Une manière plus intelligente de suivre et de tracer les produits
Tulip capture le contexte de production en temps réel, en reliant les actions de l'opérateur, les données de la machine et les journaux de bord numériques dans un seul système conforme. Réduisez le fardeau de la documentation et donnez aux équipes de qualité et d'exploitation les moyens de libérer les lots plus rapidement et en toute confiance.
Améliorer le flux des lots et résoudre les écarts en temps réel
Permettez aux opérateurs de signaler instantanément les écarts et de saisir les temps de cycle, les rendements et les écarts entre les lots. Équilibrez le travail entre les suites tout en maintenant la conformité et le débit.
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Augmentez la productivité
Identifiez les goulets d'étranglement lors du changement de format, du nettoyage et de l'échantillonnage grâce à des alertes en temps réel qui permettent de maintenir la production en mouvement.
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Créez une piste d'audit numérique
Maintenez des enregistrements GxP avec des signatures électroniques, des horodatages et des contrôles d'accès des utilisateurs. Sachez qui a fait quoi, quand et dans quelles conditions.
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Prendre des décisions basées sur les données
Résolvez les problèmes plus rapidement grâce à des données en temps réel. Utilisez l'examen par exception pour réduire le temps d'examen des enregistrements de lots et accélérer la libération.
Un moyen plus simple de suivre la production réglementée
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Éditeur d’applications no-code
Créez et validez facilement des applications conviviales qui améliorent la traçabilité sans écrire de code. Partez de zéro ou adaptez des modèles prédéfinis pour les dossiers de lots électroniques dossiers de lots, les journaux de bord et la surveillance de l'environnement.
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Interfaces flexibles
Déployez les applications Tulip sur les tablettes, les IHM et les postes de travail des salles blanches pour guider les opérateurs et appliquer les SOP dans les environnements contrôlés.
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Connectivité Edge
Exploitez les capacités natives de la périphérie pour vous connecter directement aux systèmes, équipements et capteurs de l'installation tout en maintenant des contrôles validés.
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Intégrations avec vos systèmes existants
Reliez les données de production à l'ERP, au LIMS et au SGQ (système de gestion de la qualité) pour une traçabilité transparente, une gestion des écarts et des rapports de conformité.
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Visualisez les données de l'opérateur
Suivez le temps de cycle des lots, le TRS, la fréquence des déviations et les paramètres environnementaux pour prendre des décisions en temps utile.
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Plateforme conforme GxP
Tulip est pré-validé avec une documentation complète et des modèles de SOP, ce qui réduit le temps et le coût de la validation.
Débloquez des informations sur la production en direct
Bénéficiez d'une visibilité en temps réel sur chaque étape du lot grâce à la collecte automatisée de données à travers les systèmes, les équipements et les capteurs. Donnez à votre équipe les moyens d'agir plus rapidement sur les déviations et garantissez une prise de décision conforme et documentée.
ÉTUDE DE CAS
Une entreprise pharmaceutique a utilisé des applications pour réduire son temps de changeover de ligne de 14 à 3 jours.
Découvrez comment la numérisation des SOP pour un changeover de ligne d'équipement complexe a permis de réduire le nombre d'erreurs et les délais d'exécution. Au fur et à mesure que l'opération progresse, les applications se mettent automatiquement à jour et offrent une visibilité sur les problèmes et les délais.
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Un système de suivi et de traçabilité pharmaceutique capture le mouvement et la transformation des matériaux et des produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement et du processus de production, créant ainsi un historique vérifiable de bout en bout de chaque lot ou dispositif. L'objectif est de garantir la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire des produits en documentant ce qui s'est passé, où, quand, par qui et dans quelles conditions.
Parmi les avantages, citons l'analyse plus rapide des causes profondes, l'Amélioration continue partir de données en temps réel, la visibilité de bout en bout, des matières premières aux produits finis, et la capacité d'identifier, d'isoler et de traiter les défauts de manière efficace lorsque des problèmes surviennent.
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Le suivi et la traçabilité en temps réel offrent une visibilité immédiate sur la production et les opérations de la chaîne d'approvisionnement. Les fabricants peuvent détecter les écarts dès qu'ils se produisent, réduire les délais d'examen des dossiers de lot et accélérer les enquêtes sur les écarts. Cela permet non seulement d'améliorer la conformité, mais aussi d'augmenter le rendement et de réduire les temps d'arrêt. En fin de compte, la traçabilité en temps réel aide les entreprises pharmaceutiques à mettre plus rapidement sur le marché des produits sûrs et de haute qualité, tout en préservant la confiance des autorités réglementaires.
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Tulip est conçu pour les environnements réglementés et prend en charge la Partie 11/Annexe 11 par le biais de signatures électroniques, de pistes d'audit, d'horodatages et de contrôles d'accès sécurisés, avec des fonctionnalités qui rendent la conformité démontrable et prête à l'inspection. La conception et l'approche de validation de la plate-forme visent à répondre aux attentes en GxP , et ses pistes d'audit consultables réduisent la charge de travail liée au maintien du contrôle des procédures. Les contrôles de qualité en cours de processus et la validation des données permettent de détecter rapidement les exceptions afin que les enregistrements soient corrects dès la première fois.
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Tulip regroupe les données des opérateurs (applications/journaux de bord), des machines et des capteurs et se connecte aux systèmes de l'entreprise pour synchroniser les enregistrements. Les intégrations typiques incluent l'ERP, le LIMS et le SGQ (système de gestion de la qualité) pour relier les matériaux, les spécifications, les résultats des tests, les déviations/CAPA et les décisions de disposition des lots. Les connecteurs de Tulippermettent un flux de données transparent de sorte que les activités de conformitéeBReDHR) sont directement liées aux instructions de travail guidées et aux données d'équipement, créant ainsi un enregistrement unique et cohérent pour chaque lot.
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En collectant des données contextuelles en temps réel, Tulip aide les équipes à identifier et à résoudre les problèmes plus rapidement. Des données complètes et à jour raccourcissent les enquêtes et soutiennent l'Amélioration continue; les rapports d'exception et les pistes d'audit rationalisent la révision des enregistrements ; et la révision de la qualité en cours de processus avec la validation des données réduit le travail en aval. Lorsqu'un événement de qualité ou un rappel se produit, la visibilité de bout en bout permet d'isoler rapidement les lots affectés et de prendre des mesures précises et documentées, accélérant ainsi une résolution sûre et conforme.
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En attribuant des identifiants uniques (tels que des codes-barres, des étiquettes d'Identification par radiofréquence ou des numéros de série) à chaque produit et en saisissant des données à chaque étape, les systèmes de suivi et de traçabilité permettent d'authentifier les produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Cela réduit le risque d'introduction de médicaments contrefaits sur le marché et permet des rappels rapides et ciblés en cas de besoin. Grâce à la visibilité en temps réel, les fabricants peuvent rapidement isoler les lots affectés, protégeant ainsi la sécurité des patients et la confiance dans la marque.
Améliorez vos capacités de Suivi de production avec Tulip
Découvrez comment les leaders de l'industrie pharmaceutique utilisent Tulip pour numériser les dossiers de lots, rationaliser les enquêtes sur les déviations et augmenter le rendement tout en garantissant une conformité totale à chaque étape de la production.