Más allá de los LIMS tradicionales: Repensar el sistema de gestión de la información de laboratorio

Dirigir un laboratorio significa hacer malabarismos con muchas cosas: más muestras, plazos más ajustados, un cumplimiento más estricto. Todo ello manteniendo la coherencia de los procesos y una alta calidad.

Si ese acto de equilibrio le parece más difícil últimamente, no está solo.

Para muchos laboratorios, el primer paso para recuperar el control es un LIMS, un sistema de gestión de la información de laboratorio. Pero seamos claros: el LIMS que utilizaba hace cinco o diez años puede no ser el que necesita hoy.

En el mejor de los casos, un LIMS actúa como un control de misión para su laboratorio. Hace un seguimiento de todo -muestras, pruebas, flujos de trabajo, resultados- y se asegura de que nada se pierda. Pero los sistemas más antiguos no se construyeron para la velocidad y la complejidad a las que se enfrentan ahora los laboratorios.

Las soluciones LIMS modernas son diferentes. Están construidas para adaptarse. Ayudan a su equipo a avanzar más rápido sin sacrificar la precisión. Y facilitan el seguimiento de los requisitos cambiantes, los nuevos ensayos o los cambios en el rendimiento.

Este cambio se está reflejando en las cifras. Según Grand View Research, el mercado mundial de LIMS alcanzó aproximadamente los 2.300 millones de dólares en 2023, y sigue creciendo, con estimaciones que prevén un crecimiento anual de entre el 6% y el 13% hasta el final de la década. Los laboratorios se están replanteando lo que necesitan de estos sistemas y están invirtiendo dinero en soluciones más inteligentes.

¿Qué significa eso en realidad? Significa menos tiempo registrando datos manualmente y más tiempo centrándose en la ciencia. Significa poder cambiar un flujo de trabajo sin llamar al departamento de TI. Y significa saber que su sistema puede crecer con usted, no frenarle.

Si su configuración actual le está ralentizando, puede que sea el momento de replantearse qué debe hacer un LIMS.

Vea el seminario web: Building a Smarter Lab - How Composable Apps Streamline Compliance and Productivity → Construir un laboratorio más inteligente: cómo Apps ibles agilizan el cumplimiento y la productividad.

Un sistema de gestión de la información de laboratorio es una categoría de soluciones que ayuda a estructurar el caos cotidiano del trabajo de laboratorio. Pero en la práctica, hace mucho más que organizar los datos. Un LIMS lo centraliza todo -desde el seguimiento de las muestras hasta los resultados de las pruebas y los registros de conformidad- para que su equipo no esté atascado persiguiendo información por hojas de cálculo, carpetas o herramientas anticuadas.

Los sistemas de laboratorio ayudan a conectar muestras, personas, instrumentos y procesos en un solo lugar, de modo que el trabajo fluya sin problemas y nada se pierda. Esto es lo que realmente incluye:

Gestión y seguimiento de muestras

Aquí es donde suelen empezar las cosas. Un LIMS registra cada muestra desde el momento en que se recibe y la sigue en cada paso: dónde se almacena, a qué pruebas se somete, quién la manipula y qué ocurre al final. Es su cadena de custodia incorporada, así que si alguien pregunta: "¿Dónde está la muestra X ahora mismo?", usted tiene la respuesta.

Flujo de trabajo y gestión de pruebas

Los laboratorios funcionan con procedimientos normalizados de trabajo. Un LIMS se asegura de que esos procedimientos se sigan siempre guiando a los usuarios a través de cada paso y asignando las pruebas correctas a las personas adecuadas. Usted obtiene una visión clara de lo que está sucediendo, de lo que sigue y de lo que necesita atención, sin depender de listas de comprobación en papel o de conocimientos tribales.

Integración de instrumentos y captura de datos

¿Sigue tecleando las lecturas de una impresión en una hoja de cálculo? Eso no sólo es ineficaz, sino que invita a cometer errores. Un LIMS moderno se conecta directamente a instrumentos como HPLC, balanzas o secuenciadores, de modo que los datos fluyen automáticamente. Tulip, por ejemplo, admite conexiones de dispositivos nativos -incluidos escáneres de códigos de barras y cámaras- para simplificar y acelerar la captura de datos al tiempo que mejora la precisión.

Informes y análisis

Una vez que los datos están dentro, deberían ser realmente útiles. Un LIMS puede generar certificados de análisis, resaltar tendencias en los lotes y ayudarle a realizar un seguimiento de los KPI, como el tiempo de respuesta, todo ello sin necesidad de exportar archivos o crear cuadros de mando personalizados desde cero. Algunos sistemas incluso se conectan a herramientas analíticas avanzadas para obtener una visión más profunda.

Cumplimiento y pistas de auditoría

Si trabaja bajo normativas como GxP o ISO 17025, esta parte no es opcional. Las soluciones LIMS ayudan a hacer cumplir la normativa mediante permisos de usuario, firmas electrónicas y registros de auditoría detallados. Cada acción -quién hizo qué, cuándo y por qué- se registra automáticamente, por lo que siempre estará preparado para una inspección.

Gestión de existencias

Un buen LIMS no se detiene en las muestras. También puede controlar sus reactivos, patrones de referencia y consumibles, haciendo un seguimiento de aspectos como los números de lote, las cantidades y las fechas de caducidad. Eso significa menos sorpresas y menos apuros cuando se agotan las existencias.

¿En resumidas cuentas? Un LIMS no es sólo una base de datos. Es un socio cotidiano que ayuda a su equipo a mantenerse organizado, cumplir la normativa y centrarse en el trabajo que realmente importa.

La mayoría de los laboratorios tienen un LIMS. Es casi un hecho. Pero muchos de los sistemas que existen no se crearon para el funcionamiento actual de los laboratorios.

Son demasiado rígidos. Demasiado desconectados. Demasiado lentos para cambiar.

Aquí es donde vemos que las plataformas LIMS tradicionales causan dolores de cabeza:

Le encierran en flujos de trabajo rígidos

Los sistemas LIMS más antiguos se diseñaron en torno a procesos estándar y repetibles. Eso suena bien en teoría... hasta que realmente necesita manejar algo inusual. Un nuevo reactivo, una muestra con necesidades especiales, un nuevo método de ensayo. Buena suerte ajustándose rápidamente.

La mayoría de las veces, incluso los pequeños cambios implican llamar a un proveedor, esperar un desarrollo a medida o, lo que es peor, intentar hackear el sistema. En última instancia, la mayoría de los fabricantes acaban adaptando sus procesos al software, en lugar de al revés.

Los datos se atascan en silos

Los LIMS tradicionales no suelen funcionar bien con el resto de sus herramientas: sistemas ERP, MES e incluso instrumentos básicos de laboratorio. En lugar de actualizaciones en tiempo real, usted está atascado con parches y retrasos. Para cuando los datos llegan a su destino, ya están desfasados y se pierden oportunidades de detectar antes los problemas.

Las soluciones manuales se convierten en una forma de vida

Cuando los sistemas no dan abasto, la gente improvisa. Listas de control en papel. Hojas de cálculo. Hilos de correo electrónico. Todo ello añade fricción y aumenta la posibilidad de cometer errores. Los errores se arrastran, el cumplimiento se hace más difícil de demostrar y se pierde mucho tiempo duplicando esfuerzos.

Mantenerlo en funcionamiento es un trabajo a tiempo completo

Las soluciones LIMS heredadas, in situ, no son precisamente fáciles de mantener. Mantenimiento de servidores, resolución de problemas, proyectos de actualización masiva... la sobrecarga de TI es real. Y como las actualizaciones suelen requerir una revalidación completa, muchos laboratorios las retrasan... lo que significa retrasarse aún más en seguridad, nuevas funcionalidades y rendimiento.

La experiencia del usuario deja mucho que desear

Seamos sinceros: algunos sistemas LIMS no son muy fáciles de usar. No se construyeron pensando en el usuario final. Son lentos de aprender, difíciles de navegar y frustrantes de utilizar en el día a día. Cuando el propio sistema se convierte en un cuello de botella, la gente o bien lo sortea o lo evita por completo.

Ninguno de estos problemas es menor. Se extienden por todo el laboratorio: ralentizan los flujos de trabajo, aumentan los errores, añaden riesgos de cumplimiento y dificultan la ampliación o la mejora.

¿En resumidas cuentas? Su LIMS debe ayudar a su equipo a moverse más rápido y a trabajar de forma más inteligente, no a arrastrarlo.

Las limitaciones de los LIMS tradicionales son evidentes. Pero, ¿cuál es la alternativa? ¿Cómo pueden los laboratorios satisfacer las exigencias actuales de velocidad, precisión y adaptabilidad?

La respuesta está en un cambio hacia un enfoque de plataforma moderna basado en la agilidad y la integración. En lugar de sistemas rígidos y monolíticos, los laboratorios están empezando a adoptar soluciones conectadas y componibles.

¿Qué significa la composabilidad para su laboratorio?

Piense en la componibilidad como si utilizara bloques de construcción. En lugar de comprar una solución única y fija, los sistemas componibles proporcionan capacidades o aplicaciones modulares que puede montar y configurar para que se ajusten con precisión a las necesidades específicas de su laboratorio. Usted construye la solución que necesita, en lugar de forzar sus procesos a adoptar la forma dictada por el software.

Este enfoque permite a los laboratorios empezar poco a poco, tal vez digitalizando un flujo de trabajo crítico, y luego ir añadiendo más capacidades con el tiempo, en lugar de intentar una revisión masiva y disruptiva. Algunas de las ventajas de adoptar un enfoque componible son:

• Mayor agilidad: Adapte o construya rápidamente nuevos flujos de trabajo utilizando herramientas sin código para satisfacer las cambiantes necesidades científicas o empresariales.

• Visibilidad mejorada: Obtenga información en tiempo real gracias a la perfecta integración con instrumentos, dispositivos IoT y otros sistemas, eliminando los retrasos en los datos.

• Integración simplificada: Rompa los silos de datos conectando fácilmente las operaciones de laboratorio con ERP, MES, ELN y otro software esencial.

• Cumplimiento integrado: Refuerce la integridad de los datos y la preparación para auditorías con registros de auditoría automatizados, firmas electrónicas y flujos de trabajo guiados diseñados para el cumplimiento de la normativa.

• Mayor escalabilidad y capacitación de los usuarios: Implante fácilmente soluciones en todos los centros, estandarice los procesos y capacite al personal de laboratorio para configurar las herramientas que necesitan.

TulipComposable App Suite for Lab Operations se construyó teniendo en cuenta exactamente estas realidades.

En lugar de obligar a los laboratorios a revisar todo a la vez, Tulip le permite crear las soluciones que necesita, una aplicación cada vez, ya sea digitalizar la recepción de muestras, realizar un seguimiento de la calibración de los instrumentos, aplicar los pasos de preparación de los tampones o conectar los datos en tiempo real de los equipos directamente a sus flujos de trabajo.

Los laboratorios que utilizan la plataforma de Tulipno están atascados en interminables proyectos de validación. Se mueven con rapidez, solucionan los problemas allí donde surgen y se expanden basándose en necesidades reales, no en plantillas rígidas.

Es la forma en que los laboratorios líderes están salvando las distancias entre las personas, los procesos y los sistemas, sin destrozar lo que ya funciona.

Cuando sus herramientas son componibles, la transformación digital deja de ser un acontecimiento de todo o nada. Se convierte en una parte cotidiana de la forma en que su equipo trabaja, mejora y se mantiene preparado para lo que viene.

Los beneficios de una plataforma componible y conectada son evidentes, pero la forma en que los laboratorios la utilizan depende a menudo de lo que intentan resolver.

Un laboratorio de Control de Calidad (CC) de gran volumen se enfrenta a presiones muy diferentes a las de un equipo de Investigación y Desarrollo (I+D) que trabaja a gran velocidad. La misma necesidad de datos fiables y accesibles, pero realidades cotidianas muy diferentes.

He aquí cómo estamos viendo laboratorios aplicar Composable App Suite de Tulipen ambos mundos:

Ayudar a los laboratorios de control de calidad a avanzar más rápido (sin perder el control)

En los laboratorios de control de calidad, todo gira en torno a la eficacia, la coherencia y el cumplimiento hermético. La velocidad importa, pero no a expensas de las normas.

Tulip ayuda a los equipos de control de calidad mediante:

• Digitalización de los PNT en flujos de trabajo paso a paso que guían a los técnicos a través de los procesos en tiempo real. Se acabó el hojear carpetas. Se acabaron las conjeturas.
  
  

• Automatización del cumplimiento en el propio proceso. Los registros de auditoría integrados, las firmas electrónicas y las validaciones facilitan el cumplimiento de las normas GxP, ISO 17025 y FDA 21 CFR Parte 11, sin un esfuerzo manual adicional.
  
  

• Aceleración de la revisión de datos. En lugar de esperar a que alguien introduzca manualmente los resultados, Tulip captura directamente los datos de los instrumentos, marca los resultados fuera de especificación y aflora las desviaciones al instante. Esto se traduce en aprobaciones más rápidas y en entregas de lotes más rápidas.
  
  

Para los equipos de control de calidad, se trata de convertir el cumplimiento de la normativa de un obstáculo en un hábito, y de conseguir que los productos salgan a la puerta más rápidamente, sin recortar gastos.

Dar a los laboratorios de I+D la flexibilidad necesaria para moverse a la velocidad de los descubrimientos

Los laboratorios de I+D se enfrentan a un reto diferente: mantenerse lo suficientemente flexibles para innovar, sin perder de vista los datos críticos. Los sistemas rígidos no funcionan cuando los experimentos cambian cada semana.

He aquí cómo encaja Tulip en ese entorno:

• Dar a los científicos la posibilidad de modificar los flujos de trabajo por sí mismos. Las herramientas sin código le permiten poner en marcha una nueva aplicación, adaptar un proceso existente o realizar un nuevo experimento sin tener que rellenar un formulario de TI.
  
  

• Mejora de la reproducibilidad. Al digitalizar el seguimiento experimental y capturar los datos directamente de los instrumentos, Tulip ayuda a reducir los pasos omitidos y los registros desordenados que pueden poner en peligro la reproducibilidad posterior.
  
  

• Conectar los datos para obtener información más rápidamente. En lugar de rebuscar en hojas de cálculo y cuadernos, los investigadores pueden detectar tendencias y patrones en el momento en que se producen, lo que acelera el aprendizaje y acorta los ciclos de descubrimiento.

En I+D, se trata de moverse rápido sin perder los cimientos, y Tulip proporciona a los equipos las herramientas para hacer exactamente eso.

No importa cuál sea el objetivo -ya sea bloquear un proceso crítico de control de calidad o probar una idea totalmente nueva en I+D- la plataforma componible de Tulipayuda a los laboratorios a construir exactamente lo que necesitan, cuando lo necesitan.

Porque al final, no se trata de adaptar su trabajo al software. Se trata de dejar que el software se adapte al trabajo.

Tanto si está intentando acelerar la liberación de lotes, mejorar la integridad de los datos o dar a su equipo de I+D más espacio para innovar, la plataforma adecuada marca la diferencia.

La Composable App Suite de Tulippara operaciones de laboratorio está diseñada para ayudar a su equipo a moverse más rápido, cumplir la normativa y adaptarse sin límites.

Si está listo para replantearse lo que es posible en su laboratorio, nos encantaría ayudarle.

Póngase en contacto con nuestro equipo para ver cómo Tulip puede adaptarse a sus operaciones-y a sus objetivos.