Wir stellen vor: individuell gestaltbar MES für Pharma

Auf der Operations Calling 2024 haben wir individuell gestaltbar MES for Pharma angekündigt, eine Erweiterung der cMES App Suite, um digitale Transformation in der Pharmaindustrie zu beschleunigen.

Das individuell gestaltbar MES (Manufacturing Execution System) für Pharma ist ein grundlegender Satz von Anwendungen, die es Pharmaunternehmen ermöglichen, schnell elektronische Chargenprotokolle, Logbücher und Lösungen für die Verwaltung der Chargenproduktion in ihren Produktionsumgebungen einzusetzen. Diese Sammlung von Anwendungen zeigt, was möglich ist, wenn Pharmahersteller die Funktionen von MES und eBR durch menschenzentrierte Anwendungen an die Front bringen.

In individuell gestaltbar MES for Pharma können Sie vorgefertigte Vorlagen als Bausteine nutzen, um maßgeschneiderte Lösungen zusammenzustellen, die Ihre Prozessanforderungen perfekt erfüllen. Mit der Drag-and-Drop-Oberfläche von Tulipund der einfach zu definierenden Triggerlogik können Sie leistungsstarke, auf den Menschen zugeschnittene Anwendungen erstellen, mit denen Ihre Mitarbeiter Ereignisse protokollieren, kritische Prozessparameter überwachen und Ausnahmen in Echtzeit verwalten können.

Alle Anwendungen in individuell gestaltbar MES for Pharma basieren auf dem Gemeinsamen Datenmodell, das es Ihnen ermöglicht, Daten direkt bei der Erfassung zu kontextualisieren, die Datengenauigkeit zu gewährleisten und die Entscheidungsfindung bei der Durchführung von eBR Überprüfungen, Audits oder Geschäftsentscheidungen zu verbessern.

Das Common Data Model ist ein Datenschema, das die Daten aller Anwendungen in individuell gestaltbar MES für Pharma vereinheitlicht und eine einzige Quelle der Wahrheit schafft. Im Gegensatz zu herkömmlichen MES Systemen, die vordefinierte Datenmodelle vorgeben, die von Anbietern oder Systemintegratoren angepasst werden müssen, bietet dieses Modell eine flexible Grundlage, die Sie konfigurieren und erweitern können, wenn sich Ihre Anforderungen ändern und weiterentwickeln. Es wurde entwickelt, um den Datenaustausch zu rationalisieren, die Datenintegrität aufrechtzuerhalten und die Zusammenarbeit zu unterstützen, und erfüllt damit die kritischen Anforderungen des Pharmasektors.

Das Rahmenwerk des Common Data Model basiert auf bewährten Praktiken der Branche, menschenzentriertem Design und Flexibilität. Dieses Kerndesign ermöglicht es Pharmaherstellern, ihre Datenstrategien nicht nur anzupassen, sondern auch weiterzuentwickeln, um den sich ändernden gesetzlichen Anforderungen, kritischen Prozessparametern (CPPs) und kritischen Qualitätsattributen (CQAs) gerecht zu werden. Stellen Sie sich beispielsweise ein Szenario vor, in dem ein pharmazeutisches Unternehmen seine Herstellungsprozesse an neue regulatorische Standards anpassen muss. Die Anpassungsfähigkeit des Gemeinsamen Datenmodells ermöglicht die nahtlose Integration dieser neuen Anforderungen in das bestehende Datenstruktur und gewährleistet so die Einhaltung der Vorschriften, ohne die betrieblichen Abläufe zu stören. Da das Common Data Model individuell gestaltbar ist, erleichtert es die Erstellung neuer Anwendungsfälle, die sich nahtlos in die bestehende Struktur einfügen, um neue Herausforderungen zu bewältigen und die betrieblichen Fähigkeiten zu verbessern.

Mit Vorkehrungen für den Umgang mit verschiedenen Artefakten - seien sie physisch, wie z.B. Inventarartikel, oder operativ, wie z.B. Arbeitsaufträge - bietet das Common Data Model eine ganzheitliche Sicht auf Ihre Fertigungslandschaft in einer für Menschen lesbaren Form. Durch die Einbindung gemeinsamer Protokolle in das Modell wird ein zentraler Datenspeicher für Anwendungen geschaffen, in dem historische Informationen nachverfolgt werden können, was eine fundierte Entscheidungsfindung und Prozessverbesserungen auf der Grundlage früherer Leistungen ermöglicht. Durch die Betonung von kontextuellen Bezügen zu Prozessen bereichert das Common Data Model die Dateninterpretation und fördert einen umfassenderen und aufschlussreicheren Ansatz für die Datenverwaltung Arzneimittelherstellung .

In der pharmazeutischen Industrie ist die elektronische Chargenprotokolle (eBR) Verwaltung ein kritischer Prozess, der Präzision, Effizienz und Zuverlässigkeit erfordert. Composability hebt sich als transformative Lösung hervor und bietet maßgeschneiderte Systeme, die eBR Abläufe rationalisieren und gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleisten.

Die elektronische Chargenprotokollierung (eBR) App Suite bietet eine Sammlung von Anwendungen, die zeigen, wie eine elektronische Chargenprotokollierung Papier in Ihrer Produktion überflüssig macht und Ihnen die betriebliche Effizienz bietet, um die Freigabe von Chargen zu beschleunigen. Diese Suite bietet eine digitale Anleitung für Ihre Arbeitsabläufe und gewährleistet fehlerfreie Arbeitsabläufe an jedem Punkt, vom Wiegen und Dosieren bis hin zu den Verpackungsvorgängen. Durch die Integration von Funktionen zur Behandlung von Ausnahmen in Echtzeit und zur Datenvalidierung ermöglicht die eBR Suite eine schnelle Identifizierung und Lösung von Qualitätsproblemen, wodurch das Auftreten von Abweichungen erheblich reduziert wird. Darüber hinaus erleichtert die eBR review app innerhalb dieser Suite die Überprüfung von Arbeitsabläufen nach Ausnahmen, wodurch die Überprüfungszeiten und der Aufwand für die Einhaltung von Vorschriften reduziert werden.

Auch wenn diese Apps als Beispiel für die Herstellung kleiner Moleküle dienen, können Pharmahersteller aller Art die App-Vorlagen nutzen, um maßgeschneiderte Lösungen zu implementieren, die die Freigabe von Chargen beschleunigen, die Einhaltung von Vorschriften gewährleisten und die Qualität insgesamt verbessern.

Die Batch Production Management App Suite innerhalb der individuell gestaltbar MES for Pharma dient als robuste Lösung zur Rationalisierung von Produktionsprozessen und zur Maximierung der betrieblichen Transparenz. Diese Suite zentralisiert wichtige Produktionsdaten auf einer benutzerfreundlichen dashboard und bietet auf einen Blick Einblicke in den Gerätestatus, den Chargenverlauf und wichtige Produktionsmetriken. Darüber hinaus sind diese dynamischen Dashboards auf verschiedenen Geräten wie Computern, Tablets und mobilen Geräten zugänglich und für die Anzeige optimiert, so dass die Daten überall verfügbar sind, wo sie benötigt werden. Wenn Sie die Produktion in Echtzeit im Blick haben, können Sie fundiertere Entscheidungen treffen, die die Zeit bis zur Lösung offener Ausnahmen verkürzen und die Abläufe in Ihrer Produktion optimieren.

Die Electronic Logbook App Suite bietet eine Logbuch-App, die Bediener in Echtzeit durch verschiedene SOPs führt, Fehler minimiert und die Einhaltung festgelegter Protokolle gewährleistet. Durch die Automatisierung der Dokumentation während der Ausführung gewährleisten die elektronischen Logbücher die Datenintegrität und rationalisieren die Aufzeichnungsprozesse. Sie bieten leicht zugängliche und durchsuchbare Aufzeichnungen von Geräteaktivitäten und vereinfachen die Überprüfungszyklen mit leicht abrufbaren Informationen. Durch die Nutzung des Common Data Model erleichtern diese Logbücher die nahtlose gemeinsame Nutzung von Daten mit anderen Anwendungen in individuell gestaltbar MES for Pharma und unterstützen so Verfahren zur Überprüfung von Ausnahmen, Datenanalysen und Wartungsanfragen. Durch diese Funktionen verbessern elektronische Logbücher nicht nur die betriebliche Effizienz, sondern tragen auch wesentlich zur Einhaltung hoher Standards bei der Qualitätssicherung und Compliance bei.

Wenn Sie wissen möchten, wie Tulip's individuell gestaltbar MES Ihnen helfen kann, Ihre pharmazeutischen Abläufe zu verbessern, wenden Sie sich noch heute an ein Mitglied unseres Teams!