Seguridad y conformidad

Seguro. Conforme a la normativa. Adaptable.

Funcionalidades integradas preparadas para auditorías que aportan confianza a los equipos de calidad sujetos a regulación y garantizan la continuidad de las operaciones.

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Seguridad y cumplimiento

Captúrelo todo a la primera

La precisión de los registros de cumplimiento depende de la precisión de los datos en los que se basan.

Garantice la calidad de los datos en el momento de su recogida, no durante la revisión. Evite los errores en el momento de la realización del trabajo incorporando la automatización y la verificación en los flujos de trabajo de los operadores.

Espacio reservado para «a la primera»
  • Captura conectada al dispositivo

    Obtenga las mediciones directamente de los instrumentos, lo que elimina los errores de transcripción desde el origen.

  • Verificaciones de alcance dentro de la aplicación

    Valide los datos introducidos según las especificaciones definidas en tiempo real, señalando los valores que se salen de los límites de tolerancia antes de que finalice el paso.

  • Aplicabilidad automática

    Vincule cada dato al operador autenticado, a la estación y a la versión del proceso. No es necesario introducir los datos manualmente.

Realice el despacho con confianza, sin papeleo

Cuando cada fase de la producción genera datos estructurados y con atributos, su revisión se convierte en una tarea fundamentalmente diferente.

  • Recopile automáticamente eBR de los eDHR y eBR en tiempo real a medida que se llevan a cabo las operaciones
  • Muestre únicamente los registros que requieran intervención humana con la función «Revisión por excepción»
  • Obtenga la aprobación mediante firmas electrónicas que cumplen plenamente con la Parte 11 del CFR y el Anexo 11 de EudraLex
Espacio reservado para la reseña

Replanteamiento de la validación para una agilidad controlada

La plataforma se entrega ya precalificada, por lo que podrá centrar sus esfuerzos de validación en donde realmente existe riesgo: las aplicaciones y los flujos de trabajo que su equipo desarrolla sobre ella. 

La gobernanza integrada respalda el ciclo de vida del desarrollo de su solución: controla quién realiza la compilación, cómo se aprueban los cambios y qué versión se implementa en cada lugar.

Más información
Imagen de validación
Cumplimiento normativo y certificaciones

Cumpla con las normas más importantes

Más información
Cumplimiento normativo de la plataforma

Cumplimiento y certificaciones con Tulip

Tulip con las normas reconocidas a nivel mundial y se somete periódicamente a auditorías y pruebas realizadas por terceros.

  • Equivalente a FedRAMP Moderado
  • ISO 9001:2015
  • SOC 2 Tipo II
  • RGPD
Normativa del sector

Normativa sobre ciencias de la vida

Tulip los fabricantes de productos farmacéuticos y de dispositivos médicos a cumplir con total confianza los estrictos requisitos normativos.

  • FDA 21 CFR Parte 11
  • Anexo 11 de BPF de la UE
  • EudraLex Volumen 4
  • 21 CFR Parte 210/211
  • ISO 13485
  • 21 CFR Parte 820
Normativa del sector

Normativa sobre el sector aeroespacial y de defensa

Tulip los fabricantes a cumplir con las principales normativas, estándares y marcos de calidad del sector.

  • AS9100
  • ISO9001
  • ITAR
  • EAR
  • CMMC

Seguridad empresarial diseñada para entornos regulados

El cumplimiento normativo no se limita al ámbito de los procesos. La infraestructura, las prácticas de seguridad y los controles Tulip están diseñados para cumplir con las normas exigidas por los sectores regulados, de modo que sus equipos de TI y de calidad puedan dar su visto bueno con total confianza.

  • Comprobar

    99,9 % de disponibilidad

    Garantizado a través de AWS y Microsoft Azure, con copias de seguridad diarias en ubicaciones redundantes y un RPO de 0 para los datos críticos.

  • cerradura

    Cifrado de extremo a extremo

    para datos en reposo y en tránsito, puntos finales de API que utilizan exclusivamente TLS/SSL, análisis continuo de vulnerabilidades y pruebas de penetración realizadas por terceros

  • Personas con gráficos

    Control de acceso centralizado

    con inicio de sesión único (SSO) a través de su proveedor de identidad, autenticación multifactorial y permisos basados en roles en todas las aplicaciones y conjuntos de datos

Descubra el camino seguro hacia la innovación.

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