Aller au contenu

WEBINAIRE À LA DEMANDE | INSCRIVEZ-VOUS DÈS AUJOURD'HUI

Accélérer l'innovation dans la fabrication de produits des sciences de la vie : La CSA vous a donné l'autorisation de le faire !

L'utilisation d'approches traditionnelles en cascade et basées sur des documents pour valider les systèmes informatisés a entravé la capacité des fabricants de sciences de la vie à suivre le rythme des innovations rapides en matière de technologie. Consciente de ce problème, la FDA a publié un nouveau projet de lignes directrices visant à faciliter l'adoption rapide des technologies de pointe.

Un webinaire organisé par Axendia, Inc. et présenté par Tulip AstraZeneca

https://tulip.widen.net/content/rx9pinvlkq

Les fabricants sont désormais habilités à adopter une approche d'assurance basée sur le risque et à se concentrer sur ce qui est vraiment important : la sécurité des patients et la qualité des produits. Malgré ces conseils, de nombreux fabricants s'efforcent de changer leurs vieilles habitudes.

Au cours de ce webinaire, vous rencontrerez des experts du secteur issus AstraZeneca, d'Axendia et de Tulip comment Sciences de la vie harmonisent leurs opérations et leurs processus qualité afin de mettre rapidement en œuvre des solutions et Tulip créer de la valeur. Vous découvrirez également comment AstraZeneca transformé ses opérations et réussi sa transition numérique.

Principaux enseignements :

  • Comprendre les objectifs fondamentaux de la validation des systèmes et comment y parvenir avec les outils numériques actuels en se concentrant sur l'utilisation prévue et le risque pour la sécurité des patients, la qualité des produits et la conformité réglementaire.

  • Comprendre comment dépasser l'approche traditionnelle de la validation et sa dépendance à l'égard d'une documentation sans valeur ajoutée pour débloquer votre processus de validation. transformation numérique

  • Découvrez des exemples concrets de réussite sur la façon d'utiliser l'approche CSA pour accélérer la mise en œuvre de la politique de l'UE en matière de santé. transformation numérique

Avec :

  • Photo de Daniel Matlis

    Daniel R. Matlis

    Président et fondateur, Axendia, Inc

  • Photo de Michelle Vuolo

    Michelle Vuolo

    Responsable de la qualité, Tulip

  • Portrait - Bob Buhlmann

    Bob Buhlmann

    Responsable de la stratégie numérique et informatique, AstraZeneca