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Biotech Manufacturing

Fabrication de produits biotechnologiques

Produire des thérapies sûres et efficaces avec une conformité rationalisée

  • Applicationscentrées sur l'homme

    Guidez les opérateurs, réduisez les erreurs et saisissez automatiquement les données à l'aide d'applications

  • Traçabilité de bout en bout

    Améliorer la qualité et acquérir des connaissances pour obtenir des résultats cohérents

  • Visibilité en temps réel

    Augmenter le contrôle des processus et optimiser l'utilisation des salles blanches, des équipements sur mesure, etc.

  • Dispositifs mains libres

    Fournir la bonne information au bon moment là où les mains ne sont pas facilement disponibles

  • Respecter les normes réglementaires

    La paperasse limite le plein potentiel de vos opérations. Avec Tulip, les enregistrements numériques de l'historique suivent automatiquement les actions, simplifient l'élaboration des rapports et augmentent votre succès en matière de conformité.

  • Simplifier la gestion de la qualité

    La gestion des exceptions, des tierces parties et des CAPA peut s'avérer écrasante pour les systèmes SGQ (système de gestion de la qualité) rigides. Les intégrations de Tulip se connectent aux systèmes afin que tout puisse être géré à partir d'un seul endroit.

  • Réduire la variance des lots

    Les matières premières et les pratiques de travail non standardisées sont difficiles à contrôler. Tulip propose des tableaux de bord, des listes de contrôle et une formation aux applications permettant d'éliminer la variabilité d'un lot à l'autre.

eBR screenshot

Simplifier la mise en conformité avec une solution eBR immédiate

Personnalisez votre eBR afin qu'il reflète exactement vos processus pour une application plus intuitive. Réduisez les erreurs de transcription en vous connectant à des balances, des capteurs, des caméras, etc. Automatisez les flux de travail et assurez votre tranquillité d'esprit grâce aux signatures électroniques conformes aux normes 21 CFR Part 11 et Annex 11 et aux données ALCOA+.

Stock Photo - Pharma - PPE - Looking at a tablet

Répondre rapidement aux problèmes de qualité grâce à une meilleure traçabilité

Comparés aux documents papier, les documents numériques permettent un retour d'information en temps réel, augmentent l'efficacité opérationnelle et améliorent la gestion de la qualité. Veillez à ce que tous vos processus et systèmes soient contrôlés et enregistrés à l'aide d'historiques détaillés.

Libérer les lots plus rapidement grâce à un meilleur système de gestion de la qualité

Gérez tous vos flux de travail de qualité à partir d'un seul endroit avec Tulip. Tirez parti de vos données pour vous assurer que votre produit est de haute qualité et qu'il répond aux attentes.

APP-0114 CAPA Management
  • Détecter les exceptions

    Intégrer des contrôles de qualité en ligne pour s'assurer que les exceptions sont détectées rapidement

  • Libération plus rapide

    Réduire les délais de révision grâce à la révision par exception pour se concentrer sur des domaines ciblés dans les dossiers de lot

  • Obtenir des informations

    Répondre aux principales préoccupations en matière de qualité afin de réduire les déchets et d'accroître la productivité dans vos opérations

Life Sciences Dashboard Screen in Device

Prendre des décisions éclairées grâce à des données en temps réel

Visualisez vos données de production afin d'obtenir des informations et d'orienter vos efforts d'amélioration continue. En suivant les indicateurs clés de performance, vous pouvez mesurer les progrès réalisés pour atteindre des objectifs tels que l'augmentation du temps de fonctionnement des machines, de l'efficacité opérationnelle et de la qualité.

Réduire les efforts de validation avec la plateforme qualifiée de Tulip

Se concentrer sur les efforts à valeur ajoutée en construisant, testant et déployant des applications composables et documentées basées sur chaque utilisation prévue. Tulip fournit des artefacts de validation de plateforme pour aider les organisations à déployer rapidement des solutions.

Operator inspecting pharma equipment
  • Livré qualifié

    Testés et diffusés de manière contrôlée afin de garantir la stabilité opérationnelle et la fiabilité fonctionnelle.

  • Créer des applications

    Simplifier la mise en conformité en définissant des stratégies de contrôle des risques au cours du processus de développement de l'application

  • Valider

    Effectuer des évaluations pour s'assurer de l'adéquation à l'utilisation prévue

Quality Control Check Scientist Using Digital Tablet Computer and wearing Protective Suit walks through Manufacturing Laboratory

Étude de cas

Une entreprise pharmaceutique s'est appuyée sur des applications pour réduire le temps de changement de ligne de 14 jours à 3.

Découvrez comment la numérisation des modes opératoires normalisés pour le changement d'une ligne d'équipement complexe a permis de réduire le nombre d'erreurs et les délais d'exécution. Au fur et à mesure que l'opération progresse, les applications se mettent automatiquement à jour et fournissent une visibilité sur les défis et les délais.

Transformez numériquement vos opérations avec Tulip

Découvrez comment les systèmes d'applications permettent des opérations agiles et connectées.

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