Sicherstellung der Genauigkeit durch korrekte Dateneingabe auf Anhieb
Mit der elektronischen Chargenprotokolllösung von Tulip können Pharmahersteller die Einhaltung von Vorschriften rationalisieren, indem sie die Datenerfassung in ihre Arbeitsabläufe integrieren. Dies stellt sicher, dass die Chargenprotokolle gleich beim ersten Mal richtig gemacht werden, ermöglicht schnellere Chargenfreigabezeiten und erhöht die Produktivität.
Verringerung des Aufwands für die Einhaltung der Vorschriften durch elektronische Chargenprotokolle
Arbeiten Sie papierlos zur Verbesserung von Organisation, Genauigkeit und Produktivität. Verwenden Sie Apps, um Arbeitsanweisungen, die automatische Datenerfassung und die Durchsetzung von elektronische Signaturen gemäß 21 CFR Part 11 und Annex 11 miteinander zu kombinieren. so wird sichergestellt, dass Daten vollständig und korrekt eingegeben werden.
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Datenerfassung rationalisieren
Automatisieren Sie die Datenerfassung von Mitarbeitern, Maschinen und Geräten.
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Produktionstransparenz in Echtzeit
Verfolgung und Visualisierung von benutzerdefinierten Metriken und KPIs.
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Schnellere Chargenfreigabe
Gewinnen Sie die Kontrolle, indem Sie die Arbeitsabläufe für die Qualitätssicherung und die Überprüfung nach Ausnahmen rationalisieren.
Rationalisieren Sie die Einhaltung von Vorschriften mit elektronischen Chargenprotokollen
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No-Code App-Editor
Erstellen Sie benutzerfreundliche, digitale Chargenprotokolle, ohne Code schreiben zu müssen. Beginnen Sie von vorn, oder passen Sie eine existierende App-Vorlage an Ihre Bedürfnisse an.
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Flexible Schnittstellen
Apps von Tulip können in Ihrem gesamten Betrieb auf Mobilgeräten, Computern, Edge Devices, Maschinen, Wearables und mehr verwendet werden.
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Edge Connectivity
Nutzen Sie native Edge-Funktionen in Ihrem gesamten Betrieb mit nahtlosen Plug-and-play-Verbindungen zu Maschinen, Sensoren und intelligenten Werkzeugen.
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Integration mit Ihren bestehenden Systemen
Verbinden Sie Ihre Prozesse mit Ihren Backend-Systemen — Tulip ist so konzipiert, dass es sich in Ihre bestehende Technologie und Infrastruktur integrieren lässt.
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Anpassbare Dashboards
Visualisieren Sie Ihre Produktionsdaten, um Prozesszeiten, Maschinenleistung, Qualitätsprobleme und andere wichtige Metriken zu verfolgen und so die Entscheidungsfindung in Echtzeit zu unterstützen.
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GxP-fähige Plattform
Tulip wird zur Verbesserung der Produktivität in einigen der am stärksten regulierten Branchen eingesetzt. Unsere Plattform ist validiert und enthält eine ausführliche Dokumentation, die jede Produktänderung detailliert beschreibt.
Ausgewählte Ressourcen
Sehen Sie sich unsere digitale, interaktive Produkttour an
SEHEN SIE WIE TULIP FOLGENDES UNTERSTÜTZT:
- Minimierung von Fehlern durch geführte Arbeitsabläufe
- Automatisierte Datenerfassung mit angeschlossenen Geräten
- Verringerung der Belastung durch die Einhaltung von Vorschriften
Einsatz von eBR, um mit den häufigeren FDA-Audits Schritt zu halten
DURCHFÜHRUNG UND ERGEBNISSE:
- Schnelle Implementierung
- Paketprüfung in Echtzeit
- Reduzierung der Verpackungszeit um 30%
Schnelle Schritte zu FDA-konformen elektronischen Aufzeichnungen
KERNPUNKTE:
- Welche Erwartungen hat die FDA an Unternehmen, um moderne Systeme zu validieren?
- Wie Cloud-basierte Systeme, die anhand der CSA-Leitlinien (Computer System Assurance) validiert wurden, heute Realität sind
- Wie die Umstellung von Dokumenten auf digitale Beweise eine nahtlose Einhaltung der Vorschriften und einen kontinuierlichen Verbesserungsprozess ermöglicht
Konfigurierbare Apps
Entdecken Sie die elektronische Chargenprotokolle Apps in der Tulip Bibliothek
Mehr sehenZeichnen Sie den Verlauf einer Produktcharge auf und überprüfen Sie alle Ausnahmen
Verwalten Sie Batch-Verpackungsschritte für Biowissenschaften
Fehlersichere Wiege- und Dosiervorgänge mit einer vorgefertigten App, damit Sie schnell loslegen können
Verwalten Sie Proben effizient, genau und mit größerer Transparenz
Vernetzte Apps unterstützen Ihre betriebliche Abläufe
Erstellen Sie ein System von Anwendungen zur Umgestaltung Ihrer Abläufe — und beginnen Sie mit Ihren dringendsten Herausforderungen. Lernen Sie unsere verschiedenen Lösungen kennen und erfahren Sie, wie Sie diese miteinander kombinieren können, um überzeugende Ergebnisse zu erzielen.
Lösen Sie zusätzliche Probleme mit angrenzenden Anwendungsfällen
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Logbuch der Ausrüstung
Erleben Sie eine nahtlose Datenerfassung, die Datengenauigkeit in Echtzeit, Konformität und betriebliche Transparenz gewährleistet.
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Produktionsüberwachung
Erreichen Sie Ihre Produktionsziele und stellen Sie sicher, dass Ihre Dosiervorgänge jedes Mal perfekt sind.
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Digitale Arbeitsanweisungen
Geben Sie Schritt-für-Schritt-Anweisungen für die Durchführung von Aufgaben wie Montage, Inspektion, Wartung und Reinigung. Verringerung der Zykluszeiten und der Nichtkonformitäten.
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Line Clearance
Verringern Sie Fehler, verfolgen Sie automatisch den Fortschritt und benachrichtigen Sie den nächsten Bediener, wenn die Produktionslinie verfügbar ist.
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Management der Nichtkonformität
Reduzieren Sie die Qualitätskosten, indem Sie Prüfschritte in die Fertigungslinie integrieren und Fehlerberichte und Warnmeldungen nahtlos in die Arbeitsabläufe der Bediener einbinden.
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Dashboards für die Fertigung
Verstehen Sie den Status und den Zustand einer Produktionslinie, Zelle oder Maschine auf einen Blick. Anzeige von Metriken zu Output, Ausbeute beim ersten Durchlauf, Betriebszeit und mehr.
Digitale Chargenprotokolle mit Tulip
Überzeugen Sie sich selbst, warum führende Hersteller in den Biowissenschaften auf Tulip vertrauen, wenn es um die Beseitigung von Qualitätsmängel, die Digitalisierung von Compliance-Aufzeichnungen und den kontinuierlichen Verbesserungsprozess aller Abläufe geht.