MES Composable pour l'industrie pharmaceutique
Remplacez le papier, simplifiez la conformité et adaptez les flux de travail numériques à chaque processus de salle blanche, du pesage et de la distribution à la révision eBR . LeMES composable de Tulipfacilite la standardisation, la mise à l'échelle et la validation des applications sans ralentir les opérations.
Leader reconnu des opérations de production
La fabrication de produits pharmaceutiques exige la composabilité
Le MES traditionnel vous ralentit. Chaque changement nécessite une validation coûteuse, l'implication des fournisseurs ou un long contrôle des changements. Tulip vous offre des blocs de construction modulaires et conformes pour numériser les dossiers de lots, étendre les processus et s'adapter rapidement aux changements réglementaires.
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Soutenir chaque rôle GxP
Les opérateurs bénéficient de flux de travail guidés, l'assurance qualité d'une traçabilité en temps réel et l'informatique d'une gouvernance, le tout dans un système évolutif sans silos.
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S'adapter à la vitesse de la réglementation
Mettez à jour les SOP, les carnets de bord et les dossiers de lots en quelques jours, et non en quelques mois, sans codage personnalisé ni demandes de modification interminables.
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Moderniser sans perturber
Déployez des solutions basées sur des applications parallèlement aux systèmes SGQ (système de gestion de la qualité), LIMS ou ERP existants. Validez rapidement, itérez vite et ne mettez à l'échelle que ce qui fonctionne.
Avantages duMES
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Centré sur l'humain
Créez des flux de travail faciles à utiliser, conformes dès la conception et conçus en pensant à l'opérateur. Intégrez des copilotes IA pour réduire le temps de formation et guider l'exécution.
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Déploiement rapide et itératif
Remplacez les déploiements MES tout ou rien par des applications modulaires et validées que vous pouvez déployer, adapter et faire évoluer en quelques semaines.
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Ouvert et extensible
Intégrez votre LIMS, votre ERP, vos historiens et vos équipements grâce à l'API ouverte de Tulipet à ses connecteurs prédéfinis.
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Modèle de données flexible et validable
Suivez chaque lot, matériau et action grâce à un modèle de données conçu pour la conformité et adaptable à n'importe quel processus pharmaceutique.
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Développement démocratisé
Permettez aux ingénieurs chargés des processus et de la qualité de créer des applications conformes à l'aide d'outils sans code, sous la supervision du service informatique et avec une gouvernance centralisée.
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Architecture moderne
Exploitez l'IA, les appareils connectés et les automatismes pour créer des flux de travail numériques qui rationalisent la conformité et améliorent les performances opérationnelles.
ÉTUDE DE CAS
Une entreprise pharmaceutique a utilisé des applications pour réduire son temps de changeover de ligne de 14 à 3 jours.
Découvrez comment la numérisation des SOP pour un changeover de ligne d'équipement complexe a permis de réduire le nombre d'erreurs et les délais d'exécution. Au fur et à mesure que l'opération progresse, les applications se mettent automatiquement à jour et offrent une visibilité sur les problèmes et les délais.
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Tulip est reconnu par Gartner, Forrester et ses clients comme l'un des meilleurs MES pour les industries réglementées, avec des classements constants sur G2 pour la facilité d'utilisation, la rapidité de la valeur et la satisfaction du client. Contrairement aux systèmes monolithiques traditionnels, leMES composable de Tulippermet aux fabricants pharmaceutiques de numériser les dossiers de lots électroniques dossiers de lots, les journaux de bord, le pesage et la distribution, et l'échantillonnage avec des applications simples à valider et à adapter.
Conçu en tenant compte des GxP et 21 CFR Part 11, Tulip inclut des pistes d'audit, des signatures électroniques, des contrôles d'accès et des intégrations avec ERP, SGQ (système de gestion de la qualité) et LIMS. Cette combinaison d'agilité, de conformité et de facilité d'utilisation aide les fabricants à réduire les délais de mise sur le marché, à rester prêts pour les inspections et à maintenir une traçabilité de bout en bout sans les perturbations liées aux déploiements des anciens MES
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Les systèmes d'exécution de la fabrication aident les fabricants à numériser les dossiers de lots en automatisant la collecte des données par voie électronique plutôt que sur papier. Ces systèmes aident à faire respecter les étapes, capturent ce qui se passe pendant la production et conservent un enregistrement que vous pouvez retracer. Il est ainsi plus facile de détecter les problèmes à un stade précoce, de terminer les examens plus rapidement et de rester en conformité.
Le problème est que la plupart des systèmes MES sont difficiles à modifier. Tulip est conçu différemment. Il donne aux équipes les outils pour concevoir leurs propres flux de travail, extraire les données des équipements et voir ce qui se passe sur la ligne au fur et à mesure. Ce type de flexibilité est important lorsque les processus changent souvent ou que les règles changent constamment.
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Oui, la plateforme de Tulipest prête à être validée et prend en charge les environnements GxP. Elle inclut des pistes d'audit, des signatures électroniques, un contrôle d'accès et une manipulation sécurisée des données pour répondre aux exigences de conformité de la 21 CFR Part 11 et de l'Annexe 11.
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Les déploiements MES traditionnels peuvent prendre des années. Le MES pharmaceutique de Tulippeut être mis en œuvre en seulement 90 jours avec des applications validées pour les carnets de bord, le pesage et la distribution, l'échantillonnage, l'emballage et la révision eBR - permettant aux fabricants de voir le retour sur investissement en quelques mois, et non en quelques années.
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Oui. L'API ouverte et les connecteurs de Tulipfacilitent l'intégration des applications MES avec le SGQ (système de gestion de la qualité), le LIMS, l'ERP, les historiens et les équipements de laboratoire existants. Cela garantit une traçabilité de bout en bout et élimine les silos de données dans les opérations pharmaceutiques.
Apps Améliorer les opérations
Découvrez commentMES composable accélère la validation, réduit le temps de révision et responsabilise votre personnel de première ligne.