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Sciences de la vie - Dispositif médical - Photo du client - Laerdal Medical

MES pour la fabrication de dispositifs médicaux

Conçu pour la conformité. Conçu pour l'agilité.

Numérisez les eDHRs, protégez les erreurs de conformité et adaptez-vous rapidement, sans dépendre de l'informatique. LeMES composable de Tulipaide les fabricants de dispositifs médicaux à réduire leurs coûts, à augmenter leur productivité et à respecter la norme 21 CFR Part 820.

  • Des interfaces centrées sur l'humain

    Donnez aux opérateurs les moyens d'agir grâce à des applications numériques intuitives et des flux de travail guidés qui réduisent les erreurs, accélèrent la formation et améliorent la préparation à l'audit.

  • Moyenne de mise en œuvre sur trois mois

    Déployez, validez et obtenez des résultats rapidement et mettez en place des solutions numériques conformes en quelques semaines, et non en quelques années.

  • Ouvert et flexible

    Construit sur une plateforme cloud-native, sans code, avec des API ouvertes et des connecteurs prêts à l'emploi pour vos systèmes de qualité, vos machines et vos capteurs.

  • Sécurisé et prêt à être validé

    Assurez la conformité dès le départ grâce à des contrôles d'accès, des pistes d'audit et une documentation qui accélèrent la validation et la préparation à l'inspection.

Les fabricants de dispositifs médicaux ont besoin de la composabilité

Les MES traditionnels ne peuvent pas suivre l'évolution des réglementations, la personnalisation accrue ou la complexité de la production moderne de dispositifs médicaux. La plateforme composable de Tulipvous offre des blocs de construction modulaires pour numériser et optimiser continuellement les opérations sans retard de la part des fournisseurs ni compromis de conformité.

Flux de travail guidés avec Pick to Light pour l'assemblage de dispositifs médicaux
  • Soutenir chaque rôle dans un environnement réglementé

    Donnez aux opérateurs des flux de travail numériques guidés, donnez aux équipes qualité une visibilité et une traçabilité en temps réel, et dotez l'informatique d'une gouvernance qui lui permette d'évoluer en toute sécurité.

  • S'adapter aux changements de produits, de processus ou de réglementation

    Mettez à jour les DSE, les formulaires numériques et les flux de travail au fur et à mesure de l'évolution de vos gammes de produits, sans recodage ni processus complexe de contrôle des modifications.

  • Moderniser sans perturber

    Transformez votre entreprise numériquement sans avoir à la remplacer. Déployez des applications parallèlement à vos systèmes actuels, procédez à des itérations rapides et validez au fur et à mesure.

Leader reconnu des opérations de production

  • Leader G2 2024
  • Leader IDC Marketscape 2024-2025
  • 4.5 notes sur Gartner Peer Insights 2024
  • Challenger MES 2021, 2022, 2023
Dispositif médical Suite d'applications CMES

MES Composable pour les dispositifs médicaux

LaApp Suite MES Composable pour les dispositifs médicaux et les diagnostics permet d'accélérer la mise en place d'un système de production numérique.

Avantages duMES

  • Centré sur l'humain

    Créez des flux de travail numériques qui réduisent les erreurs des opérateurs et le temps de formation avec des interfaces que les opérateurs veulent réellement utiliser. Ajoutez des copilotes IA pour guider le travail et appliquer les SOP.

  • Déploiement rapide et itératif

    Dites adieu aux déploiements MES tout ou rien. Lancez des solutions validées et de bonne taille en quelques semaines, et non en quelques mois.

  • Ouvert et extensible

    Intégrez vos systèmes existants PLM, ERP, SGQ (système de gestion de la qualité) et vos équipements de test via des API ouvertes et des connecteurs.

  • Modèle de données flexible et validable

    Suivez chaque unité, chaque lot et chaque action à l'aide d'un modèle de données conçu pour la traçabilité et la validation de configurations complexes de dispositifs.

  • Développement démocratisé

    Permettez aux ingénieurs chargés de la qualité et des processus de créer des solutions numériques validées à l'aide d'outils sans code, avec une supervision informatique centralisée.

  • Architecture moderne

    Tirez parti de l'IA, des systèmes connectés et des données en temps réel pour rationaliser la qualité, accélérer la production et garantir la préparation aux audits.

Conçu pour les principaux fabricants de dispositifs médicaux

  • Opérateur effectuant un test de qualité avec un bras bionique.

    Tulip permet à un fabricant de prothèses sur mesure de réduire de 60 % l'Assemblage dispositifs médicaux sur mesure

    Découvrez comment un fabricant d'appareils médicaux sur mesure a réduit le coût de la qualité et les délais de mise sur le marché en automatisant la collecte de données grâce à des instructions de travail numériques.

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  • Laerdal Medical Device

    Assemblage de kit médical sans erreurs avec vérifications par vision de Laerdal

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  • ArchForm Ligne d'alignement

    Un fabricant d'orthodontie s'assure de la conformité de la fabrication d'aligneurs orthopédiques personnalisés grâce à une solution complète utilisant Tulip

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Foire aux questions
  • Qu'est-ce qui fait de Tulip une solution MES de premier plan pour les fabricants de dispositifs médicaux ?

    Tulip est reconnu par les analystes de l'industrie et les clients comme une solution MES de premier plan pour les industries réglementées, y compris les dispositifs médicaux et les diagnostics. Gartner et Forrester ont souligné que Tulip était un pionnier en matière de MES composable, sans code, et Tulip se classe régulièrement comme leader de sa catégorie sur G2 pour la facilité d'utilisation, la satisfaction du client et la rapidité de la valeur ajoutée.

    Contrairement aux systèmes rigides et monolithiques, la plateforme composable et sans code de Tulippermet aux fabricants de créer des flux de travail intuitifs et exempts d'erreurs qui guident les opérateurs et réduisent les risques de conformité. Avec des pistes d'audit automatisées, eBR, des intégrations transparentes avec les systèmes ERP, PLM et SGQ (système de gestion de la qualité) , et des structures de données flexibles, Tulip permet un déploiement rapide, une Amélioration continue et une traçabilité complète de bout en bout. Cette combinaison d'agilité, de conformité et de facilité d'utilisation fait de Tulip un outil idéal pour aider les fabricants de dispositifs médicaux à construire correctement du premier coup, à chaque fois.

  • Comment Tulip aide-t-il les fabricants de dispositifs médicaux à rester en conformité avec les réglementations de FDA, de l'EMA et des BPF ?

    Tulip intègre la conformité directement dans les flux de travail de première ligne grâce à des fonctionnalités telles que les enregistrements électroniques de l'historique des appareilseDHR, les pistes d'audit automatisées et les signatures électroniques conformes à la réglementation. Cela garantit que chaque étape de la production est documentée, traçable et infalsifiable. En capturant les données en temps réel des opérateurs, des machines et des systèmes connectés, les fabricants peuvent réagir plus rapidement aux écarts et être parfaitement préparés aux audits sans avoir recours à la paperasserie manuelle

  • Quels sont les principaux défis auxquels les fabricants de dispositifs médicaux sont confrontés lorsqu'ils s'appuient sur des systèmes MES traditionnels ou basés sur le papier ?

    Les carnets de bord sur papier et les systèmes MES rigides créent des risques tels que des enregistrements incomplets, des erreurs de la part des opérateurs et des audits inefficaces. Les fabricants sont souvent confrontés à des retards dans la recherche des causes profondes, à des difficultés de visibilité des opérations et à des pertes de temps liées à la documentation manuelle sur la conformité. Les solutions MES existantes manquent également de flexibilité pour les processus d'assemblage complexes et variés, ce qui les rend plus difficiles à mettre à l'échelle ou à adapter à l'évolution des réglementations et des besoins du marché.

  • Quelle est la rapidité avec laquelle les fabricants peuvent mettre en œuvre les solutions de Tulipet quel est l'impact sur les opérations ?

    Contrairement aux projets MES traditionnels qui prennent des années, Tulip permet un déploiement en quelques semaines. Les fabricants bénéficient d'une visibilité rapide des opérations, accélèrent l'introduction de nouveaux produits et améliorent continuellement les processus sans longs cycles informatiques.

  • Comment Tulip s'intègre-t-il aux systèmes existants tels que l'ERP, le PLM, le SGQ (système de gestion de la qualité) et les équipements existants ?

    Tulip agit comme une couche de données unificatrice, se connectant de manière transparente avec les systèmes d'entrepriseERP, PLM, MES, SGQ (système de gestion de la qualité)) ainsi qu'avec les équipements existants et les appareils personnalisés. Grâce à des connecteurs prédéfinis, à OpenAPI et à des intégrations d'appareils, Tulip élimine les silos de données et permet une traçabilité de bout en bout. Cet écosystème unifié permet le partage de données en temps réel - des dessins CAO aux ordres de travail - afin que les fabricants puissent gérer le changement de manière efficace et maintenir une source unique de vérité.

Apps Améliorer les opérations

Découvrez comment Tulip aide les fabricants de dispositifs médicaux à éliminer le papier, à augmenter la traçabilité et à réduire le temps de mise sur le marché grâce à unMES composable .

Illustration d'un jour dans la vie d'un CTA