Les défis de l'augmentation de la production
Un fabricant de dispositifs médicaux avait besoin de compléter un site Lancement de nouveau produit (Lancement de nouveau produit) d'un nouveau dispositif médical dans une nouvelle installation d'assemblage. Il disposait d'un délai de six mois pour commencer à fabriquer les nouveaux dispositifs à grande échelle et devait planifier et mettre en œuvre des pratiques de DFA/DMA.
L'équipe devait augmenter la production de quelques unités par mois construites par des ingénieurs à des centaines d'unités par mois construites par des travailleurs de première ligne. L'équipe d'ingénieurs devait permettre aux travailleurs de première ligne d'assembler les unités et d'enregistrer leurs activités à chaque étape du processus via un eDHR à des fins de conformité.
Lors de la mise en place des processus de construction du produit à grande échelle, l'équipe a anticipé les défis liés au fait de submerger le nouveau personnel avec des instructions changeantes et l'enregistrement d'informations.
En examinant ces défis, l'équipe d'ingénieurs a décidé que l'utilisation de SOP et d'historiques sur papier n'était pas une solution viable ou efficace pour l'intégration d'une équipe entièrement nouvelle.
Mise en œuvre d'un système de fabrication et de documentation basé sur l'informatique en nuage
Au lieu de commencer par des processus papier pour les SOP et un MES traditionnel pour l'eDHR, le fabricant d'appareils médicaux a décidé de passer au zéro papier en investissant dans la technologie Manufacturing 4.0 dans sa nouvelle installation.
Ils ont mis en œuvre une solution validée en utilisant la plateforme d'opérations de première ligne de Tulippour soutenir toutes les opérations d'assemblage à l'aide d'applications interactives. Avec cette plateforme, ils ont créé plus de 90 applications pour guider et suivre le processus de construction étape par étape. Ils ont également inclus des flux de travail de test et de réparation dans le cadre de l'application étape par étape pour capturer les enregistrements de l'historique numérique (eDHR).
Tout en guidant le processus à l'aide de Instructions de travail dynamiques, ils ont également pu suivre le flux de production à chaque station. Cela leur a permis de visualiser la production totale de la ligne et de s'assurer qu'ils atteignaient les objectifs de production dans le cadre de la mise à l'échelle. Grâce à données de production, ils ont pu trouver et résoudre rapidement les problèmes et passer à la production complète de manière plus efficace et sans gaspillage.
En outre, les ingénieurs ont pu visualiser en temps réel l'état d'avancement de la fabrication des appareils, suivre les niveaux de stock et les non-conformités. Grâce à ces données, les ingénieurs peuvent identifier les tendances des anomalies en temps réel et trouver et résoudre rapidement la cause première. Ils peuvent ensuite intégrer des améliorations dans la prochaine version des assemblages ou des pièces.
Grâce aux instructions de travail numériques et au suivi du contrôle des processus, l'équipe d'ingénierie peut désormais recueillir en continu des données sur les performances de la production manufacturière.
Les résultats
Le nouveau site du fabricant d'appareils médicaux est non seulement entièrement dépourvu de papier grâce à un système DHR numérique, mais son système est également en temps réel. L'équipe peut effectuer des enquêtes sur la traçabilité des matériaux, du personnel et des équipements en quelques minutes, et non en quelques jours ou semaines.
Depuis qu'ils ont travaillé avec Tulip, ils ont pu atteindre une qualité de produit à temps dans les 6 mois qu'ils avaient alloués pour Lancement de nouveau produit (Lancement de nouveau produit). Ils ont estimé qu'une solution similaire basée sur un système MES traditionnel aurait nécessité un investissement beaucoup plus important.
L'équipe est enthousiaste à l'idée d'étendre son utilisation de Tulip à de nouveaux cas d'utilisation au sein de sa nouvelle installation et d'être en mesure d'illustrer son approche de l'industrie 4.0 afin de pouvoir reproduire un succès similaire sur d'autres sites et pour d'autres produits.
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