Industrie 4.0 in der Pharmabranche: Eine Aufschlüsselung, wie die digitale Produktion in regulierten Branchen vorangetrieben werden kann

Pharma- und Biotech-Hersteller stehen im digitalen Zeitalter vor einer Reihe von einzigartigen Herausforderungen. Während andere Branchen neue Technologien nutzen und die Produktivität durch kontinuierliche Prozessverbesserungen erheblich steigern, hinken regulierte Branchen oft hinterher, weil sie relativ langsam sind. Strenge Anforderungen an die Dokumentation, die Datenintegrität und die Prozessvalidierung beanspruchen einen so großen Teil der Bandbreite eines Unternehmens, dass nur wenige Ressourcen für kontinuierlicher Verbesserungsprozess zur Verfügung stehen.

Trotz all dieser Reibungsverluste bieten moderne Lösungen neue Möglichkeiten, mit denen Hersteller die Art und Weise, wie sie ihre Abläufe gestalten, neu überdenken können. Verschiedene Technologien können eingesetzt werden, um mühsame Aufgaben zu automatisieren oder Prozesse durch die Unterstützung von Technikern fehlerfrei zu gestalten.

Durch die Verbindung von physischen und digitalen Systemen können Hersteller die Datenintegrität sicherstellen, die Transparenz der Produktion erhöhen und datengestützte Entscheidungen treffen, um ihre Abläufe kontinuierlich zu verbessern.

Dieser Leitfaden bietet einen umfassenden Überblick über die digitale Fertigung in der pharmazeutischen Industrie und zeigt spezifische Strategien, Anwendungsfälle und Fallstudien auf.

Betrachten Sie dies als Ihre Roadmap für den Aufbau digitaler Fähigkeiten in regulierten Branchen.

Pharma 4.0 ist ein Rahmenwerk für die Anpassung von digitalen Strategien an den einzigartigen Kontext von Arzneimittelherstellung.

In der Praxis bedeutet dieser Rahmen mehr Konnektivität, höhere Produktivität, einfachere Einhaltung von Vorschriften und die Möglichkeit, Produktionsinformationen zu nutzen, um auf Probleme zu reagieren, sobald sie auftreten.

Der Begriff wurde von der International Society for Pharmaceutical Engineers (ISPE) als Marke geschützt, um die Zielkomponenten und Befähiger an diesem Begriff auszurichten und Best Practices für die Beschleunigung der digitalen Reifung in der gesamten Pharmaindustrie bereitzustellen.

Das Pharma 4.0-Rahmenwerk befürwortet einen ganzheitlichen Ansatz, der Prioritäten für das Geschäft, die IT und die Herstellung während des gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels festlegt.

Sie wollen Unternehmen dabei helfen, "Geschäftsziele zu erreichen, indem sie schneller arbeiten, Kosten senken und wettbewerbsfähiger und flexibler sind."

Pharma 4.0 ist mehr als nur ein Ansatz für digitale Technologien: Es ist eine Veränderung der Denkweise. Die Hersteller müssen neue Wege finden, um Probleme zu erkennen und fortschrittliche Technologien zu implementieren, um die Effizienz und Effektivität bei der Erfüllung von Compliance-Anforderungen zu steigern.

Von der Vernetzung der Mitarbeiter über die Einführung menschengerechterer Arbeitsabläufe bis hin zum Wandel der Unternehmenskultur - der Mensch steht im Mittelpunkt von Pharma 4.0. Daher müssen Unternehmen mehr tun, als nur Prozesse zu automatisieren.

Um dieses Niveau zu erreichen, müssen Sie Folgendes beachten:

• Die Abschaffung von papierbasierten Prozessen und Papierdokumenten

• Die Beseitigung von Datensilos mit besserer Kommunikation über den gesamten Lebenszyklus von Medikamenten

• Weniger Berührungsängste mit den Aufsichtsbehörden bei verbesserter Datenerfassung und -weitergabe

• Ein Wechsel zu einem risikobasierten und integrierten Ansatz für die Validierung

• Die Umsetzung einer ganzheitlichen Kontrollstrategie in Verbindung mit der Validierung

• Der verstärkte Fokus auf Daten für Qualitätssicherung und Compliance

Pharma 4.0 stellt sich ein Produktionsparadigma vor, das es den Herstellern ermöglicht, agil zu sein, schnell zu iterieren, Ressourcen und Mitarbeiter zu vernetzen und letztendlich qualitativ hochwertigere Produkte mit besseren Ergebnissen für die Patienten zu produzieren.

Eine der Voraussetzungen für das Betriebsmodell Pharma 4.0 ist die digitale Reife. Grob gesagt gibt es sechs Stufen der digitalen Reife, die im Industrie 4.0 Maturity Index beschrieben sind . Verwalten der digitale Transformation von Unternehmen - UPDATE 2020. Um die volle digitale Reife zu erreichen, muss die Transformation jetzt beginnen - beginnend mit der Computerisierung, um die Abläufe effizienter zu gestalten.

Auf dem höchsten Reifegrad werden Unternehmen in der Lage sein, sich selbst anzupassen - mit der Fähigkeit, turbulente wirtschaftliche Zeiten zu überstehen und Geschäftsziele schnell zu ändern, um Chancen zu ergreifen.

Um den Erfolg sicherzustellen, müssen die Hersteller methodisch vorgehen, wobei jede Phase auf der vorhergehenden aufbaut:

1. Computerisierung: Die erste Stufe der Reife ist die Automatisierung einfacher manueller Prozesse durch die Einführung digitaler Technologie. Ziel ist es, sich wiederholende Aufgaben zu finden, die besser von Computern erledigt werden können - und so die Grundlage für eine digitale Infrastruktur zu schaffen.

2. Konnektivität: Derzeit gibt es Datensilos, weil IT-, OT- und Kommunikationssysteme oft nicht miteinander synchronisiert sind. Durch Systemintegration können Daten nahtlos durch Ihr Unternehmen fließen, so dass die Mitarbeiter ihre Aufgaben effizienter erledigen können.

3. Sichtbarkeit: Dies ist der Bereich, in dem viele Hersteller beginnen werden, schrittweise Verbesserungen zu sehen. Vernetzte Menschen, Maschinen und Prozesse schaffen eine umfangreiche digitale Aufzeichnung der Produktion, die für datengesteuerte Entscheidungen in Echtzeit genutzt werden kann.

4. Transparenz: Mit mehr Daten erhalten Sie neue Einblicke in komplexe Systeme. Fortgeschrittene Analysen bieten Ihnen immer neue Möglichkeiten für Verbesserungen.

5. Vorhersagbarkeit: Detaillierte Produktionsaufzeichnungen ermöglichen es den Herstellern, Probleme zu korrigieren, bevor sie auftreten.

6. Anpassungsfähigkeit: Systeme antizipieren Probleme und leiten von sich aus die richtigen Maßnahmen ein. In ihrem fortgeschrittensten Stadium werden diese Systeme autonom und selbstkorrigierend.

Wir sind weit von einer Realität entfernt, in der Arzneimittelherstellung Anlagen Probleme erkennen und sich selbst korrigieren. Aber diese Entwicklung von einer Basis von Digitalisierung und Konnektivität hin zu ausgefeilten, vorausschauenden Systemen ist eine, die Hersteller jetzt in Angriff nehmen können.

Mit der richtigen Strategie ist diese Zukunft vielleicht gar nicht mehr so weit entfernt. Pharmahersteller können erhebliche Gewinne erzielen, wenn sie kleine Chancen für die Digitalisierung finden und dort beginnen.

Eine Strategie für digitale Transformation zu entwerfen oder kleine, skalierbare Verbesserungsmöglichkeiten zu finden, sind keine trivialen Aufgaben.

Wenn das Ziel darin besteht, ein autonomes, selbstkorrigierendes System zu werden, stellt sich die Frage: Wie kommen wir dahin?

Die Antwort ist ein agiler Ansatz, der auf eine stetige Weiterentwicklung setzt, die zu revolutionären Produktivitätssteigerungen führt. Beginnen Sie jetzt mit Änderungen und entwickeln Sie sich häufig weiter; warten Sie nicht auf den großen Knall. Sie werden den Zug verpassen!

Während Industrie 4.0 oft als eine Reihe von Technologien definiert wird, die in der modernen Werkstatt zusammenkommen, gibt es einige Konzepte, die sie alle miteinander verbinden.

Das erste ist das industrielle Internet der Dinge (IIoT). Mehr als eine Technologie bezieht sich IIoT auf die Vernetzung von verschiedenen Gegenständen, Sensoren und Menschen in einem Produktionsstätte. Diese Konnektivität schafft ein ganzheitlicheres Bild der Fertigungsprozesse und hilft, Datensilos zu beseitigen.

Das andere Schlüsselkonzept sind cyber-physische Systeme (CPS). CPS sind Netzwerke, die menschliche und maschinelle Eingaben kombinieren, um eine bessere Kommunikation und Unterstützung zwischen den verschiedenen Akteuren in einer Fabrik zu schaffen. Einfacher ausgedrückt: CPS sind vernetzte Systeme, die den Menschen in der Produktion unterstützen, indem sie seine Aktivitäten in den digitalen und physischen Bereichen der Fertigung kontextualisieren.

CPS helfen Menschen, bessere Entscheidungen zu treffen, neue Verbesserungsmöglichkeiten zu finden, die Ressourcenzuweisung zu optimieren und die Qualität zu verbessern, indem sie reaktionsschnellere Arbeitssysteme schaffen. Mit CPS arbeiten Menschen Hand in Hand mit digitalen Fertigungssystemen.

Zusammen ermöglichen IIoT und CPS einen Bottom-up-Ansatz für Arzneimittelherstellung. Hierarchische Kontrollmodelle erfordern mehr Informationen, bevor Änderungen vorgenommen werden. Mit IIoT und CPS ist die Kontrolle emergent.

Mit emergent meinen wir, dass neue Muster entstehen, wenn digitale Systeme harmonisch zusammenarbeiten. Konkret bedeutet dies, dass die zunehmende Menge und Qualität von Informationen es den Herstellern ermöglicht, lokale Probleme in Echtzeit zu erkennen und ihre Verbesserungen entsprechend anzupassen.

Emergenz zu akzeptieren bedeutet zu akzeptieren, dass wir nicht alle Antworten haben können, bevor wir das System laufen lassen und seine Ergebnisse testen. Der Umgang mit Emergenz ist der Schlüssel zur Schaffung von Werten durch Evolution, nicht durch Revolution.

Die Datenintegrität ist einer der Bereiche, in denen Pharma 4.0 den größten Beitrag leisten kann. Tatsächlich nennt die ISPE "Data Integrity by Design" als ein gewünschtes Ergebnis der digitalen Reife.

Trotz dieses Wissens verlassen sich viele Pharmaunternehmen weiterhin auf eine fehleranfällige, papierbasierte Dokumentation. Während der Herstellung zeichnen die Ingenieure Maschinenzustände, Chargeninformationen und Produktionspläne in Papierform auf. Diese Protokolle sind arbeitsintensiv, anfällig für Transkriptionsfehler und schwer zu referenzieren. Fehler, die erst am Ende des Prozesses entdeckt werden, lassen oft nur wenige Möglichkeiten für Korrekturen zu.

Mit Pharma 4.0-Lösungen können Hersteller Prozesskontrollen für die kritischsten Daten durchführen und Abweichungen in Echtzeit erkennen. Dies ermöglicht die Herstellung mit einem Right-the-First-Time-Ansatz - und spart Zeit bei der Behandlung von Ausnahmen.

Es gibt die weit verbreitete Befürchtung, dass die Umstellung von papierbasierten Arbeitsabläufen auf eine Pharma 4.0-gesteuerte Einrichtung eine Überholung Ihrer Systeme und die Implementierung massiver, monolithischer Software zur Verbesserung der Effizienz erfordert. Der Markt verlagert sich jedoch hin zu flexibleren, anpassungsfähigen Systemen - und die treibende Kraft dieses Wandels ist die Kompatibilität.

individuell gestaltbar Software ist ein System, das durch die Kombination von "Bausteinen" entsteht, die der Funktionalität der Software Flexibilität und zusätzlichen Wert verleihen. Diese Systemstruktur ist vorteilhaft, weil sie das Risiko von Änderungen reduziert und gleichzeitig operative Flexibilität ermöglicht.

Derzeit erfordern monolithische Lösungen Anpassungen oder Punktlösungen, um Funktionslücken zu schließen. Außerdem zwingen sie Ihre Prozesse dazu, mit ihren generischen Lösungen zu arbeiten. Mit einer individuell gestaltbar Lösung hingegen können Pharmaunternehmen ihre eigene Lösung aufbauen, die zu ihren individuellen Prozessen passt.

Diese Lösungen ermöglichen auch die Entwicklung durch Bürger. Viele Systeme von individuell gestaltbar verfügen über No-Code-Funktionen, die den Softwareentwicklungszyklus beschleunigen und Prozessexperten in die Lage versetzen, Lösungen für bestimmte Anwendungsfälle zu entwickeln, so dass diejenigen die Macht erhalten, die die Probleme am besten verstehen. Einige der Möglichkeiten von Anwendungsfall könnten darin bestehen, Arbeitsabläufe mit digitalen Arbeitsanweisungen fehlerfrei zu gestalten, während der Arbeitsabläufe 21 CFR Part 11-konforme eSignaturen anzufordern und anpassbare Dashboards zu erstellen, um einen Einblick in den Betrieb in Echtzeit zu erhalten.

Die Zukunft heißt individuell gestaltbar , denn im Gegensatz zu einem monolithischen System, das kostspielige Anpassungen und langwierige Implementierungszeiten erfordert, hat individuell gestaltbar eine kürzere Time-to-Value, so dass Pharmaunternehmen groß denken, klein anfangen und schnell handeln können.

Schauen wir uns einige Möglichkeiten an, wie Hersteller mit Pharma 4.0-Lösungen bereits Mehrwert schaffen.

Elektronische Logbücher dokumentieren automatisch relevante Produktionsinformationen. Dadurch wird ein manueller Prozess rationalisiert und gleichzeitig die Datenintegrität erheblich verbessert. Diese Logbücher können Informationen von Maschinen und Bedienern zusammenstellen und integrieren und so die Transparenz der Prozesse erhöhen. Darüber hinaus können elektronische Logbücher Fotos, Notizen, Grundcodes, Gerätehistorien und Standorte integrieren und so eine ganzheitlichere Aufzeichnung der Produktion liefern als papierbasierte Formulare.

Elektronische Fahrtenbücher gewährleisten, dass die Informationen zuordenbar, lesbar, zeitnah, original und genau sind (ALCOA).

Da diese Protokolle digital sind, können sie leicht abgerufen werden, um die Einhaltung der Vorschriften zu beweisen.

Viele Abfertigungsprozesse sind komplexe, zeitintensive Umstellungen. Bei papierbasierten Prozessen verbringen die Mitarbeiter unter Umständen viel Zeit mit der Suche nach dem nächsten Schritt oder der Überprüfung der Ausführung des vorherigen Schritts, wodurch die Zeit, die ihnen für den eigentlichen Prozess zur Verfügung steht, reduziert wird.

Interaktive, digitale Anwendungen zur Linienfreigabe können die Navigation in der Linienfreigabe erleichtern. Digitale, IoT-fähige Arbeitsanweisungen führen den Benutzer durch die SOPs - das erhöht die Effizienz und stellt gleichzeitig sicher, dass die Arbeit korrekt ausgeführt und automatisch validiert wird. Die Anwendungen zeichnen auf, wie lange jeder Schritt des Prozesses dauert, was die Transparenz des Prozesses verbessert und es den Ingenieuren ermöglicht, Bereiche für Prozessverbesserungen zu finden. Da diese Anwendungen Daten in Echtzeit erfassen und übermitteln, können Ingenieure den Prozessstatus während der Arbeit einsehen, was zu geringeren Ausfallzeiten und einer effektiveren Planung führt.

Die Überprüfung von Chargenprotokollen erfordert die Zusammenstellung und Überprüfung einer beträchtlichen Menge von Produktionsdaten und Prozessdokumentation.

Ein Großteil des Arbeitsaufwands bei der Überprüfung besteht darin, fehlerhafte oder unleserliche Einträge zu identifizieren und die Aufzeichnungen zu korrigieren, damit alle Produktionsinformationen für eine bestimmte Charge verfügbar sind.

Mit Pharma 4.0-Tools können Hersteller die Datenerfassung und -validierung zu einem kontinuierlichen, nahtlosen Teil des Herstellungsprozesses machen. Informationen über Herstellungsprozesse werden automatisch erfasst, während Bediener und Maschinen arbeiten, und alle Daten sind dadurch zuordenbar, lesbar, zeitnah, original und genau.

Wenn es an der Zeit ist, die Chargenprotokolle zu überprüfen, sind die erforderlichen Informationen zugänglich und leicht zu lesen. Die Hersteller können mehr Zeit damit verbringen, die Qualität eines Produkts sicherzustellen, und müssen weniger Zeit für die Korrektur von Transkriptionsfehlern aufwenden. Da mehr Daten zur Verfügung stehen, ist es einfacher, Artikel zu markieren, die ausnahmsweise überprüft werden sollen.

Das größte Hindernis für die Verbesserung von Prozessen in Arzneimittelherstellung sind nicht immer gesetzliche Auflagen. In vielen Fällen ist es ein Mangel an Transparenz der Prozesse.

Mit den Geräten von IoT und human-centric manufacturing applications können Hersteller komplexe Prozesse in ihre einzelnen Schritte zerlegen und sich so ein genaues Bild von der Leistung der Arbeiter in der Fertigungslinie machen. Die Anwendungen ermöglichen es den Ingenieuren, die Leistung der einzelnen Mitarbeiter bei jedem Schritt zu verfolgen. Auf diese Weise können die Ingenieure Situationen erkennen, in denen mehr Training erforderlich ist. Es hilft ihnen auch, zwischen einer schlechten Leistung des Bedieners und einer schlechten Prozessgestaltung zu unterscheiden.

Unserer Erfahrung nach sind viele dieser Änderungen schrittweise und können zu erheblichen Qualitäts- und Effizienzsteigerungen führen, ohne dass ein Audit ausgelöst wird oder eine Revalidierung erforderlich ist.

IIoT ermöglicht es, auf Veränderungen der Umgebungsbedingungen zu reagieren, sobald diese auftreten. Diese Fähigkeit spart viel Zeit bei der Überwachung von Reinräumen, für die normalerweise ein Techniker vor Ort sein muss, der sich umkleidet und desinfiziert, die Informationen auf Papier aufzeichnet und die Daten in einem Computer dokumentiert. Vernetzte Sensoren können erkennen, wenn die Bedingungen festgelegte Schwellenwerte überschreiten und Techniker alarmieren, damit sie die richtigen Maßnahmen ergreifen können, bevor die Produktion unterbrochen wird.

Viele Fertigungsprozesse erfordern eine erhebliche Investition in die Ausbildung. Diese Herausforderung wird in Zeiten hoher Mitarbeiterfluktuation, die zu einem Verlust von Expertenwissen im Team führt, noch verschärft. Schulungen können langsam sein, da es Herstellern oft schwer fällt, reale Produktionsszenarien in ihren Schulungsprogrammen nachzubilden. Lange Schulungszeiten sind teuer, beeinträchtigen die Produktivität und mindern die Qualität, wenn die Techniker nicht richtig geschult werden.

Mit Hilfe von Fertigungs-Apps können Hersteller pharmaspezifische Schulungsanwendungen entwickeln, um Mitarbeiter schnell an die Arbeit heranzuführen. Ingenieure können mehrstufige Prozesse mit gezielten Modulen in ihre Bestandteile zerlegen und Medien wie Videos und Bilder einbetten, um Informationen für unterschiedliche Lerntypen zu vermitteln. Wenn es nicht möglich ist, die Mitarbeiter während der Umschulung vom Band zu nehmen, können Schulungsanwendungen so konfiguriert werden, dass sie das Training am Arbeitsplatz (OJT) erleichtern.

Hersteller können sogar Prozesse simulieren, indem sie Trainingsanwendungen in einer Staging-Umgebung mit Workspaces ausführen. Dadurch wird eine separate Umgebung eingerichtet, in der Sie die Leistung der Bediener verfolgen können, ohne dass sich die Trainingsdaten auf Ihre Produktionsdaten auswirken.

Hersteller generieren im Laufe ihrer täglichen Arbeit eine wahrhaft riesige Menge an Daten. Doch die meisten dieser Daten werden nicht als Grundlage für Erkenntnisse über die Produktion genutzt. Das liegt daran, dass sie zu unhandlich oder unstrukturiert sein können, um wertvoll zu sein (auch als "Data Rich, Information Poor" oder DRIP bezeichnet).

Eines der Versprechen von Pharma 4.0 ist die verbesserte Interpretation der Daten, die während des gesamten Lebenszyklus eines Produkts gesammelt werden. Mit Fortschritten in der künstlichen Intelligenz (KI) und machine learning sind Systeme besser in der Lage, große Datensätze zu analysieren und Verbindungen zu finden.

DIE HERAUSFORDERUNG

Ein Top-10-Pharmahersteller verwendete immer noch Logbücher aus Papier, um Informationen während des täglichen Betriebs zu erfassen. Dadurch entstanden riesige Datenmengen, auf die nur in Reinräumen zugegriffen werden kann. Im Rahmen einer internen Studie stellte dieser Pharmahersteller fest, dass er wöchentlich Stunden damit verbrachte, PSA anzulegen und sich zu desinfizieren, nur um einen Reinraum zu betreten und Daten aus Papier abzurufen. Das war inakzeptabel.

DIE LÖSUNG

Der Pharmahersteller hat die elektronische Logbuchlösung von Tulipimplementiert, um Daten automatisch zu erfassen und seine Arbeitsabläufe fehlerfrei zu gestalten - so kann er Zeit sparen und seine Produktivität steigern. In diesen Logbüchern wird protokolliert, wer die Aufgabe wann und wo erledigt hat, und zwar in einem nachprüfbaren Pfad.

Durch die Verwendung von Dropdown-Menüs hat der Hersteller Datenerfassung schneller und einfacher gemacht. Jetzt, da diese Informationen vollständig digitalisiert sind, kann der Abteilungsleiter von mehreren Räumen aus auf alle Daten in den Logbüchern der Geräte zugreifen - von überall und zu jeder Zeit.

DIE HERAUSFORDERUNG

Ein anderer Hersteller setzte Pharma 4.0-Techniken ein, um eine komplexe Linie zu verbessern Umrüstung. Dieser Prozess nahm 14 Tage in Anspruch, da die Bediener sich durch eine 80-seitige SOP auf Papier arbeiten, jeden Schritt dokumentieren mussten, um einen auditierbaren Pfad zu erstellen, und ihren Fortschritt für die nächste Schicht von Bedienern melden mussten, die den Prozess übernehmen sollten. Wenn ein Schritt übersprungen oder ein Fehler gemacht wurde, konnte die Behebung extrem kostspielig und zeitaufwendig sein.

DIE LÖSUNG

Dieses Unternehmen verwendete digitale Arbeitsanweisungen, um die Bediener Schritt für Schritt mit eingebetteten Bildern und Videos zur Verdeutlichung anzuleiten. Diese Arbeitsanweisungen können dynamisch mit einer "Wenn-das-dann-das"-Logik konfiguriert werden, um verzweigte Entscheidungspunkte im Umrüstung Prozess zu berücksichtigen. Kritische Prozessparameter und -werte wurden automatisch in den Anwendungsdaten mit Zeitstempeln und eSignaturen protokolliert, um den GxP Praktiken zu entsprechen.

Indem das Pharmaunternehmen diesen Prozess stärker auf den Menschen ausrichtete, konnte es den Dokumentationsaufwand reduzieren und seine Arbeitsabläufe fehlerfrei gestalten. Die Bediener mussten die Informationen nicht mehr manuell auf Papier festhalten, so dass sie sich mehr darauf konzentrieren konnten, die Aufgabe gleich beim ersten Mal richtig zu erledigen.

Ein zusätzlicher Vorteil der Digitalisierung des Betriebs war die Möglichkeit, die Prozesse der Linie Umrüstung in Echtzeit zu verfolgen. Die nächste Schicht war bereit, ausstehende Aufgaben mit umsetzbaren nächsten Schritten zu übernehmen - und die Manager erhielten einen Einblick in den Fortschritt der Produktion.

Die Branche Arzneimittelherstellung entwickelt sich in rasantem Tempo weiter.

Sowohl FDA als auch die Hersteller stellen sich eine Welt vor, in der die Einhaltung der Vorschriften weniger aufwändig und in Zusammenarbeit mit anderen erfolgt. Der Ausgleich zwischen kontinuierlicher Verbesserungsprozess und der Einhaltung der Vorschriften wird auch in den kommenden Jahren wichtig bleiben.

Das Versprechen von Pharma 4.0 liegt in seiner Fähigkeit, neue Potenziale für Produktivität und Qualität zu erschließen und gleichzeitig die Einhaltung von Vorschriften zu einem nahtlosen Teil des Herstellungsprozesses zu machen.

Hersteller, die die notwendigen Schritte für eine digitale Zukunft unternehmen, können jetzt von einer nahtlosen Einhaltung der Vorschriften profitieren, aber dabei muss es nicht bleiben.

Durch die Einführung einer Pharma 4.0-Strategie können Sie die Konnektivität, Effizienz und Flexibilität steigern.