Introduction
Dans les opérations chargées de processus de Fabrication pharmaceutique, une grande société biopharmaceutique multinationale a tiré parti de la plateforme Frontline Operations de Tulippour numériser les procédures opérationnelles standard (POS) d'une procédure complexe de changement de ligne d'équipement. En convertissant le processus en procédures validables Tulip Apps , l'entreprise a considérablement réduit le temps nécessaire à l'exécution de la procédure, minimisé les erreurs et amélioré la visibilité du processus.
Le défi
La nécessité de documenter et de respecter les normes est essentielle pour les fabricants de produits pharmaceutiques. Dans le cas de cette équipe, la documentation a allongé la durée des procédures de nettoyage de la ligne à 14 jours. Il est essentiel de veiller à ce que les équipements complexes utilisés pour fabriquer des produits pharmaceutiques soient soigneusement nettoyés entre les lots, et le processus exhaustif est difficile à respecter pour les techniciens nouveaux ou expérimentés. Le processus exigeait des opérateurs qu'ils suivent des procédures d'exploitation normalisées de 80 pages sur papier, qui répertorient chaque détail des actions à effectuer sur la machine. Il était difficile pour les opérateurs de suivre des procédures aussi détaillées et, si chaque étape n'était pas effectuée correctement, la réparation pouvait être extrêmement coûteuse et prendre beaucoup de temps.
Faute de rapports suffisants, l'équipe n'avait pas de visibilité sur le processus et sur la durée d'exécution de l'ensemble du processus. En outre, l'entreprise ne disposait pas de données concernant la durée de chaque sous-processus et les difficultés rencontrées par les utilisateurs.
La solution
L'entreprise pharmaceutique utilise la plateforme Frontline Operations de Tulippour rationaliser les processus de changement de ligne au sein de son établissement. En mettant en œuvre une suite d'applications pour gérer leur processus de changement de ligne, l'équipe a réduit le temps nécessaire pour effectuer le dédouanement, tout en réduisant les erreurs. Les applications Tulip fonctionnent ensemble de manière transparente et fournissent une solution complète qui met à la disposition de la direction de l'établissement des données qui n'étaient pas disponibles auparavant.
Une application principale, qui fait office de Tableau de bord , répertorie toutes les tâches que l'équipe doit accomplir. Au fur et à mesure que l'équipe progresse dans le processus, les applications de flux de travail individuelles fournissent les informations nécessaires à l'exécution des tâches. En outre, les applications demandent aux utilisateurs d'enregistrer des informations sur le changement qui n'étaient pas disponibles auparavant. Les techniciens enregistrent les valeurs essentielles à la qualité au moyen de listes de contrôle, d'entrées numériques et de champs ouverts au fur et à mesure de la procédure. Grâce à l'ensemble des fonctionnalités GxP de Tulip, l'équipe a créé une suite d'applications validables qui ont permis d'améliorer un processus auparavant fastidieux.
L'application principale du routeur reste à jour au fur et à mesure que l'opération progresse. Les superviseurs de la ligne de production peuvent savoir quelles tâches ont été effectuées et lesquelles sont encore en cours.
Avantages de la mise en œuvre Tulip
L'avantage le plus important est la réduction du temps nécessaire pour effectuer le changement. Avant d'utiliser Tulip, le processus de changement prenait 14 jours. Avec l'utilisation de la solution Tulip créée par le client, le même processus prend 3 jours.
Suivre des procédures opérationnelles standard de 80 pages est complexe, même pour les techniciens les plus expérimentés. En rendant les applications interactives et en exigeant des contributions, le nombre d'erreurs coûteuses a été considérablement réduit.
Les difficultés liées à la formation des nouveaux techniciens sont atténuées car les informations sur le processus sont présentées dans une interface conviviale.
La saisie d'une ventilation détaillée du temps nécessaire à l'exécution de chaque tâche fournit des informations exploitables qui permettent à l'équipe d'établir des priorités pour l'amélioration du processus. En ciblant les processus sources d'erreurs et de pertes de temps au sein de la procédure globale, l'équipe est plus rapidement en mesure d'apporter des améliorations au processus.
Tulip Frontline Operations La plateforme permet aux clients de se connecter de manière transparente aux systèmes qui contiennent des informations critiques pour l'application. En tirant des données du projet Logiciel de gestion, le client a pu fournir aux techniciens des informations pertinentes en cas de besoin.
Conclusion
TulipL'ensemble des fonctionnalités GxP de la solution permet de valider des cas d'utilisation à forte valeur ajoutée afin d'améliorer considérablement les opérations à forte intensité de main-d'œuvre telles que celle-ci, en les transformant en une procédure intuitive facile à suivre, même pour les nouveaux techniciens. Les avantages du déploiement de cette solution ont été immédiatement évidents et continueront à apporter de la valeur dans les années à venir.
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