Was ist eine Korrekturmaßnahme im Vergleich zu einer vorbeugenden Maßnahme (Präventivmaßnahme)?
Jedes Unternehmen, das ein Qualitätsmanagement System (QMS ) verwendet, weiß, wie wichtig Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen für die kontinuierliche Verbesserung und die Kundenzufriedenheit sind.
Vor allem, wenn diese QMS auf der ISO 9001:2015 basiert, der internationalen Norm, die die Anforderungen an eine QMS festlegt.
Gemäß ISO 9001 bestehen die Unterschiede zwischen Korrekturmaßnahmen (auch als risikobasiertes Denken bekannt) und Vorbeugungsmaßnahmen:
8.5.2 Korrekturmaßnahmen: "Die Organisation muss Maßnahmen ergreifen, um die Ursachen von Nichtkonformitäten zu beseitigen, um ein erneutes Auftreten zu verhindern."
8.5.3 Vorbeugende Maßnahmen: "Die Organisation muss Maßnahmen zur Beseitigung der Ursachen möglicher Nichtkonformitäten festlegen, um deren Auftreten zu verhindern."
Einfach ausgedrückt: Korrekturmaßnahmen verhindern eine Wiederholung, während Vorbeugungsmaßnahmen ein Auftreten verhindern. Korrekturmaßnahmen werden durchgeführt, nachdem ein Fehler bereits aufgetreten ist, während Vorbeugungsmaßnahmen mit dem Ziel geplant werden, einen Fehler in seiner Gesamtheit zu verhindern.
Beispiel korrigierend vs. präventiv
Nehmen wir an, die Nichtkonformität besteht darin, dass der Bildschirm Ihres Telefons kaputt geht. Eine Schutzfolie oder eine Schutzhülle für Ihr Telefon wäre eine vorbeugende Maßnahme. Der Kauf einer Handyhülle, um weitere Brüche zu verhindern, wäre die Korrekturmaßnahme.
Der Schlüssel dazu ist, dass die Reparatur des zerbrochenen Bildschirms weder eine vorbeugende noch eine korrigierende Maßnahme ist. Es ist eine Lösung. Der Grund dafür ist, dass Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen darauf abzielen müssen, das Auftreten eines Fehlers zu verhindern, und nicht darauf, den Fehler selbst zu beheben. Es ist wichtig, diese Maßnahmen nicht mit Lösungen zu verwechseln.
Haben Sie bemerkt, dass der Kauf einer Handyhülle sowohl zu den präventiven als auch zu den korrektiven Maßnahmen gehört? Solange die Lösung eine Wiederholung oder ein Auftreten verhindert, gibt es keine Maßnahme, die ausschließlich entweder zur Vorbeugung oder zur Korrektur gehört.
Verwalten und verfolgen Sie alle Abweichungen, Qualitätsereignisse und CAPAs
Erfassen Sie Qualitätsereignisse und CAPAs, weisen Sie jedem Ereignis die entsprechenden Personen zu und verlangen Sie bestimmte Felder, wenn das Ereignis verschiedene Stadien des Untersuchungsprozesses durchläuft.
Korrektur- und Präventivmaßnahmen für kontinuierliches Wachstum
Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen sind dafür gedacht, dass sie Bestand haben. Sie sind Lösungen, die langfristig durchgeführt werden müssen.
Aber wie?
Eine Möglichkeit, kontinuierlicher Verbesserungsprozess durch Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen sicherzustellen, besteht darin, sich auf den Kontrollschritt des Plan-Do-Check-Act-Zyklus (PDCA) zu konzentrieren. Die Überprüfung der Ergebnisse aus der Do-Phase ist entscheidend für die Einführung neuer Prozesse und stellt sicher, dass die Prozessverantwortlichen nicht wieder in die alte Vorgehensweise zurückfallen.
Darüber hinaus kann eine Ursachenanalyse hilfreich sein, um korrekt zu ermitteln, welche Art von Korrekturmaßnahmen ergriffen werden sollten. Wenn Sie den Ursachen der Nichtkonformität auf den Grund gehen, können Sie herausfinden, welche Maßnahmen am effektivsten sind, um eine erneute Nichtkonformität zu verhindern.
Prozess der Korrekturmaßnahmen
- Identifizieren Sie die Grundursache der Nichtkonformität
- Bestimmen Sie das Ausmaß dieser Nichtkonformität
- Ergreifen Sie je nach Schwere der Nichtkonformität geeignete Maßnahmen
- Rückruf von Produkten
- Benachrichtigung der Kunden
- Herabstufung oder Verschrottung von Produkten
- Verfolgen Sie die ergriffenen Maßnahmen und stellen Sie sicher, dass die Korrektur wirksam ist und ein Wiederauftreten verhindert wurde
Präventivmaßnahmen-Prozess
- Erfassen Sie die verschiedenen möglichen Nichtkonformitäten, die in der Produktion auftreten können.
- Ergreifen Sie proaktive Schritte, um einen Aktionsplan für diese möglichen Nichtkonformitäten zu erstellen.
- Dokumentiertes Managementsystem und Verfahren
- Prozess-Audits
- Klarere Arbeitsanweisungen
- Zusätzliche Ausbildung
- Häufige Kommunikation zwischen den involvierten Teams
- Management Review
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