Golden Shovel Spotlight

Lorsqu'Albert Winsman a rejoint Cellares, il s'est attaqué à l'un des défis les plus complexes de la fabrication moderne : l'augmentation de la production de thérapies cellulaires vitales. En tant que concepteur de l'expérience utilisateur, la mission d'Albert était claire : concevoir et construire les systèmes numériques qui permettraient à Cellares de fonctionner entièrement sans papier, tout en respectant les normes de conformité rigoureuses de la fabrication de médicaments.

Avec une expérience qui couvre la conception, le développement et l'assistance à la fabrication, Albert apporte un mélange rare de créativité et de profondeur technique à l'atelier. Il est à la fois concepteur, développeur et résolveur de problèmes, et ses empreintes se retrouvent partout dans Cellares. Qu'il s'agisse du logiciel personnalisé qui alimente l'équipement et les opérations ou des dossiers de lots (eBR) entièrement traçables, le travail d'Albert a contribué à transformer la façon dont l'entreprise gère, surveille et dimensionne sa production.

L'objectif de Cellares est de rendre les thérapies cellulaires avancées - comme les traitements CAR-T - accessibles à un plus grand nombre de patients, plus rapidement. Ces thérapies, qui permettent d'entraîner les cellules immunitaires d'un patient à lutter contre le cancer, sont révolutionnaires mais notoirement difficiles à produire. Chaque lot exige précision, documentation et conformité à un niveau que peu de processus de fabrication peuvent égaler.

Pour mener à bien sa mission, Cellares a mis au point le Cell Shuttle, un système de fabrication automatisé capable de réaliser des processus complexes en plusieurs étapes avec une intervention humaine minimale.

Cellares avait besoin d'un MES transformé, à l'instar de son Cell Shuttle transformé. Ce MES devait gérer les quelques processus non automatisés tels que la préparation des réactifs, le déchargement et le chargement des consommables, ainsi que les processus qui n'ont pas été automatisés par le biais du Cell Shuttle, tels que le Control Rate Freezing. C'est là qu'Albert et son équipe MES sont intervenus. "Mon homologue, Nate Robinson, a également joué un rôle essentiel dans tout cela. Il a pris le système de conception et nous avons travaillé ensemble pour développer les applications destinées aux opérateurs"

Le besoin immédiat de Cellares était de disposer d'un cadre MBR flexible pour le processus client qui pourrait être adapté et appliqué à la grande variété de besoins des clients de la thérapie cellulaire et faire partie de l'écosystème Smart Factory entièrement intégré de Cellares.

Ayant conçu et établi le langage de conception pour le matériel et le logiciel personnalisés de Cellares, Albert a été en mesure d'apporter cette cohérence UX à Tulip. "Maintenant, les opérateurs ont une expérience cohérente, dit Albert, qu'ils interagissent avec notre appareil ou qu'ils soient sur la paillasse en train de préparer des réactifs.

En établissant ces principes de conception et ces schémas de données dès le départ, Albert s'est assuré que chaque solution numérique future serait cohérente, intuitive et prête à être mise à l'échelle.

En s'appuyant sur les applications destinées aux opérateurs, Albert a développé des applications pour les responsables de la fabrication et les contrôleurs de la qualité afin d'obtenir une visibilité totale de leurs opérations grâce à une suite d'applications de gestion et d'examen des processus.

Cette suite gère tout, de l'émission et de l'exécution des ordres de traitement à l'enregistrement des observations et à l'examen eBR , fournissant une traçabilité complète pour chaque lot produit. Albert a conçu le MES manière à ce qu'il recueille automatiquement des données provenant de l'ensemble des opérations de fabrication, en enregistrant les actions des opérateurs, l'utilisation des équipements et des matériaux, les observations et toutes les signatures électroniques requises.

Albert et son équipe travaillent actuellement à l'intégration avec leur nouvel ERP afin que les ordres de traitement soient transférés de SAP vers Tulip .

Les normes réglementaires exigeant des enregistrements complets et à long terme, Albert et l'équipe de Cellares ont mis au point une méthode personnalisée pour générer des PDF d'archivage à partir des données collectées. La solution compile tous les éléments - matériaux, équipements, observations et approbations - dans un document conforme et permanent. Il s'agit d'un défi technique complexe qu'Albert a résolu grâce à une conception créative, à la modélisation des données et à l'automatisation.

Le résultat est une architecture intégrée, centralisée et évolutive qui prend en charge plusieurs clients et processus, garantissant une conformité cohérente et une traçabilité aisée dans toutes les opérations.

La plus grande réussite d'Albert va au-delà d'une simple application : il a contribué à instaurer une culture durable de collaboration au sein des équipes.

Ses systèmes sont conçus pour permettre aux scientifiques, aux ingénieurs et aux opérateurs de contribuer directement aux améliorations numériques. Grâce à des modèles de conception clairs, des interfaces flexibles et une architecture modulaire, toute personne connaissant le processus peut mettre à jour les étapes, affiner les flux de travail ou améliorer la documentation, sans avoir à attendre un développeur spécialisé.

Cette approche a permis d'accélérer les cycles d'itération, de réduire les goulets d'étranglement entre les équipes et de créer un sentiment d'appartenance partagé au sein de l'écosystème numérique de Cellares.

Le développement dirigé par Albert a rendu Cellares plus efficace - et a aidé l'entreprise à rester adaptable dans un secteur en évolution rapide. L'architecture MES de Cellares permet d'intégrer rapidement de nouveaux processus, clients et exigences réglementaires, sans avoir à retravailler les systèmes de base.

Il affine également en permanence l'expérience numérique - en expérimentant de nouveaux outils et en cherchant des moyens de rendre la logique globale, les automatismes et les flux de données encore plus rationnels. Cette curiosité et cette capacité d'adaptation sont devenues des traits caractéristiques de son travail.

Albert conçoit et développe des applications depuis plus de vingt ans, si bien que l'adaptation à une nouvelle plateforme s'est faite naturellement. "Elle est intuitive et utilise les mêmes technologies que celles que les développeurs connaissent déjà", explique-t-il. "Elle n'a pas changé notre façon de construire, elle nous a juste permis d'aller plus vite.

Grâce à sa créativité, à ses compétences techniques et à sa mentalité axée sur l'utilisateur, Albert Winsman a aidé Cellares à jeter les bases d'une nouvelle ère de fabrication de thérapies cellulaires. Ses contributions aux systèmes numériques de Cellares apportent structure et visibilité à l'un des processus de production les plus complexes au monde, tout en permettant aux personnes qui le gèrent de s'améliorer en permanence.

En unissant la conception, les données et la collaboration, Albert redéfinit la manière dont Cellares - et plus largement l'industrie des Sciences de la vie - aborde la fabrication numérique en tant que discipline centrée sur l'homme, adaptable et percutante.