Korrigierende und vorbeugende Maßnahmen: Verfolgung und Verwaltung von Qualitätsereignissen in der Fertigung und CAPA

In der Produktion gibt es oft mehrere Punkte, die für Fehler anfällig sind. Diese Fehler können zu Produktmängeln oder sogar zu Sicherheitsproblemen für das Personal führen. Um einen dauerhaften Erfolg zu erzielen, richten solche Unternehmen daher oft umfassende CAPA-Managementprozesse ein.

Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) sind die verschiedenen Mechanismen, die ein Unternehmen einsetzt, um Probleme in seinen Produktionsabläufen sowie deren Ursachen aufzuzeigen. In der Folge können Unternehmen diese Probleme angehen und aufzeichnen.

In den letzten Jahren haben viele Hersteller CAPA-Managementlösungen eingeführt, um sicherzustellen, dass die Betreiber diese Ereignisse analysieren und Möglichkeiten entwickeln können, um zu verhindern, dass sie sich wiederholen. Dadurch sind Unternehmen besser in der Lage, ihre Bemühungen zur Qualitätskontrolle effizient zu verwalten.

Fertigungsunternehmen setzen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen ein, um sicherzustellen, dass ihre Abläufe so wenig wie möglich unterbrochen werden. Dies zeigt sich in den beiden großen Bereichen der Produktion und der Qualitätskontrolle.

Korrekturmaßnahmen sind Maßnahmen in der Produktion, die von Unternehmen eingesetzt werden, um Probleme und Lösungen zu identifizieren. Während die Identifizierung von Problemen in der Produktion dazu beitragen kann, die Ursache von Qualitätsproblemen kurzfristig zu verbessern, gehen Unternehmen oft noch einen Schritt weiter, um das Auftreten dieser Qualitätsereignisse in Zukunft zu verhindern.

Vorbeugende Maßnahmen bilden daher die zweite Hälfte einer CAPA. Dabei handelt es sich um Strategien, die sicherstellen sollen, dass ein einmal identifiziertes schädliches Qualitätsereignis in den Geschäfts- oder Produktionsprozessen nicht wieder auftritt.

Eine CAPA-Managementlösung ist kein einmaliger Versuch, die Qualität zu verbessern. Vielmehr handelt es sich um einen kontinuierlicher Verbesserungsprozess Prozess, den ein Unternehmen einführen muss, um die Qualität in allen Abläufen ständig zu gewährleisten. Als solches ist es ein wichtiger Teil der Strategie eines Herstellers Qualitätsmanagement .

Moderne CAPA-Lösungen verfügen über Analysefunktionen, die es Qualitätsmanagern ermöglichen, vorherrschende Probleme zu bewerten und zukünftige Probleme vorherzusagen. Auf diese Weise können Werksleiter allen Problemen im Betrieb zuvorkommen und Engpässe und Ausfallzeiten erheblich reduzieren.

Ein typischer CAPA-Managementprozess sieht folgendermaßen aus:

1. Identifizierung von Qualitätsproblemen: Fertigungsbetriebe verfügen über Qualitätskontrollverfahren, um Probleme zu erkennen, die in der Produktionslinie auftreten.

2. Problembewertung: Hier machen sich die Qualitätsmitarbeiter oder -systeme einen Reim auf das Problem, indem sie abschätzen, ob es behoben werden muss und wie hoch der Korrekturaufwand ist, um den Betrieb wieder in Gang zu bringen. In dieser Phase werden auch die Risiken bewertet, die das Qualitätsproblem für das Unternehmen und die Kunden mit sich bringt.

3. Analyse der Grundursache eines Vorfalls: Hierbei wird die Strategie des Herstellers Qualitätsmanagement herangezogen, um die zugrunde liegenden Ursachen für das nicht konforme Ereignis zu untersuchen. Zu diesem Zweck werden Daten gesammelt, analysiert und die Ursache genau bestimmt.

4. Lösungsplanung: Qualitätsteams planen Maßnahmen zur Behebung von Vorfällen. Dabei werden sowohl die Lösung als auch die verantwortlichen Mitarbeiter und die zuständigen Manager einbezogen. Außerdem wird in dieser Phase des Prozesses berücksichtigt, welche zusätzlichen Schulungen für das Personal erforderlich sind, um das Problem in Zukunft zu lösen.

5. Umsetzung: Die zuständigen Mitarbeiter setzen die empfohlene Lösung in die Praxis um. Alle Ereignisse davor und danach werden aufgezeichnet, um sicherzustellen, dass später bei der Überprüfung darauf Bezug genommen werden kann.

6. Überprüfung: Nachdem das Qualitätsereignis behandelt wurde, wird der gesamte aufgezeichnete Prozess überprüft, um sicherzustellen, dass die gewählte Lösung effektiv umgesetzt wurde.

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Die Lösungen für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen verfügen über mehrere Funktionen, die Ihre Qualitätsmanagement Bemühungen effektiver und effizienter machen. Dies bringt verschiedene Vorteile mit sich, wie z.B. verbesserte Produktivität, Produktqualität und Kundenzufriedenheit.

Zu den wichtigsten Funktionen, die diese Vorteile bieten, gehören:

CAPA ist in hohem Maße von einer genauen Dateneingabe abhängig. Denn für eine wirksame Qualitätskontrolle werden Daten aus verschiedenen Abteilungen wie Lieferantenmanagement, Auditierung, Designkontrolle und Risikomanagement benötigt. Daher sollten die verschiedenen Mitarbeiter in der Fabrik in der Lage sein, Daten und Produktionsmetriken effizient zu erfassen.

Moderne CAPA-Managementlösungen bieten einen bequemeren und effizienteren Mechanismus zur Dateneingabe durch automatische Datenerfassung. Dies ermöglicht die Synchronisierung von Einträgen über verschiedene Systeme hinweg, um sicherzustellen, dass die zuständigen Mitarbeiter und Manager über wichtige Informationen verfügen, um rechtzeitig handeln zu können.

Da das CAPA-Management darauf abzielt, kontinuierlicher Verbesserungsprozess im Herstellungsprozess sicherzustellen, müssen Qualitätsereignisse so detailliert wie möglich gemeldet werden.

Eine solide CAPA-Lösung bietet verschiedene Arten von Metadaten zur Beschreibung und Verfolgung von Qualitätsereignissen in der Produktion. Außerdem enthalten diese Berichte Daten über das zugewiesene Personal sowie Daten zur Identifizierung von Ereignissen und Zieldaten für die Lösung.

Effektive CAPA-Systeme sorgen dafür, dass Sie das Kontrollmanagement im Griff haben, indem sie digitale, geführte Arbeitsabläufe bereitstellen. Mithilfe digitaler Workflows können Werksleiter und Mitarbeiter, die mit der Umsetzung von Maßnahmen befasst sind, leichter im Zeitplan bleiben und Abweichungen von standardisierten Prozessen verhindern.

Dadurch wird sichergestellt, dass die empfohlenen Lösungen wie vorgesehen umgesetzt werden, so dass die Hersteller die Ursachen für Qualitäts- und Konformitätsprobleme effizienter erkennen und beheben können.

Qualitätsmängel in der Produktion sind selten isolierte Vorfälle. Daher sollten die Hersteller sicherstellen, dass sie Daten von verschiedenen potenziellen Fehlerpunkten entlang der Linie sammeln und analysieren.

Um dies zu erreichen, ist es ratsam, eine CAPA-Managementlösung mit Qualitätsmanagement Systemen (QMS) zu verbinden. Effektive CAPA-Lösungen sind mit verschiedenen QMS kompatibel und erhalten so Zugang zu einem riesigen Pool an qualitätsbezogenen Fabrikdaten.

Mit ihrer Analysefunktion liefern CAPA-Lösungen umsetzbare Erkenntnisse für Qualitätsmanager, damit diese fundierte Entscheidungen über Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen treffen können.

Da moderne Fertigungsunternehmen nach kontinuierlicher Verbesserungsprozess streben, erfordern ihre Qualitätskontrollmaßnahmen eine umfassende Analyse vergangener Qualitätsereignisse. Dies ermöglicht es den zuständigen Mitarbeitern und Managern, Bereiche zu identifizieren, die verbessert werden müssen.

Eine effektive CAPA-Lösung liefert detaillierte Informationen für jedes Qualitätsereignis, unterstützt durch die frühere umfassende Berichtsfunktion. Dadurch wird sichergestellt, dass die Qualitätsmanager mit einem genauen Risikoprofil arbeiten und die Arbeitsabläufe der Qualitätskontrolle entsprechend anpassen können.