La capacidad de los fabricantes para rastrear los productos desde las materias primas hasta el consumidor final no es sólo una cuestión de eficacia operativa, sino que puede repercutir en la calidad, la satisfacción del consumidor y el cumplimiento de las normas de la industria. El seguimiento de los lotes es un componente importante de la trazabilidad que debe convertirse en una prioridad para todos los fabricantes.
En esta entrada del blog, repasaremos los aspectos básicos del seguimiento de lotes y cómo el software digital de seguimiento de lotes puede simplificar este proceso para los fabricantes.
¿Qué es el seguimiento de lotes?
El seguimiento de lotes, también conocido como seguimiento de lotes, se refiere a la capacidad de supervisar un lote de productos fabricados a lo largo de toda la cadena de suministro. Un lote se refiere a un grupo de productos de la misma tirada de producción fabricados en las mismas condiciones de fabricación a partir de los mismos materiales.
Un sistema de seguimiento de lotes permite a los fabricantes asignar un número de lote único a un lote y recuperar información sobre los productos, como el origen de las materias primas, la fecha de caducidad y dónde se almacenaron o distribuyeron los productos. Varios productos acabados pueden tener el mismo número de lote, mientras que un número de serie se refiere a la identificación de un único producto.
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¿A qué industrias se aplica el seguimiento de lotes?
La capacidad de rastrear los lotes de productos puede ser útil para los fabricantes de una amplia variedad de industrias. Sin embargo, es más crítica para las industrias altamente reguladas que producen bienes perecederos de gran volumen, como los productos farmacéuticos o los alimentos y bebidas, que son los más vulnerables a las retiradas.
Ventajas de un sistema digital de seguimiento de lotes
Racionalizar el cumplimiento
Tanto para los fabricantes de alimentos y bebidas como para los de ciencias de la vida, el seguimiento de lotes es obligatorio de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) establecidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. En el actual Código de Reglamentos Federales, la FDA establece:
"Se mantendrán registros de los exámenes de las materias primas, los materiales de envasado y los productos acabados, así como de las garantías o certificaciones de los proveedores que verifiquen el cumplimiento de la normativa y los documentos de orientación o los niveles de actuación de la Administración de Alimentos y Medicamentos."
Mantener la documentación en papel de los registros de lotes como sistema de seguimiento de lotes no sólo requiere mucho tiempo, sino que es propenso a errores humanos. Un sistema digital de seguimiento de lotes garantiza que se siguen los procedimientos de auditoría y que todos los datos se capturan y almacenan correctamente en una fuente fiable a lo largo de toda la cadena de suministro.
Trazabilidad eficaz
Las retiradas de productos son uno de los mayores retos a los que se enfrentan los fabricantes modernos. Entre 2017 y 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha informado de un total de 1.010 comunicados de prensa de retirada de productos.
En el Anteproyecto para una nueva era de seguridad alimentaria más inteligente, la FDA hace hincapié en la importancia de la trazabilidad posibilitada por la tecnología para una respuesta integral ante brotes y retiradas de productos. Disponer de registros digitales de lotes accesibles y fiables garantiza que los productos defectuosos o contaminados se retiren del mercado lo antes posible.
Además, disponer de un sistema digital de seguimiento de lotes reduce a los fabricantes los residuos asociados a las retiradas de productos. Los métodos tradicionales de seguimiento de la producción crean silos de datos y dejan grandes lagunas en la visibilidad del proceso. En el caso de un producto defectuoso o contaminado, los datos capturados a través del seguimiento de lotes permiten a un fabricante aislar la causa raíz del problema a los lotes exactos y en qué punto de la producción se produjo el problema. Esto da lugar a la retirada de la cantidad mínima de productos afectados en lugar de perder todos los productos asociados a atributos amplios como el intervalo de tiempo en que se fabricó un producto. Este nivel de visibilidad del proceso puede incluso impedir que los productos defectuosos o contaminados pasen a la siguiente fase de producción o se distribuyan.
Gestión de existencias
El seguimiento de lotes puede ayudar a mejorar la gestión del inventario y los procesos de cumplimiento de pedidos. Al asignar números de lote basados en las fechas de caducidad, los fabricantes pueden indicar hasta cuándo debe venderse un producto y asegurarse de que los productos más antiguos se distribuyen primero.
Los registros de lotes pueden incluir dónde se almacena el lote, por lo que los grupos de productos pueden localizarse fácilmente, aumentando así la eficacia de las operaciones de surtido.
Registros electrónicos de lotes con Tulip
Los principales fabricantes de las industrias reguladas están recurriendo a la plataforma de operaciones de primera línea de Tulippara digitalizar sus procesos de seguimiento de lotes. Con la ayuda de códigos de barras, escáneres y la introducción manual de datos, las materias primas y los productos pueden rastrearse fácilmente en cada estación utilizando Tulip.
Las apps de instrucciones de trabajo dinámicas pueden configurarse para recopilar información clave sobre los lotes a través de un flujo de trabajo guiado. Los datos del lote, del operario y de la máquina se almacenan en tablas en tiempo real y son accesibles a través de una app de registro histórico digital.
Utilizando los flujos de trabajo guiados de Tulippara recopilar información y las capacidades de los registros digitales por lotes para visualizar los registros, podrá llevar a cabo cualquiera de las siguientes acciones:
Cree una tabla que almacene todos los registros de lotes
Tener la capacidad de buscar y filtrar esa tabla por individuo, lote, etc.
Permitir que un operario registre un nuevo lote antes de empezar a trabajar
Dar recomendaciones para cantidades específicas basadas en el tamaño del lote y la receta de cada producto elaborado especificado en un BOM y una tabla de instrucciones
Validar que el operario ha introducido las cantidades correctas de cada ingrediente antes de poder continuar
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