Introduction
Dans les opérations de Fabrication pharmaceutique, une grande société biopharmaceutique multinationale s'est appuyée sur la plateforme TulipFrontline Operations pour numériser les procédures opérationnelles standard (POS) d'une procédure complexe de changement de ligne d'équipement. En convertissant le processus enApps Tulip validables, la société a considérablement réduit le temps nécessaire à l'exécution de la procédure, minimisé les erreurs et augmenté la visibilité du processus.
Le défi
La nécessité de documenter et de respecter les normes est essentielle pour les fabricants de produits pharmaceutiques. Dans le cas de cette équipe, la documentation a allongé la durée des procédures de nettoyage de la ligne à 14 jours. Il est essentiel de veiller à ce que les équipements complexes utilisés pour fabriquer des produits pharmaceutiques soient soigneusement nettoyés entre les lots, et le processus exhaustif est difficile à respecter pour les techniciens nouveaux ou expérimentés. Le processus exigeait des opérateurs qu'ils suivent des procédures d'exploitation normalisées de 80 pages sur papier, qui répertorient chaque détail des actions à effectuer sur la machine. Il était difficile pour les opérateurs de suivre des procédures aussi exhaustives et, si chaque étape n'était pas effectuée correctement, la réparation pouvait être extrêmement coûteuse et prendre beaucoup de temps.
Faute de rapports suffisants, l'équipe n'avait pas de visibilité sur le processus et sur sa durée d'exécution dans son ensemble. En outre, l'entreprise ne disposait pas de données concernant la durée de chaque sous-processus et les difficultés rencontrées par les utilisateurs.
La solution
L'entreprise pharmaceutique utilise la plateforme Frontline Operations de Tulippour rationaliser les processus de changement de ligne au sein de ses installations. En implémentant une suite d'applications pour gérer leur processus de changement de ligne, l'équipe a réduit le temps nécessaire pour effectuer le dédouanement, tout en réduisant les erreurs. Les applications de Tulip fonctionnent de manière transparente et fournissent une solution complète qui met à la disposition de la direction de l'usine des données qui n'étaient pas disponibles auparavant.
Une application principale, qui fait office de Tableau de bord , répertorie toutes les tâches que l'équipe doit accomplir. Au fur et à mesure que l'équipe progresse dans le processus, des applications de flux de travail individuelles fournissent les informations nécessaires à l'exécution des tâches. En outre, les applications demandent aux utilisateurs d'enregistrer des informations sur le changement qui n'étaient pas disponibles auparavant. Les techniciens enregistrent les valeurs essentielles à la qualité par le biais de listes de contrôle, d'entrées numériques et de champs ouverts au fur et à mesure de la procédure. Grâce à l'ensemble des fonctionnalités GxP de Tulip, l'équipe a construit une suite d'applications validables qui a permis d'améliorer le processus qui était auparavant fastidieux.
L'application principale du routeur reste à jour au fur et à mesure que l'opération progresse. Les superviseurs de la ligne de production peuvent savoir quelles tâches ont été effectuées et lesquelles sont encore en cours.
Avantages de la mise en œuvre de Tulip
L'avantage le plus important est la réduction du temps nécessaire pour effectuer le changement. Avant d'utiliser Tulip, le processus de changement prenait 14 jours. Avec l'utilisation de la solution Tulip créée par le client, le même processus prend 3 jours.
Suivre des procédures opérationnelles standard de 80 pages est complexe, même pour les techniciens les plus expérimentés. En rendant les applications interactives et en exigeant des contributions, le nombre d'erreurs coûteuses a été considérablement réduit.
Les difficultés liées à la formation des nouveaux techniciens sont atténuées car les informations sur le processus sont présentées dans une interface conviviale.
La saisie d'une ventilation détaillée du temps nécessaire à l'exécution de chaque tâche fournit des informations exploitables qui permettent à l'équipe d'établir des priorités pour l'amélioration du processus. En ciblant les processus sujets aux erreurs et consommateurs de temps au sein de la procédure globale, l'équipe est plus rapidement en mesure d'apporter des améliorations au processus.
Tulip Frontline Operations Platform permet aux clients de se connecter de manière transparente aux systèmes qui contiennent des informations critiques pour l'application. En récupérant les données du projet Logiciel de gestion, le client a été en mesure de fournir aux techniciens des informations pertinentes lorsque cela s'avérait nécessaire.
Conclusion
L'ensemble des fonctionnalités GxP de Tulippermet de valider des cas d'utilisation à forte valeur ajoutée afin d'améliorer considérablement les opérations à forte intensité de main d'œuvre telles que celle-ci en une procédure intuitive facile à suivre, même pour les nouveaux techniciens. Les bénéfices du déploiement de cette solution ont été immédiatement évidents et continueront à apporter de la valeur pour les années à venir.
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