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ISO 13485 frente a 21 CFR 820: Comprender las diferencias clave y prepararse para la armonización
En este post, exploramos cómo la norma ISO 13485 se compara con la norma 21 CFR 820, y lo que el cambio de la FDAa QMSR...
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¿Qué es la norma ISO 13485? Una guía completa para fabricantes de productos sanitarios
Sepa qué significa ISO 13485 para los fabricantes de productos sanitarios, cómo alinearse con la nueva norma de SGC de FDAy qué...
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Cómo utilizar 5 herramientas habituales de análisis de la causa raíz
Las herramientas de análisis de causa raíz son métodos utilizados en la gestión de la calidad y la mejora continua para identificar y resolver un problema determinado...
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Adoptar la calidad a la primera en la fabricación: Una guía completa
En este post, exploraremos los principios fundamentales de la calidad a la primera, desentrañaremos las estrategias para...
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¿Qué es el coste de la calidad (CoQ)? Consejos para gestionar la calidad de la producción
Conozca qué es el coste de la calidad y cómo los fabricantes utilizan esta métrica para calcular los costes necesarios para garantizar que los productos...
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Inspección visual automatizada: Consejos para agilizar las inspecciones de calidad en la fabricación
Descubra cómo la inspección visual automatizada está revolucionando la fabricación al aumentar la precisión de la inspección, mejorar la eficacia y agilizar el cumplimiento de la normativa.
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Racionalización de los informes de no conformidad con soluciones digitales
En este post, repasaremos la importancia de racionalizar sus informes de no conformidad para gestionar los problemas de calidad del producto.
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Rendimiento de la primera pasada: Tomar medidas para mejorar el rendimiento
En este post, exploraremos el rendimiento de primera pasada y cómo ofrece visibilidad de la productividad de un fabricante, permitiendo a las empresas...
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Inspección del primer artículo: Consejos para abordar un importante procedimiento de gestión de la calidad
En este post, hablaremos de la inspección del primer artículo y de cómo los fabricantes pueden ejecutar adecuadamente este procedimiento de gestión de la calidad con...
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Junta de Revisión de Materiales: Decidir el destino de los materiales no conformes
En este post, analizamos el papel de una Junta de Revisión de Materiales y cómo ayuda a los fabricantes a hacer frente a...
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Utilizar el análisis de fallos para identificar la causa raíz en la fabricación
Vea cómo enfocan los fabricantes el análisis de fallos y cómo pueden aprovecharse las herramientas digitales modernas para automatizar y agilizar estos...
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Uso de listas de verificación de control de calidad para optimizar las inspecciones de calidad
En este post, hablaremos de cómo los fabricantes están utilizando las listas de comprobación de control de calidad para identificar sistemáticamente los problemas de calidad durante...
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Detección de defectos - Uso de la IA para las inspecciones visuales de calidad
Descubra cómo los fabricantes están utilizando la inteligencia artificial para ayudar a agilizar la detección de defectos como parte de sus inspecciones visuales de calidad.
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Una visión general de los sistemas de gestión de la seguridad alimentaria
Conozca cómo los fabricantes están implantando sistemas de gestión de la seguridad alimentaria para agilizar la producción y prevenir al mismo tiempo riesgos y enfermedades alimentarias.
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Sistemas electrónicos de gestión de la calidad (eQMS) para la fabricación
Sepa por qué los fabricantes están digitalizando sus sistemas de gestión de la calidad basados en papel con SGC electrónicos totalmente integrados.
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No conformidades en la fabricación - Ejemplos y cómo prevenirlas
Aprenda qué impulsa las no conformidades en los productos y procesos, y cómo pueden los fabricantes evitar las fuentes de no conformidades en sus operaciones.