Kompatibles MES für Pharma
Ersetzen Sie Papier, vereinfachen Sie die Einhaltung von Vorschriften und passen Sie digitale Workflows für jeden Reinraumprozess an, vom Wiegen und Dosieren bis zur eBR . Das kompatible MES von Tulipmacht es einfach, Anwendungen zu standardisieren, zu skalieren und zu validieren, ohne den Betrieb zu verlangsamen.
Anerkannter Marktführer für produktionsnahe Abläufe
Pharmaproduktion erfordert Kompatibilität
Traditionelle MES verlangsamen Sie. Jede Änderung erfordert eine kostspielige Validierung, die Beteiligung von Lieferanten oder eine langwierige Änderungskontrolle. Tulip bietet Ihnen modulare, konforme Bausteine zur Digitalisierung von Chargenprotokolle, zur Skalierung von Prozessen und zur schnellen Anpassung an gesetzliche Änderungen.
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Unterstützen Sie jede GxP
Bediener erhalten geführte Workflows, die Qualitätssicherung erhält Rückverfolgbarkeit in Echtzeit und die IT-Abteilung erhält Governance - alles in einem System, das ohne Silos skalierbar ist.
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Anpassung an die Geschwindigkeit der Regulierung
Aktualisieren Sie SOPs, Logbücher und Chargenprotokolle innerhalb von Tagen, nicht Monaten, ohne kundenspezifische Kodierung oder endlose Änderungsanfragen.
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Modernisieren ohne Unterbrechung
Stellen Sie App-basierte Lösungen neben bestehenden QMS, LIMS- oder ERP bereit. Validieren Sie schnell, iterieren Sie schnell und skalieren Sie nur, was funktioniert.
Vorteile von Composable MES
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Menschenzentriert
Erstellen Sie Arbeitsabläufe, die benutzerfreundlich und konform sind und bei denen der Bediener im Mittelpunkt steht. Integrieren Sie KI-Kopiloten, um die Trainingszeit zu reduzieren und die Ausführung zu steuern.
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Schnelle, schrittweise Einführung
Ersetzen Sie MES durch modulare, validierte Anwendungen, die Sie innerhalb von Wochen implementieren, anpassen und skalieren können.
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Offen und erweiterbar
Integrieren Sie mit Tulipoffener API und vorgefertigten Konnektoren Ihr LIMS, ERP, Historiker und Geräte.
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Flexibles, validierbares Datenmodell
Verfolgen Sie jede Charge, jedes Material und jede Aktion mit einem Datenmodell, das für die Einhaltung von Vorschriften entwickelt wurde und an jeden pharmazeutischen Prozess angepasst werden kann.
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Demokratisierte Entwicklung
Ermöglichen Sie es Prozess- und Qualitätsingenieuren, mit No-Code-Tools unter der Aufsicht der IT-Abteilung und mit zentralisierter Governance konforme Anwendungen zu erstellen.
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Moderne Architektur
Nutzen Sie KI, vernetzte Geräte und Automatisierungen, um digitale Arbeitsabläufe zu erstellen, die die Einhaltung von Vorschriften vereinfachen und die betriebliche Leistung verbessern.
ANWENDERBERICHT
Pharmaunternehmen konnte mithilfe von Apps die Zeit für die Umrüstung von Produktionslinien von 14 Tagen auf 3 Tage reduzieren.
Erfahren Sie, wie Fehler und Zeitaufwand bei der komplexen Umrüstung einer Anlagenlinie durch die Digitalisierung von SOPs reduziert werden konnten. Während der Abläufe führen die Applications automatisch Updates durch und bieten einen Überblick über Herausforderungen und Zeitpläne.
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Tulip wird von Gartner, Forrester und Kunden als eines der besten MES für regulierte Industrien anerkannt, mit durchgängig führenden Platzierungen auf G2 für Benutzerfreundlichkeit, Geschwindigkeit und Kundenzufriedenheit. Im Gegensatz zu herkömmlichen monolithischen Systemen ermöglicht das komponierbare MES von Tulipden Pharmaherstellern die Digitalisierung von elektronischen Chargenprotokolle, Logbüchern, Wiegen und Dosieren sowie Probenahmen mit Apps, die einfach zu validieren und anzupassen sind.
Tulip wurde unter Berücksichtigung von GxP und 21 CFR Part 11 entwickelt und umfasst Prüfpfade, elektronische Signaturen, Zugriffskontrollen und Integrationen mit ERP, QMS und LIMS. Diese Kombination aus Flexibilität, Konformität und Benutzerfreundlichkeit hilft den Herstellern, Verzögerungen bei der Freigabe von Produkten zu reduzieren, für Inspektionen gerüstet zu sein und eine durchgängige Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten, ohne die Unterbrechungen, die bei älteren MES auftreten.
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Manufacturing Execution Systems helfen Herstellern, Chargenprotokolle zu digitalisieren, indem sie die Datenerfassung elektronisch statt auf Papier automatisieren. Diese Systeme helfen bei der Durchsetzung von Arbeitsschritten, halten fest, was während der Produktion geschieht, und führen Aufzeichnungen, die Sie zurückverfolgen können. Das macht es einfacher, Probleme frühzeitig zu erkennen, Prüfungen schneller abzuschließen und die Vorschriften einzuhalten.
Das Problem ist, dass die meisten MES schwer zu ändern sind. Tulip ist anders aufgebaut. Es gibt den Teams die Werkzeuge an die Hand, mit denen sie ihre eigenen Arbeitsabläufe entwerfen, Daten von den Geräten abrufen und sehen können, was in der Produktionslinie passiert, während es passiert. Diese Art von Flexibilität ist wichtig, wenn sich Prozesse häufig ändern oder sich die Regeln ständig verschieben.
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Ja. Die Plattform von Tulipist validierungsfähig und unterstützt GxP Umgebungen. Sie umfasst Prüfprotokolle, elektronische Signaturen, Zugriffskontrolle und sichere Datenverarbeitung, um die Anforderungen von 21 CFR Part 11 und Annex 11 von Anfang an zu erfüllen.
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Ja. Die offene API und die Konnektoren von Tuliperleichtern die Integration von MES in bestehende QMS, LIMS, ERP, Historiker und Laborgeräte. Dies gewährleistet eine durchgängige Rückverfolgbarkeit und beseitigt Datensilos in pharmazeutischen Betrieben.
Apps Verbessern Sie die Abläufe
Sehen Sie, wie Composable MES die Validierung beschleunigt, die Überprüfungszeit verkürzt und Ihre Mitarbeiter in die Lage versetzt, an vorderster Front zu arbeiten.