Ein intelligenter Weg zur Verfolgung und Verwaltung der Produktion von Medizinprodukten
Erfassen Sie Bediener- und Gerätedaten als Teil des Arbeitsablaufs ohne manuelle Eingaben oder Papierlogbücher. Verfolgen Sie automatisch die Teilehistorie, die Genealogie auf Komponentenebene und Prozessdaten , um revisionssichere Aufzeichnungen zu erstellen und Abweichungen zu erkennen, bevor sie zu Qualitätsproblemen werden.
Reagieren Sie schneller auf Abweichungen und verbessern Sie die Produktionssicherheit
Geben Sie den Bedienern die Werkzeuge an die Hand, um Defekte, Abweichungen oder Ausfallzeiten in Echtzeit zu erkennen. Verfolgen Sie die Zykluszeit, die Ausbeute beim ersten Durchlauf und die Genealogie auf Einheitsebene, um Probleme zu erkennen, bevor sie die Qualität beeinträchtigen. Verteilen Sie die Arbeitslast auf die einzelnen Stationen, um die Liefer- und Prüfbereitschaft aufrechtzuerhalten.
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Produktivität steigern
Engpässe bei der manuellen Montage, Prüfung oder Inspektion durch Echtzeitwarnungen - kein Warten mehr auf tägliche Berichte.
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Erstellen Sie einen digitalen Prüfpfad
Führen Sie GxP Aufzeichnungen mit elektronischen Signaturen, Zeitstempeln und Benutzerzugriffskontrollen. Sie wissen, wer was, wann und unter welchen Bedingungen getan hat.
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Beschleunigen Sie Qualitätsprüfungen
Lösen Sie Probleme schneller mit Live-Daten. Nutzen Sie die Überprüfung nach Ausnahmen, um die Zeit für die Überprüfung von Device History RecordseDHR) zu verkürzen.
Anerkannter Marktführer für produktionsnahe Abläufe
Eine einfachere Möglichkeit, die Produktion zu digitalisieren und zu überwachen
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No-Code-App-Editor
Erstellen Sie einfach zu validierende, benutzerfreundliche Anwendungen, die die Transparenz und die Einhaltung von Vorschriften verbessern, ohne Code schreiben zu müssen. Beginnen Sie neu oder passen Sie vorgefertigte Vorlagen für eDHRs, Logbücher oder Inspektionsaufzeichnungen an.
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Flexible Schnittstellen
Führen Sie Apps auf Tablets, HMIs und Desktop-Workstations in Montage, Test- und Verpackungsstationen aus. Keine IT-Engpässe, keine Unterbrechung des Arbeitsablaufs.
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Edge-Konnektivität
Erfassen Sie Daten von Inspektionsstationen, Sensoren und Fertigungssystemen unter Beibehaltung validierter Arbeitsabläufe und der Datenintegrität.
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Integration mit Ihren bestehenden Systemen
Synchronisieren Sie Bedieneraktivitäten und Produktionsdaten mit Ihren ERP, QMS und PLM-Systemen, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten und die Berichterstattung zu vereinfachen.
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Visualisierung von Bedienerdaten
Verfolgen Sie Zykluszeiten, Ausbeute, Abweichungen und Umweltbedingungen, um Risiken zu erkennen und die Prozesssicherheit kontinuierlich zu verbessern.
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GxP-konforme Plattform
Tulip enthält Vorlagen für die Validierungsdokumentation und SOPs, die den Teams helfen, die Anforderungen von FDA und ISO 13485 schneller zu erfüllen.
Live-Produktionseinblicke freischalten
Mit der automatisierten Datenerfassung erhalten Sie Echtzeittransparenz über die Herstellung, Inspektion und Verpackung Datenerfassung schnellere, konforme Entscheidungen, die die Freigabezeiten verkürzen und die Patientensicherheit gewährleisten.
Entwickelt für führende Hersteller medizinischer Geräte
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Hersteller von Sonderprothesen reduziert mit Tulip die Montage medizinischen Geräten um 60%
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Tulip erfasst Daten auf Einheitsebene von Bedienern, Maschinen und Sensoren, um eine vollständige digitale Aufzeichnung jedes Schritts im Herstellungsprozess zu liefern. Mit der automatischen Rückverfolgung können Sie jedes fertige Gerät bis zu seinen Komponenten, Materialien und Bedienern zurückverfolgen. Diese durchgängige Transparenz reduziert Risiken, vereinfacht Untersuchungen und gewährleistet die vollständige Einhaltung der FDA und ISO-Rückverfolgbarkeitsanforderungen.
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Ja. Mit Tulip werden alle Bedieneraktionen, Inspektionen und Prozessparameter digital aufgezeichnet und in Echtzeit überprüft. Die Überprüfung nach Ausnahmen hebt nur Abweichungen oder fehlende Einträge hervor, so dass sich die Qualitätsteams auf das Wesentliche konzentrieren können. Dadurch werden die Überprüfungszyklen für die Gerätehistorie (Device History Record, DHR) erheblich verkürzt, so dass Sie Ihre Produkte schneller auf den Markt bringen können, ohne Abstriche bei der Compliance machen zu müssen.
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Jede Aktivität in Tulip wird automatisch mit Zeitstempeln, e-Signaturen und Zugriffskontrollen protokolliert, so dass ein vollständiger Prüfpfad entsteht. Vorgesetzte und Auditoren können sofort sehen, wer welchen Schritt wann und unter welchen Bedingungen durchgeführt hat. Dies reduziert den Aufwand für die manuelle Dokumentation und stellt sicher, dass Sie jederzeit auf Inspektionen der FDA oder der benannten Stelle vorbereitet sind.
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Tulip führen die Bediener durch standardisierte Arbeitsabläufe und ersetzen Logbücher auf Papier und manuelle Dateneingabe. Dies reduziert Fehler, verkürzt die Schulungszeit und gibt den Bedienern die Gewissheit, dass sie die richtigen Schritte befolgen. Die Bediener können außerdem Abweichungen oder Ausfallzeiten sofort melden, so dass die Vorgesetzten schneller auf Probleme reagieren und die Produktionssicherheit aufrechterhalten können.
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Tulip lässt sich direkt mit ERP, PLM- und QMS verbinden, um sicherzustellen, dass Produktionsdaten nahtlos in Ihre Compliance- und Berichtsprozesse einfließen. In der Produktion wird Tulip mit Inspektionsstationen und Sensoren integriert, so dass die Daten direkt an der Quelle erfasst werden. Diese Interoperabilität gewährleistet eine vollständige Rückverfolgbarkeit, ohne dass Sie gezwungen sind, bestehende Systeme oder Geräte zu ersetzen.
Verbessern Sie Ihre Produktionsüberwachung mit Tulip
Digitalisieren Sie Ihre Produktionsabläufe und erreichen Sie eine Rückverfolgbarkeit in Echtzeit über die gesamte Montage, Prüfung und Verpackung hinweg, mit eingebauter Compliance vom ersten Tag an.