Une manière plus intelligente de suivre et de gérer la production de dispositifs médicaux
Capturez les données relatives à l'opérateur et à l'équipement dans le cadre du flux de travail, sans saisie manuelle ni registre papier. Suivez automatiquement l'historique des pièces, la généalogie au niveau des composants et le Données process pour générer des enregistrements prêts à l'audit et détecter les écarts avant qu'ils ne deviennent des problèmes de qualité.
Réagissez plus rapidement aux écarts et améliorez la fiabilité de la production
Donnez aux opérateurs les outils nécessaires pour signaler les défauts, les écarts ou les temps d'arrêt en temps réel. Suivez le temps de cycle, le rendement au premier passage et la généalogie au niveau de l'unité pour détecter les problèmes avant qu'ils n'affectent la qualité. Équilibrez les charges de travail entre les différents postes afin de maintenir l'état de préparation à la livraison et à l'inspection.
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Augmentez la productivité
les goulets d'étranglement dans l'assemblage manuel, les tests ou l'inspection grâce à des alertes en temps réel - plus besoin d'attendre les rapports quotidiens.
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Créez une piste d'audit numérique
Maintenez des enregistrements GxP avec des signatures électroniques, des horodatages et des contrôles d'accès des utilisateurs. Sachez qui a fait quoi, quand et dans quelles conditions.
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Accélérer les examens de qualité
Résolvez les problèmes plus rapidement grâce à des données en temps réel. Utilisez l'examen par exception pour réduire le temps d'examen des fiches d'historique des appareilseDHR.
Leader reconnu des opérations de production
Un moyen plus simple de numériser et de contrôler la production
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Éditeur d’applications no-code
Créez des applications faciles à valider et à utiliser qui améliorent la visibilité et la conformité sans écrire de code. Partez de zéro ou adaptez des modèles prédéfinis pour les eDHR, les carnets de bord ou les dossiers d'inspection.
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Interfaces flexibles
Exécutez des applications sur des tablettes, des IHM et des postes de travail de bureau dans les stations d'assemblage, de test et d'emballage. Pas de goulots d'étranglement informatiques, pas de perturbation du flux de travail.
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Connectivité Edge
capturer les données des stations d'inspection, des capteurs et des systèmes d'atelier tout en préservant les flux de travail validés et l'intégrité des données.
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Intégrations avec vos systèmes existants
Synchronisez l'activité des opérateurs et les données de production avec vos systèmes ERP, SGQ (système de gestion de la qualité) et PLM pour garantir la traçabilité et simplifier les rapports de conformité.
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Visualisez les données de l'opérateur
Suivez les temps de cycle, le rendement, les écarts et les conditions environnementales afin d'identifier les risques et d'améliorer en permanence la fiabilité du processus.
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Plateforme conforme GxP
Tulip inclut des modèles de documentation de validation et de SOP, aidant les équipes à répondre plus rapidement aux exigences de FDA et de l'ISO 13485.
Débloquez des informations sur la production en direct
Obtenez une visibilité en temps réel sur la fabrication, l'inspection et l'emballage grâce à la capture des données automatisée capture des données prendre des décisions plus rapides et conformes qui réduisent les délais de libération et protègent la sécurité des patients.
Conçu pour les principaux fabricants de dispositifs médicaux
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Tulip permet à un fabricant de prothèses sur mesure de réduire de 60 % l'Assemblage dispositifs médicaux sur mesure
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Tulip capture des données au niveau de l'unité à partir des opérateurs, des machines et des capteurs afin de fournir un enregistrement numérique complet de chaque étape du processus de construction. Grâce au suivi généalogique automatique, vous pouvez retracer chaque appareil fini jusqu'à ses composants, ses matériaux et ses opérateurs. Cette visibilité de bout en bout réduit les risques, simplifie les enquêtes et garantit une conformité totale avec les exigences de traçabilité de FDA et de l'ISO.
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Oui. Avec Tulip, toutes les actions de l'opérateur, les inspections et les paramètres du processus sont enregistrés numériquement et vérifiés en temps réel. La révision par exception ne met en évidence que les déviations ou les entrées manquantes, ce qui permet aux équipes de qualité de se concentrer sur ce qui est important. Cela réduit de manière significative les cycles de révision de l'historique des appareils (DHR), vous aidant à sortir des produits plus rapidement sans sacrifier la conformité.
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Chaque activité dans Tulip est automatiquement enregistrée avec des horodatages, des signatures électroniques et des contrôles d'accès, créant ainsi une piste d'audit complète. Les superviseurs et les auditeurs peuvent instantanément voir qui a effectué quelle étape, quand et dans quelles conditions. Cela réduit le fardeau de la documentation manuelle et vous assure d'être toujours prêt pour les inspections de FDA ou des organismes notifiés.
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Les applications Tulip guident les opérateurs à travers des flux de travail standardisés, remplaçant les carnets de route papier et la saisie manuelle des données. Cela permet de réduire les erreurs, de raccourcir le temps de formation et d'assurer aux opérateurs qu'ils suivent les bonnes étapes. Les opérateurs peuvent également signaler instantanément les écarts ou les temps d'arrêt, ce qui permet aux superviseurs de réagir plus rapidement aux problèmes et de maintenir la fiabilité de la production.
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Tulip se connecte directement aux systèmes ERP, PLM et SGQ (système de gestion de la qualité) pour garantir que les données de production s'intègrent de manière transparente dans vos processus de conformité et de reporting. Dans l'atelier, il s'intègre aux stations d'inspection et aux capteurs, capturant les données à la source. Cette interopérabilité garantit une traçabilité totale sans vous obliger à remplacer les systèmes ou équipements existants.
Améliorez vos capacités de Suivi de production avec Tulip
Numérisez vos flux de production et bénéficiez d'une traçabilité en temps réel au niveau de l'assemblage, des tests et de l'emballage, avec une conformité intégrée dès le premier jour.