Présentation du site Composable MES pour l'industrie pharmaceutique

À Operations Calling 2024, nous avons annoncé Composable MES for Pharma, une extension de la suite cMES App , pour accélérer transformation numérique dans l'industrie pharmaceutique.

Composable MES (Manufacturing Execution System) for Pharma est un ensemble d'applications de base qui permet aux entreprises pharmaceutiques de déployer rapidement des solutions électroniques dossiers de lots, des journaux de bord et des solutions de gestion de la production par lots dans leurs environnements de production. Cette collection d'applications montre ce qu'il est possible de faire lorsque les fabricants pharmaceutiques amènent les fonctionnalités MES et eBR en première ligne grâce à des applications centrées sur l'humain.

Avec Composable MES for Pharma, vous pouvez utiliser des modèles prédéfinis comme blocs de construction pour composer des solutions sur mesure qui répondent parfaitement aux exigences de votre processus. Grâce à l'interface "glisser-déposer" de Tulipet à la logique de déclenchement facile à définir, vous pouvez créer des applications puissantes, centrées sur l'homme, que vos opérateurs de première ligne peuvent utiliser pour enregistrer les événements, surveiller les paramètres critiques du processus et gérer les exceptions en temps réel.

Toutes les applications de Composable MES for Pharma sont construites sur le modèle de données commun, ce qui vous permet de contextualiser facilement les données au point de capture, de garantir l'exactitude des données et d'améliorer la prise de décision lors des examens eBR, des audits ou des décisions commerciales.

Le modèle de données commun est un schéma de données qui unifie les données de toutes les applications de Composable MES for Pharma, créant ainsi une source unique de vérité. Contrairement aux systèmes MES conventionnels qui imposent des modèles de données prédéfinis nécessitant des personnalisations de la part des fournisseurs ou des intégrateurs de systèmes, ce modèle offre une base flexible que vous pouvez configurer et étendre au fur et à mesure que vos besoins changent et évoluent. Il est conçu pour rationaliser l'échange de données, maintenir l'intégrité des données et soutenir les efforts de collaboration, répondant ainsi aux besoins critiques du secteur pharmaceutique.

Le cadre du modèle de données commun repose sur une base ancrée dans les meilleures pratiques de l'industrie, une conception centrée sur l'homme et la flexibilité. Cette conception fondamentale permet aux fabricants de produits pharmaceutiques non seulement de s'adapter, mais aussi de faire évoluer leurs stratégies de données afin de répondre à l'évolution des exigences réglementaires, des paramètres de processus critiques (CPP) et des attributs de qualité critiques (AQC). Prenons l'exemple d'une entreprise pharmaceutique qui doit conformer ses processus de fabrication à de nouvelles normes réglementaires. La nature adaptable du modèle de données commun permet l'intégration transparente de ces nouvelles exigences dans le système existant structure des données, garantissant ainsi la conformité sans perturber les flux opérationnels. Le modèle de données commun étant composable, il facilite la création de nouveaux cas d'utilisation qui s'intègrent de manière transparente à la structure existante, ce qui permet de relever les nouveaux défis et de renforcer les capacités opérationnelles.

Avec des dispositions permettant de traiter divers artefacts - qu'ils soient physiques, comme les articles en stock, ou opérationnels, comme les ordres de travail - le modèle de données commun offre une vue holistique de votre environnement de fabrication d'une manière lisible par l'homme. L'intégration de journaux partagés dans le modèle établit un référentiel de données centralisé pour les applications afin de suivre les informations historiques, ce qui permet de prendre des décisions éclairées et d'améliorer les processus sur la base des performances passées. En mettant l'accent sur les références contextuelles aux processus, le modèle de données commun enrichit l'interprétation des données, favorisant une approche plus complète et plus perspicace de la gestion des données sur le site Fabrication pharmaceutique .

Dans l'industrie pharmaceutique, la gestion électronique de dossiers de lots (eBR) est un processus critique qui exige précision, efficacité et fiabilité. Composability s'impose comme une solution transformatrice, offrant des systèmes sur mesure qui rationalisent les opérations eBR tout en garantissant la conformité réglementaire.

La suite Electronic Batch Record (eBR) App propose une collection d'applications démontrant comment un dossier de lot électronique éliminera le papier de votre atelier de production, vous donnant l'efficacité opérationnelle nécessaire pour accélérer la libération des lots. Cette suite fournit un guide numérique à vos opérations, garantissant des flux de travail exempts d'erreurs à chaque étape, depuis les opérations de pesage et de distribution jusqu'aux procédures d'emballage. En intégrant des capacités de traitement des exceptions et de validation des données en temps réel, la suite eBR permet d'identifier et de résoudre rapidement les problèmes de qualité, réduisant ainsi de manière significative l'occurrence des déviations. De plus, l'application eBR review de cette suite facilite les flux de travail d'examen par exception, réduisant ainsi les délais d'examen et le fardeau de la conformité.

Bien que ces applications prennent pour exemple la fabrication de petites molécules, les fabricants pharmaceutiques de tous types peuvent s'appuyer sur les modèles d'applications pour mettre en œuvre des solutions personnalisées qui accélèrent la libération des lots, garantissent la conformité et améliorent la qualité globale.

La suite Batch Production Management App de Composable MES for Pharma constitue une solution solide pour rationaliser les processus de production et maximiser la visibilité opérationnelle. Cette suite centralise les données cruciales données de production sur un site convivial Tableau de bord, offrant une vue d'ensemble de l'état des équipements, de la progression des lots et des mesures clés de la production. De plus, ces tableaux de bord dynamiques sont accessibles et optimisés pour être affichés sur différents appareils, y compris les ordinateurs, les tablettes et les appareils mobiles, ce qui garantit la disponibilité des données partout où elles sont nécessaires. Avec une visibilité de la production en temps réel à portée de main, vous pouvez prendre des décisions plus éclairées qui réduisent le temps de résolution des exceptions ouvertes et optimisent les opérations sur votre site de production.

La suite Electronic Logbook App fournit une application de journal de bord qui guide les opérateurs à travers diverses procédures opératoires normalisées en temps réel, minimisant ainsi les erreurs et garantissant la conformité avec les protocoles établis. En automatisant la documentation pendant l'exécution, les journaux de bord électroniques préservent l'intégrité des données et rationalisent les processus d'archivage. Offrant des enregistrements facilement accessibles et consultables des activités de l'équipement, ils simplifient les cycles de révision grâce à des informations faciles à retrouver. S'appuyant sur le modèle de données commun, ces journaux facilitent le partage des données entre les autres applications de Composable MES for Pharma, en prenant en charge les procédures d'examen par exception, l'analyse des données et les demandes de maintenance. Grâce à ces fonctionnalités, les journaux de bord électroniques améliorent non seulement l'efficacité opérationnelle, mais contribuent également de manière significative au maintien de normes élevées en matière d'assurance qualité et de conformité.

Si vous souhaitez savoir comment Tulip'sComposable MES peut vous aider à améliorer la façon dont vous gérez vos opérations pharmaceutiques, contactez un membre de notre équipe dès aujourd'hui!