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Biowissenschaften - Medizinische Geräte - Kundenfoto - Laerdal Medical

MES für die Herstellung medizinischer Geräte

Gebaut für Compliance. Entwickelt für Agilität.

Digitalisieren Sie eDHRs, sichern Sie die Einhaltung von Vorschriften und passen Sie sich schnell an, ohne auf die IT angewiesen zu sein. Das kompatible MES von Tuliphilft Herstellern von Medizinprodukten, Kosten zu senken, die Produktivität zu steigern und 21 CFR Part 820 zu erfüllen.

  • Menschenzentrierte Schnittstellen

    Befähigen Sie Ihre Mitarbeiter mit intuitiven digitalen Anwendungen und geführten Arbeitsabläufen, die Fehler reduzieren, die Schulung beschleunigen und die Auditbereitschaft verbessern.

  • Dreimonatsdurchschnitt der Umsetzung

    Implementieren, validieren und sehen Sie die Ergebnisse schnell und bringen Sie konforme digitale Lösungen innerhalb von Wochen, nicht Jahren, in Betrieb.

  • Offen und flexibel

    Basierend auf einer cloud-nativen, codefreien Plattform mit offenen APIs und Plug-and-Play-Konnektoren für Ihre Qualitätssysteme, Maschinen und Sensoren.

  • Sicher und validierungsfähig

    Unterstützen Sie die Einhaltung von Vorschriften mit Zugriffskontrollen, Prüfpfaden und Dokumentation, die die Validierung und Inspektionsbereitschaft beschleunigen.

CMES-App-Suite für medizinische Geräte

Kompatibles MES für medizinische Geräte

Die Composable MES App Suite für medizinische Geräte und Diagnostik bietet einen beschleunigten Weg zum Aufbau eines digital-nativen Produktionssystems.

Anerkannter Marktführer für produktionsnahe Abläufe

  • G2 Anführer 2024
  • Marktführer IDC Marketscape 2024-2025
  • 4,5 Bewertung bei Gartner Peer Insights 2024
  • Challenger MES 2021, 2022, 2023

Hersteller von Medizinprodukten brauchen Kompatibilität

Herkömmliche MES können mit den sich entwickelnden Vorschriften, der zunehmenden Personalisierung oder der Komplexität der modernen Medizinprodukteproduktion nicht Schritt halten. Die komponierbare Plattform von Tulipbietet Ihnen modulare Bausteine für die Digitalisierung und kontinuierliche Optimierung von Abläufen ohne Verzögerungen durch den Hersteller oder Kompromisse bei der Einhaltung von Vorschriften.

Produktionslinie mit App - Zaleco
  • Unterstützen Sie jede Rolle in einer regulierten Umgebung

    Geben Sie den Anwendern geführte digitale Workflows an die Hand, ermöglichen Sie den Qualitätsteams Transparenz und Rückverfolgbarkeit in Echtzeit und statten Sie die IT-Abteilung mit einer Governance aus, die eine sichere Skalierung ermöglicht.

  • Anpassung an Produkt-, Prozess- oder Gesetzesänderungen

    Aktualisieren Sie eDHRs, digitale Formulare und Arbeitsabläufe, wenn sich Ihre Produktlinien weiterentwickeln, ohne Neucodierung oder komplexe Änderungskontrollprozesse.

  • Modernisieren ohne Unterbrechung

    Digitaler Wandel ohne ein Rip-and-Replace-Projekt. Stellen Sie Anwendungen parallel zu Ihren aktuellen Systemen bereit, iterieren Sie schnell und validieren Sie sie während der Arbeit.

Vorteile von Composable MES

  • Menschenzentriert

    Erstellen Sie digitale Arbeitsabläufe, die Bedienerfehler und Schulungszeit reduzieren, mit Schnittstellen, die Bediener tatsächlich nutzen wollen. Fügen Sie KI-Kopiloten hinzu, die die Arbeit leiten und SOPs durchsetzen.

  • Schnelle, schrittweise Einführung

    Verabschieden Sie sich von der MES . Führen Sie richtig dimensionierte, validierte Lösungen innerhalb von Wochen, nicht Monaten ein.

  • Offen und erweiterbar

    Integrieren Sie PLM, ERP, QMS und Testgeräte über offene APIs und Konnektoren in Ihre bestehenden Systeme.

  • Flexibles, validierbares Datenmodell

    Verfolgen Sie jede Einheit, jedes Los und jede Aktion mit einem Datenmodell, das für die Rückverfolgbarkeit und Validierung komplexer Gerätekonfigurationen entwickelt wurde.

  • Demokratisierte Entwicklung

    Ermöglichen Sie es Qualitäts- und Prozessingenieuren, validierte digitale Lösungen mit No-Code-Tools unter zentraler IT-Aufsicht zu erstellen.

  • Moderne Architektur

    Nutzen Sie KI, vernetzte Systeme und Echtzeitdaten, um die Qualität zu optimieren, die Produktion zu beschleunigen und die Auditbereitschaft zu gewährleisten.

Entwickelt für führende Hersteller medizinischer Geräte

  • Bediener, der einen Qualitätstest mit einem bionischen Arm durchführt.

    Hersteller von Sonderprothesen reduziert mit Tulip die Montage medizinischen Geräten um 60%

    Sehen Sie, wie ein Hersteller medizinischer Geräte die Kosten für Qualität und Markteinführung durch die Automatisierung der Datenerfassung mittels digitaler Arbeitsanweisungen senken konnte.

    Anwenderbericht lesen
  • Laerdal Medical Gerät

    Laerdal sichert die Montage medizinischer Ausrüstungen mit Computervision ab

    Erfahren Sie, wie Laerdal sein Kitting-Verfahren rationalisiert und Computervision einsetzt, um Fehler bei Tausenden von ausgelieferten Produkten auf Null zu reduzieren.

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  • ArchForm Aligner Linie

    Hersteller von kieferorthopädischen Produkten stellt mit einer End-to-End-Lösung von Tulip die Konformität der Fertigung orthopädischer Aligner sicher

    Sehen Sie, wie die zuverlässigen eDHRs von Tulipdem Hersteller von kieferorthopädischen Produkten geholfen haben, schnell zu skalieren und seine Produktionskapazität zu verdoppeln.

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Häufig gestellte Fragen
  • Was macht Tulip zu einer führenden MES für Hersteller von medizinischen Geräten?

    Tulip wird von Branchenanalysten und Kunden gleichermaßen als führende MES für regulierte Branchen, einschließlich medizinischer Geräte und Diagnostik, anerkannt. Gartner und Forrester haben Tulip als Pionier im Bereich kompatibler, codefreier MES hervorgehoben, und Tulip wird von G2 regelmäßig als führend in der Kategorie für Benutzerfreundlichkeit, Kundenzufriedenheit und schnelle Wertschöpfung eingestuft.

    Im Gegensatz zu starren, monolithischen Systemen ermöglicht die zusammensetzbare, codefreie Plattform von Tulipden Herstellern die Erstellung intuitiver, fehlersicherer Arbeitsabläufe, die die Bediener leiten und Compliance-Risiken reduzieren. Mit automatisierten Prüfpfaden, eBR, nahtlosen Integrationen mit ERP, PLM- und QMS und flexiblen Datenstrukturen ermöglicht Tulip eine schnelle Bereitstellung, einen kontinuierlicher Verbesserungsprozess und eine vollständige Rückverfolgbarkeit von Anfang bis Ende. Diese Kombination aus Flexibilität, Konformität und Benutzerfreundlichkeit macht Tulip zu einer einzigartigen Lösung, die Herstellern von Medizinprodukten dabei hilft, ihre Produkte gleich beim ersten Mal richtig zu entwickeln - und zwar jedes Mal.

  • Wie hilft Tulip den Herstellern von Medizinprodukten, die FDA, EMA- und cGMP-Vorschriften einzuhalten?

    Tulip integriert die Einhaltung von Vorschriften direkt in die Arbeitsabläufe an der Frontlinie durch Funktionen wie elektronische GerätehistorieneDHR), automatische Prüfpfade und vorschriftenkonforme elektronische Signaturen. So wird sichergestellt, dass jeder Produktionsschritt dokumentiert, nachvollziehbar und fälschungssicher ist. Durch die Erfassung von Daten in Echtzeit von Bedienern, Maschinen und angeschlossenen Systemen können Hersteller schneller auf Abweichungen reagieren und sich auf Audits vorbereiten, ohne sich auf manuellen Papierkram verlassen zu müssen.

  • Was sind die größten Herausforderungen für Hersteller von Medizinprodukten, wenn sie auf papierbasierte oder ältere MES zurückgreifen?

    Papierbasierte Logbücher und starre MES bergen Risiken wie unvollständige Aufzeichnungen, Bedienerfehler und ineffiziente Audits. Hersteller müssen oft mit Verzögerungen bei der Suche nach den Ursachen rechnen, haben Probleme mit der Transparenz der Abläufe und verlieren Zeit mit der manuellen Dokumentation der Compliance. Älteren MES mangelt es außerdem an Flexibilität für komplexe Montage mit hohem Mix, was die Skalierung oder Anpassung an sich ändernde Vorschriften und Marktanforderungen erschwert.

  • Wie schnell können Hersteller die Lösungen von Tulipimplementieren, und welche Auswirkungen hat das auf den Betrieb?

    Im Gegensatz zu herkömmlichen MES , die Jahre dauern, ermöglicht Tulip eine Implementierung innerhalb von Wochen. Hersteller erhalten einen schnellen Einblick in die Abläufe, beschleunigen die Einführung neuer Produkte und verbessern kontinuierlich ihre Prozesse ohne lange IT-Zyklen.

  • Wie lässt sich Tulip in bestehende Systeme wie ERP, PLM, QMS und Altgeräte integrieren?

    Tulip fungiert als vereinheitlichende Datenebene, die sich nahtlos mit UnternehmenssystemenERP, PLM, MES, QMS) sowie mit Altgeräten und kundenspezifischen Geräten verbindet. Durch vorgefertigte Konnektoren, OpenAPI und Geräteintegrationen beseitigt Tulip Datensilos und ermöglicht eine durchgängige Rückverfolgbarkeit. Dieses einheitliche Ökosystem ermöglicht den Austausch von Daten in Echtzeit - von CAD bis hin zu Arbeitsaufträgen -, so dass Hersteller Änderungen effektiv verwalten und eine einzige Quelle der Wahrheit erhalten können.

Apps Verbessern Sie die Abläufe

Sehen Sie, wie Tulip Herstellern von medizinischen Geräten hilft, Papier zu eliminieren, die Rückverfolgbarkeit zu verbessern und die Zeit bis zur Markteinführung mit einem kompatiblen MES zu verkürzen.

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