Presentamos el MES componible para farmacia

En Operations Calling 2024, anunciamos el Composable MES for Pharma, una ampliación de la suite cMES App , para acelerar la transformación digital en la industria farmacéutica.

El Composable MES (Manufacturing Execution System) para el sector farmacéutico es un conjunto básico de aplicaciones que permite a las empresas farmacéuticas implantar rápidamente en sus entornos de producción soluciones de gestión electrónica de registros de lotes, libros de registro y producción por lotes. Esta colección de aplicaciones muestra el arte de lo que es posible cuando los fabricantes farmacéuticos llevan la funcionalidad MES y eBR a primera línea mediante aplicaciones centradas en el ser humano.

En el MES componible para farmacia, puede aprovechar las plantillas preconstruidas como bloques de construcción para componer soluciones a medida que se ajusten perfectamente a los requisitos de sus procesos. Gracias a la interfaz de arrastrar y soltar de Tulipy a la lógica de activación fácil de definir, podrá crear aplicaciones potentes y centradas en el ser humano que sus operarios de primera línea podrán utilizar para registrar eventos, supervisar parámetros críticos del proceso y gestionar excepciones en tiempo real.

Todas las aplicaciones del Composable MES para farmacia se basan en el modelo de datos común, lo que le permite contextualizar fácilmente los datos en el punto de captura, garantizando la precisión de los datos y mejorando la toma de decisiones al realizar revisiones de eBR, auditorías o decisiones empresariales.

El modelo de datos común es un esquema de datos que unifica los datos de todas las aplicaciones del Composable MES para farmacia, creando una única fuente de verdad. A diferencia de los sistemas MES convencionales que imponen modelos de datos predefinidos que requieren personalizaciones por parte de los proveedores o integradores de sistemas, este modelo ofrece una base flexible que puede configurar y ampliar a medida que cambien y evolucionen sus necesidades. Está diseñado para agilizar el intercambio de datos, mantener la integridad de los mismos y apoyar los esfuerzos de colaboración, satisfaciendo las necesidades críticas del sector farmacéutico.

Dentro del marco del Modelo Común de Datos se encuentra una base arraigada en las mejores prácticas de la industria, el diseño centrado en el ser humano y la flexibilidad. Este diseño básico permite a los fabricantes farmacéuticos no sólo adaptarse, sino también evolucionar sus estrategias de datos para satisfacer las cambiantes exigencias normativas, los parámetros críticos de proceso (CPP) y los atributos críticos de calidad (CQA). Por ejemplo, considere un escenario en el que una empresa farmacéutica deba adaptar sus procesos de fabricación a nuevas normas reglamentarias. La naturaleza adaptable del Modelo de Datos Comunes permite la integración sin fisuras de estos nuevos requisitos en la estructura de datos existente, garantizando el cumplimiento sin interrumpir los flujos operativos. Dado que el Modelo Común de Datos es componible, facilita la creación de nuevos casos de uso que se integran a la perfección sobre la estructura existente, abordando los retos emergentes y reforzando las capacidades operativas.

Con disposiciones para manejar diversos artefactos -ya sean físicos, como los artículos de inventario, u operativos, como las órdenes de trabajo-, el modelo de datos comunes ofrece una visión holística de su panorama de fabricación de una forma legible para el ser humano. La incorporación de registros compartidos en el modelo establece un repositorio de datos centralizado para que las aplicaciones realicen un seguimiento de la información histórica, lo que permite tomar decisiones informadas y mejorar los procesos basándose en el rendimiento pasado. Al hacer hincapié en las referencias contextuales a los procesos, el modelo de datos comunes enriquece la interpretación de los datos, fomentando un enfoque más completo y perspicaz de la gestión de datos de fabricación farmacéutica.

En la industria farmacéutica, la gestión de registros electrónicos de lotes (eBR) es un proceso crítico que exige precisión, eficacia y fiabilidad. Composability destaca como solución transformadora, ya que ofrece sistemas a medida que agilizan las operaciones de eBR al tiempo que garantizan el cumplimiento de la normativa.

La suite de registro electrónico de lotes (eBR) App ofrece una colección de aplicaciones que demuestran cómo un registro electrónico de lotes eliminará el papel de su planta de producción, proporcionándole la eficacia operativa necesaria para agilizar la salida de lotes. Esta suite proporciona una guía digital a sus operaciones, asegurando flujos de trabajo a prueba de errores en cada punto, desde las operaciones de pesado y dispensado hasta los procedimientos de envasado. Al incorporar funciones de gestión de excepciones y validación de datos en tiempo real, la suite eBR permite identificar y resolver rápidamente los problemas de calidad, reduciendo significativamente la aparición de desviaciones. Además, la aplicación de revisión eBR dentro de esta suite facilita los flujos de trabajo de revisión por excepción, reduciendo los tiempos de revisión y la carga del cumplimiento.

Aunque estas aplicaciones utilizan como ejemplo la fabricación de moléculas pequeñas, los fabricantes farmacéuticos de todo tipo pueden aprovechar las plantillas de las aplicaciones para implantar soluciones a medida que aceleren la liberación de lotes, garanticen el cumplimiento y mejoren la calidad general.

La suite de gestión de la producción por lotes App dentro del Composable MES para farmacia sirve como solución robusta para racionalizar los procesos de producción y maximizar la visibilidad operativa. Esta suite centraliza los datos cruciales de producción en un cuadro de mandos fácil de usar, proporcionando de un vistazo información sobre el estado de los equipos, la progresión de los lotes y las métricas clave de producción. Además, estos cuadros de mando dinámicos son accesibles y están optimizados para su visualización en diversos dispositivos, incluidos ordenadores, tabletas y dispositivos móviles, lo que garantiza la disponibilidad de los datos allí donde se necesiten. Con la visibilidad de la producción en tiempo real al alcance de su mano, podrá tomar decisiones más informadas que acortarán el tiempo de resolución de las excepciones abiertas y optimizarán las operaciones en su planta de producción.

La suite de cuadernos de bitácora electrónicos App proporciona una aplicación de cuadernos de bitácora que guía a los operarios a través de diversos PNT en tiempo real, minimizando los errores y garantizando el cumplimiento de los protocolos establecidos. Al automatizar la documentación durante la ejecución, los diarios electrónicos mantienen la integridad de los datos y agilizan los procesos de mantenimiento de registros. Al ofrecer registros de las actividades de los equipos fácilmente accesibles y que permiten realizar búsquedas, simplifica los ciclos de revisión con información fácil de recuperar. Aprovechando el modelo de datos comunes, estos libros de registro facilitan el intercambio de datos sin fisuras entre otras aplicaciones del Composable MES para farmacia, apoyando los procedimientos de revisión por excepción, el análisis de datos y las solicitudes de mantenimiento. Gracias a estas funcionalidades, los libros de registro electrónicos no sólo mejoran la eficacia operativa, sino que también contribuyen de forma significativa a mantener altos niveles de garantía de calidad y conformidad.

Si está interesado en ver cómo el MES componible de Tulip puede ayudarle a mejorar la forma en que gestiona sus operaciones farmacéuticas, ¡póngase en contacto con un miembro de nuestro equipo hoy mismo!