes en vigueur, il est temps d'entamer le processus de certification. La certification se déroule généralement en plusieurs étapes. À l'étape 1, l'auditeur vérifie votre documentation pour s'assurer que les exigences d'ISO 9001 sont respectées et qu'elles correspondent à ce qui se fait réellement dans l'entreprise. Cette étape de l'audit permet de mettre en évidence les lacunes et les possibilités d'amélioration. Une fois que les changements nécessaires ont été apportés et que les exigences sont satisfaites, l'étape 2 comprend une vérification finale de l'utilisation effective des systèmes conformes à la norme ISO.

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Quels sont les avantages du maintien des normes ISO dans l'industrie manufacturière ?

Dans de nombreux domaines, la certification ISO n'est pas une condition nécessaire à la gestion d'une entreprise de fabrication. Toutefois, les fabricants bénéficient généralement de l'intégration des normes ISO dans les processus de Gestion de la qualité, de sécurité au travail et de sécurité de l'information.

Voici quelques-uns des avantages que les fabricants peuvent attendre de la conformité à la norme ISO :

Amélioration de la qualité de la production

Le maintien de normes telles que l'ISO 9001 permet aux fabricants d'intégrer les meilleures pratiques Gestion de la qualité dans leurs processus. Ainsi, les entreprises peuvent améliorer la qualité dans l'ensemble de l'organisation, depuis le développement et l'approvisionnement en matériaux jusqu'à la livraison du produit et l'interaction avec le client. En outre, cet ensemble de normes prévoit un processus continu Gestion de la qualité, ce qui permet aux fabricants de réduire les défauts et d'expédier efficacement des produits de qualité.

Confiance des clients et fidélité à la marque

Une autre raison pour laquelle il est important que les fabricants mettent en œuvre et respectent les normes ISO est que cela montre aux clients actuels et potentiels que l'entreprise croit en ses produits. En d'autres termes, la conformité ou la certification ISO montre aux clients et aux distributeurs qu'ils peuvent s'attendre à des produits conformes à la norme mondiale. Et lorsque les clients attendent et reçoivent constamment des produits de qualité, la réputation de la marque s'accroît pour rivaliser avec la concurrence, voire la dépasser.

Amélioration de la productivité grâce à de meilleures conditions de travail

Les fabricants bénéficient d'une main-d'œuvre saine et motivée. C'est souvent là qu'interviennent les normes ISO 45001. Cet ensemble de normes fournit aux fabricants un cadre pour atténuer les risques liés au travail. En outre, les spécificités de la norme ISO 45001 prennent également en compte la santé mentale des travailleurs. Les superviseurs doivent donc se conformer à ces normes pour veiller à ce que tous les aspects du bien-être des employés soient pris en compte. Et avec une main-d'œuvre en bonne santé, la productivité d'une entreprise augmente de manière significative.

Assurer la continuité des activités

Les événements locaux ou mondiaux qui touchent des secteurs variés ou spécifiques peuvent avoir un impact négatif sur les activités d'une entreprise et, par conséquent, sur son flux de revenus. Par exemple, la pandémie actuelle de COVID-19 a bouleversé plusieurs secteurs d'activité, stoppant leur progression ou mettant des marques en faillite. Cependant, l'ISO dispose de normes qui indiquent aux entreprises comment poursuivre leurs activités en cas d'événements catastrophiques. En d'autres termes, les fabricants qui se conforment à l'ISO 22301 disposent d'une porte de sortie lorsqu'il s'agit de donner un sens à des conditions commerciales défavorables.

Amélioration de la cybersécurité

Comme indiqué précédemment, les entreprises manufacturières de l'ère de l'industrie 4.0 sont souvent centrées sur l'informatique. En d'autres termes, elles dépendent de leurs technologies de l'information pour rester opérationnelles. Cependant, cette connectivité accrue des appareils offre plusieurs points de violation potentielle des données. Ainsi, les entreprises ont besoin d'un moyen standard pour sauvegarder des informations inestimables telles que les coordonnées des employés et les données financières. La norme ISO/IEC 27001 permet d'optimiser la gestion des risques numériques et la sécurité. Le cadre détaillé dans cette norme est essentiel au système de gestion de la sécurité de l'information d'un fabricant.

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