Realice un seguimiento del recorrido de cada muestra en tiempo real
Nunca pierda una muestra gracias a los sensores, las impresoras de etiquetas y los lectores de códigos de barras, que realizan un seguimiento en tiempo real de la cadena de custodia de cada muestra y generan registros listos para una auditoría.
Cuando los técnicos de laboratorio anotan las lecturas de las balanzas y las introducen posteriormente en un LIMS, los errores de transcripción son inevitables. Detectar y corregir estos errores requiere una revisión manual de control de calidad, lo que alarga los ciclos de liberación y aumenta los costes operativos.
Una muestra que se traslada entre puestos de trabajo sin dejar rastro digital supone un riesgo en materia de cumplimiento normativo. Si una muestra se extravía o se etiqueta incorrectamente, los equipos dedican semanas a reconstruir el registro documental para cumplir los requisitos de ALCOA antes de una auditoría o de la liberación de un lote.
Los sistemas tradicionales de ejecución de laboratorio suponen una gran carga de validación para cada pequeña actualización del flujo de trabajo. Cuando modificar un simple formulario de laboratorio requiere un ciclo completo de validación, los ingenieros de procesos se muestran reacios a introducir mejoras y las iniciativas de mejora continua se estancan.
Tulip Guía paso a paso a los técnicos de laboratorio, recopila datos directamente de los instrumentos y mantiene un historial digital ininterrumpido para cada muestra. Nuestra plataforma se integra con los sistemas y dispositivos que ya utiliza, lo que garantiza una trazabilidad completa desde el registro de la muestra hasta el análisis final.
Manejo guiado de muestras
Un técnico sigue siempre las mismas instrucciones en su puesto de trabajo, basadas en su procedimiento operativo estándar (SOP) real, en lugar de en una copia en papel pegada con cinta adhesiva a la pared. Si un resultado se sale de los límites especificados, el paso no le permitirá continuar hasta que alguien lo revise.
Captura de datos automatizada
Una báscula conectada, un medidor de pH o un biorreactor envían sus lecturas directamente al registro de la muestra en el momento mismo en que se toma. Nadie anota primero el valor para luego introducirlo manualmente, por lo que no hay ningún intervalo en el que pueda producirse un error de transcripción.
Un único registro, listo para la auditoría
Cada escaneo, lectura y autorización actualiza el mismo registro en el momento en que se produce, y ese mismo registro es el que alimenta el registro por lotes en la fase posterior del proceso. No es necesario recopilar nada a posteriori, ya que la información ya estaba disponible cuando la muestra pasó por la última etapa.
Analice sus datos de muestra
Un responsable competente puede preguntar, en un lenguaje sencillo, qué asuntos siguen pendientes de resolución o qué lotes han presentado alguna desviación esta semana, y obtener una respuesta extraída de los propios registros del laboratorio, en lugar de tener que buscar primero en una hoja de cálculo. Alguien sigue revisando la respuesta antes de actuar en consecuencia.
Valide únicamente los cambios
Tulip Se entrega validada con cada versión de soporte a largo plazo, con documentación detallada sobre los cambios introducidos entre versiones. Cuando su equipo crea o adapta un flujo de trabajo de ejemplo, solo es necesario revisar esa aplicación en concreto. La plataforma subyacente ya se había validado en el momento de su lanzamiento.
Historias de clientes
Descubra cómo las empresas farmacéuticas y biotecnológicas utilizan « Tulip » para digitalizar las operaciones de laboratorio, garantizar el cumplimiento normativo y agilizar la ejecución.
Agobiados por los registros en papel y las revisiones manuales, los laboratorios IMQ de Organon buscaban una forma digital más rápida de cumplir con los requisitos normativos. Mediante el uso de aplicaciones de Tulip integradas con el sistema LIMS, los instrumentos y el middleware, automatizaron la documentación y mejoraron la integridad de los datos en todos sus laboratorios a nivel mundial.
«Hemos recibido comentarios muy positivos por parte de todos los analistas de laboratorio. Les gusta el sistema. Es realmente fácil de usar. Por supuesto, ya no tienen que transcribir ningún dato. Y se trata de un sistema autoguiado».
Jazz Pharmaceuticals se propuso digitalizar los registros manuales en papel, pero pronto detectó deficiencias más amplias en los procesos. Al rediseñar los flujos de trabajo mediante una plataforma modular, lograron una ejecución más rápida, redujeron las desviaciones y crearon un modelo escalable para las operaciones digitales.
«En cuanto la gente vio los cuadernos de bitácora en formato digital, inmediatamente empezaron a preguntarnos qué más podríamos ofrecerles».
El software de gestión de muestras realiza un seguimiento del ciclo de vida de las muestras de laboratorio, desde su registro hasta el análisis final y su eliminación. En entornos regulados, como los sectores farmacéutico y biotecnológico, registra la cadena de custodia completa, las acciones de los operadores y las lecturas de los instrumentos para garantizar la integridad de los datos. En lugar de depender de la transcripción manual o de registros en papel, el software de gestión de muestras proporciona un historial digital que facilita la liberación de lotes y las auditorías reglamentarias.
Tulip Se conecta a los sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS), a los sistemas de gestión de la calidad (QMS) y a las plataformas de gestión de la calidad de la industria farmacéutica ( ERP ) mediante API REST abiertas y conectores de bases de datos SQL. Puede importar los requisitos de análisis de las muestras a una aplicación de Tulip para orientar al técnico, y enviar las lecturas finales y verificadas de los instrumentos de vuelta al LIMS. De este modo, su LIMS sigue siendo el sistema de registro oficial, mientras que Tulip se encarga de la ejecución física y la recopilación de datos en el laboratorio.
Tulip Adopta un enfoque de garantía de software informático (CSA) basado en el riesgo, que separa los entornos en desarrollo, validación y producción. Usted valida aplicaciones y flujos de trabajo específicos en función de su uso previsto, en lugar de volver a validar toda la plataforma ante cada cambio menor. Tulip proporciona documentación de IQ/OQ/PQ para respaldar su proceso de validación.
Tulip Se conecta tanto a equipos modernos como a los más antiguos a través de dispositivos periféricos (Edge Devices) y del generador de protocolos de Node-RED . Admitimos conexiones serie directas, USB y protocolos habituales como OPC UA. Si una balanza de laboratorio o un medidor de pH más antiguo puede emitir una señal digital, Tulip puede capturar esos datos directamente en un flujo de trabajo, lo que elimina la necesidad de que los técnicos tengan que anotar los valores.
Los ingenieros de procesos, los especialistas en control de calidad y los responsables de laboratorio crean flujos de trabajo en Tulip mediante una interfaz visual de «arrastrar y soltar». No es necesario escribir código para crear aplicaciones, añadir lógica o conectar lectores de códigos de barras. El departamento de TI se encarga de la gestión de los roles de usuario, los permisos y la arquitectura del sistema, mientras que el equipo de laboratorio se ocupa de las mejoras diarias de los procesos.
Tulip Las aplicaciones se ejecutan en un reproductor basado en navegador o en una aplicación móvil nativa en dispositivos iOS, Android y Windows . Los técnicos pueden utilizar tabletas o teléfonos inteligentes para escanear códigos de barras de muestras, capturar fotografías de anomalías y ejecutar flujos de trabajo mientras se desplazan entre diferentes estaciones de laboratorio o salas blancas.
Descubra cómo los fabricantes del sector de las ciencias de la vida realizan el seguimiento de las muestras, conectan los instrumentos y garantizan el cumplimiento normativo en el laboratorio.