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Fabrication de produits biotechnologiques

Produire des thérapies sûres et efficaces avec une conformité simplifiée

  • Applicationscentrées sur l'humain

    Guidez les opérateurs, réduisez les erreurs et capturez automatiquement les données grâce aux applications.

  • Traçabilité de bout en bout

    Améliorer la qualité et obtenir des informations pour obtenir des résultats cohérents.

  • Visibilité en temps réel

    Augmenter le contrôle des processus et optimiser l'utilisation des salles blanches, des équipements personnalisés, etc.

  • Dispositifs mains libres

    Fournir la bonne information au bon moment là où les mains ne sont pas facilement disponibles

  • Respecter les normes réglementaires

    La paperasserie limite le plein potentiel de vos opérations. Avec Tulip, les enregistrements numériques de l'historique permettent de suivre automatiquement les actions, de simplifier l'élaboration des rapports et d'accroître votre réussite en matière de conformité.

  • Simplifier la gestion de la qualité

    La gestion des exceptions, des tiers et des CAPA peut s'avérer accablante pour les systèmes QMS rigides. Les intégrations Tulip se connectent aux systèmes afin que tout puisse être géré à partir d'un seul endroit.

  • Réduire la variance des lots

    Les matières premières et les pratiques de travail non standardisées sont difficiles à maîtriser dans les processus. Tulip propose des tableaux de bord, des listes de contrôle et des formations aux applications pour éliminer la variabilité d'un lot à l'autre.

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Simplifier la mise en conformité avec une solution eBR adaptée dès le départ

Personnalisez votre eBR afin qu'il reflète exactement vos processus pour une application plus intuitive. Réduisez les erreurs de transcription en vous connectant à des balances, des capteurs, des caméras, etc. Automatisez les flux de travail et assurez votre tranquillité d'esprit grâce à des signatures électroniques et des données ALCOA+ conformes aux normes 21 CFR Part 11 et Annex 11.

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Répondre rapidement aux problèmes de qualité grâce à une meilleure traçabilité

Par rapport aux documents papier, les historiques numériques fournissent un retour d'information en temps réel, augmentent l'efficacité opérationnelle et améliorent la gestion de la qualité. Assurez-vous que tous vos processus et systèmes sont contrôlés et enregistrés grâce à des enregistrements historiques détaillés.

Lancer les lots plus rapidement grâce à un meilleur système QMS

Gérez tous vos flux de travail de qualité à partir d'un seul endroit avec Tulip. Tirez parti de vos données pour vous assurer que votre produit est de haute qualité et répond aux attentes.

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  • Détecter les exceptions

    Intégrer des contrôles de qualité en ligne pour s'assurer que les exceptions sont détectées rapidement.

  • Libération plus rapide

    Réduire les délais de révision avec la révision par exception pour se concentrer sur des zones ciblées dans les dossiers de lot

  • Obtenir des informations

    Abordez les principaux problèmes de qualité afin de réduire les déchets et d'augmenter la productivité de vos opérations.

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Prenez des décisions éclairées grâce à des données en temps réel

Visualisez vos données de production pour obtenir des informations et guider vos efforts d'amélioration continue. En suivant les indicateurs clés de performance, vous pouvez mesurer les progrès accomplis vers des objectifs tels que l'augmentation du temps de fonctionnement des machines, l'efficacité opérationnelle et la qualité.

Réduire les efforts de validation avec la plateforme qualifiée de Tulip

Concentrez-vous sur les efforts à valeur ajoutée en construisant, testant et déployant des applications composables et documentées en fonction de chaque utilisation prévue. Tulip fournit des artefacts de validation de la plateforme pour aider les organisations à déployer rapidement des solutions.

Screenshot of Line Clearance application
  • Livré qualifié

    Testés et diffusés de manière contrôlée afin de garantir la stabilité opérationnelle et la fiabilité fonctionnelle.

  • Créer des applications

    Simplifier la mise en conformité en définissant des stratégies de contrôle des risques pendant le processus de développement des applications.

  • Valider

    Exécuter des applications pour garantir l'aptitude à l'usage prévu.

Screenshot of equipment logbook app used in pharmaceutical facility

Accédez à des applications de fabrication de produits pharmaceutiques conformes aux meilleures pratiques

Démarrez rapidement avec la bibliothèque d'applications Tulipqui vous offre une visibilité et un contrôle sur vos opérations. Gérez les carnets de bord des équipements, les historiques, la formation des opérateurs, les listes de contrôle d'audit et bien plus encore à partir d'un seul endroit.

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Étude de cas

Une entreprise pharmaceutique a tiré parti des applications pour réduire le temps de changement de ligne de 14 à 3 jours.

Découvrez comment la numérisation des procédures opératoires normalisées pour un changement de ligne d'équipement complexe a permis de réduire les erreurs et le temps de réalisation. À mesure que l'opération progresse, les applications se mettent automatiquement à jour et offrent une visibilité sur les difficultés et les délais.

Transformez numériquement vos opérations avec Tulip

Découvrez comment les systèmes d'applications permettent des opérations agiles et connectées.

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