Ein zielgerichtetes, zeitlich begrenztes Projekt unterstützt Hersteller von „ Biowissenschaften “-Produkten dabei, ihre bestehenden Validierungsverfahren auf einen risikobasierten, anwendungsspezifischen Ansatz abzustimmen, sodass sie die Validierung bereits während der Entwicklung durchführen können.
SOMERVILLE, Massachusetts, 7. Oktober 2026: Tulip, der Marktführer im Bereich Frontline Operations, hat heute seinen „Validation Accelerator“-Service unter Operations Calling 2026 verfügbar gemacht. Die Validierungsspezialisten von Tulip arbeiten direkt mit den Qualitäts- und Validierungsteams der Kunden zusammen, um bestehende Verfahren an den app-basierten, risikobasierten Validierungsansatz von Tulip anzupassen. Sie werden frühzeitig einbezogen, um die Entwicklung der Lösungen mitzugestalten, sodass Qualität bereits bei der Konzeption berücksichtigt wird und nicht erst am Ende überprüft werden muss.
Für Hersteller von „ Biowissenschaften “-Systemen entscheidet die Validierung oft darüber, wie schnell ein neues System in den Betrieb geht. Viele Teams validieren nach wie vor so, wie sie es bei einem monolithischen System tun würden: Zuerst wird alles erstellt, dann wird alles auf einmal getestet – oft erst, nachdem sich die Anforderungen bereits geändert haben. „ Tulip “ funktioniert anders. „ Apps “ nutzen ein gemeinsames Datenmodell, können jedoch einzeln hinzugefügt oder geändert werden.
„Die Validierung sollte nicht der letzte Schritt sein, der Ihr Projekt zur Entwicklung von Software-as-a-Service ( GxP ) aufhält. Mit ‚ Tulip ‘ validieren Sie jede Anwendung bereits während der Entwicklung, sodass die Qualität mit der Entwicklung Schritt hält. Wenn sich etwas ändert, validieren Sie nur diese eine Anwendung erneut, nicht das gesamte System. Unser Qualitätsteam arbeitet eng mit Ihrem Team zusammen, um dies einzurichten, sodass Sie schneller vorankommen, ohne die Kontrolle über Ihre Validierung aufzugeben“, sagte Erik Mirandette, Chief Business Officer bei Tulip.
Das Projekt basiert auf branchenweit anerkannten Methoden, darunter GAMP, Computer Software Assurance (CSA) und Validation 4.0. Es gliedert sich in drei Schritte:
Lernen. Die Kunden absolvieren die Kurse zu den Themen „Qualität und Validierung“ d Tulip -Universität; anschließend prüft Tulip ihre Validierungspläne, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Vorlagen im Vorfeld eines moderierten halbtägigen Workshops mit den Verantwortlichen aus den Bereichen Qualität, Validierung und App-Entwicklung.
Zusammenarbeit. Gemeinsam ordnen die Teams die aktuellen Abläufe dem Ansatz des „ Tulip“ zu, benennen Verantwortliche für wichtige Validierungsaktivitäten und erörtern die geschäftlichen Risiken anhand einer vereinbarten Beispielanwendung.
Durchführung. Die Kunden erhalten drei Ergebnisse: einen maßgeschneiderten Validierungsplan, einen Entwurf der Risikobewertung sowie Testfall-Artefakte für die Beispielanwendung und ein schriftliches Memo mit den Ergebnissen und empfohlenen nächsten Schritten.
Tulip Der „Validation Accelerator“ wurde bei mehreren Kunden von „ Biowissenschaften “ im Rahmen eines Pilotprojekts getestet. Die Kunden behalten während des gesamten Prozesses die Verantwortung für ihre Validierungsunterlagen, Entscheidungen und Genehmigungen. Der „Validation Accelerator“ steht ab sofort neuen und bestehenden Kunden von „ Tulip “ zur Verfügung und wird auf Wunsch entweder per Fernzugriff oder vor Ort bereitgestellt.
Erfahren Sie hier mehr über die Ankündigungen zur „ Operations Calling “ 2026.
Über Tulip
Tulip ist die Frontline Operations Platform. Hersteller in regulierten und komplexen Branchen nutzen „ Tulip “, um Apps, Agenten und Automatisierungen entweder ohne Programmieraufwand (No-Code), mithilfe von KI oder per Programmierung zu erstellen und diese auf einer einheitlichen, modularen Plattform mit lückenloser Rückverfolgbarkeit und dem vollständigen Kontext des Betriebs auszuführen. Als Spin-off des MIT hat Tulip seinen Hauptsitz in Somerville, Massachusetts, und unterhält Niederlassungen in Deutschland, Ungarn, Singapur, Israel und Japan.
Ansprechpartner für die Presse: press@tulip.co