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- Wenn Compliance das Wachstum verlangsamt
- Ein Meilenstein, der das Betriebsmodell verändert
- Wie führende Teams mit reguliertem Wachstum umgehen
- 1. Sie vereinfachen ihre Infrastruktur, um Risiken und Kosten für die erneute Validierung zu reduzieren.
- 2. Sie wechseln von reaktiven Audits zu kontinuierlicher Bereitschaft.
- 3. Sie konkurrieren hinsichtlich Glaubwürdigkeit und Anpassungsfähigkeit.
- 4. Sie ermöglichen eine kontinuierliche Transformation mit kontrollierten Veränderungen.
- 5. Sie gestalten für CMMC, anstatt nur darauf zu reagieren.
- Aufbau für die Zukunft
In der Luftfahrt- und Verteidigungsindustrie hängt das Wachstum von zwei Fähigkeiten ab, die häufig im Widerspruch zueinander stehen: Sicherheit und Anpassungsfähigkeit.
Wenn Sie mit CUI umgehen, DoD-Programme unterstützen oder beabsichtigen, sich um solche zu bewerben, wird Ihre digitale Umgebung ständig überwacht. Die CMMC-Anforderungen nehmen Gestalt an. Hauptvertragspartner verschärfen ihre Erwartungen. IT-Prüfungen beeinflussen nun, ob Sie überhaupt für eine Arbeit in Frage kommen.
Gleichzeitig ist es bereits ausreichend anspruchsvoll, die Betriebsabläufe zu optimieren. Die Steigerung des Durchsatzes, die Reduzierung von Nacharbeiten, die Aufrechterhaltung der Rückverfolgbarkeit und die Skalierung über Programme hinweg stellen bereits eine Herausforderung für die Teams in den Bereichen Technik, Qualität und IT dar. Wenn dann noch die Sicherheitsanforderungen der Bundesbehörden hinzukommen, kann dies den Wandel erheblich verlangsamen.
Die Herausforderung besteht nicht darin, sich zwischen kontinuierlicher Anpassungsfähigkeit und Compliance zu entscheiden. Vielmehr geht es darum, ob Ihre Systeme so konzipiert sind, dass sie sowohl sichere als auch kontrollierte Veränderungen unterstützen.
Wenn Compliance das Wachstum verlangsamt
Sie kennen das Muster wahrscheinlich bereits. Eine neue Softwarelösung erfordert eine Sicherheitsbewertung. Die Erweiterung auf eine weitere Einrichtung erhöht die Komplexität. Durch die Einführung eines Nischen-Qualitätswerkzeugs kommt ein weiterer Anbieter hinzu, der bewertet, dokumentiert und überwacht werden muss.
Im Laufe der Zeit verliert der Stack an Kohäsion. Systeme überschneiden sich. Die Kontrollen variieren je nach Umgebung. Die Dokumentation ist an zu vielen Orten gespeichert. Was als praktische Problemlösung begann, entwickelt sich zu einem Verwaltungsaufwand.
In der Zwischenzeit sind einige ältere Systeme, die vor Jahren Sicherheitsprüfungen bestanden haben, für die heutigen Produktionsanforderungen zu unflexibel. Die Technikabteilung wünscht sich Iteration. Der Betrieb wünscht sich Flexibilität vor Ort. Die Qualitätssicherung wünscht sich Rückverfolgbarkeit. Die IT-Abteilung wünscht sich Kontrolle.
Wenn die Plattform nicht alle vier Funktionen unterstützt, müssen die Teams entsprechende Umgehungslösungen finden. Es kommt erneut zum Einsatz von Tabellenkalkulationen. Schattenprozesse schleichen sich ein. Das Risiko von Audits steigt.
Anpassungsfähigkeit und Sicherheit müssen innerhalb derselben Architektur funktionieren. Dies erfordert eine Plattform, die von Anfang an für beides ausgelegt ist.
Ein Meilenstein, der das Betriebsmodell verändert
Tulip die FedRAMP Moderate Equivalency erreicht und damit unsere Plattform an die Bundesrichtlinien für regulierte und verteidigungsbezogene Arbeitslasten angepasst.
Für Hersteller geht die Auswirkung über die Bezeichnung hinaus.
FedRAMP Moderate entspricht einer definierten Reihe von Sicherheitskontrollen in den Bereichen Zugriffsverwaltung, Datenschutz, Protokollierung, Reaktion auf Vorfälle und kontinuierliche Überwachung. Wenn Ihr Produktionssystem innerhalb dieser Grenzen liegt, beginnen Sie von einer Position der dokumentierten, strukturierten Kontrolle aus, anstatt sie für jedes Programm neu aufzubauen.
Anstatt Punktlösungen miteinander zu verknüpfen, die jeweils separat überprüft werden müssen, können Sie auf einer einzigen sicheren Grundlage standardisieren und innerhalb dieser expandieren. Arbeitsanweisungen, eDHR , Qualitäts-Workflows, Abweichungsmanagement und Rückverfolgbarkeitsprozesse funktionieren unter denselben Sicherheitsvorkehrungen.
Dies verändert die Gespräche mit Auftraggebern und Wirtschaftsprüfern. Sie erläutern nicht mehr, wie Sie Risiken managen möchten, sondern demonstrieren, wie diese bereits auf Plattformebene verwaltet werden.
Wie führende Teams mit reguliertem Wachstum umgehen
Hersteller, die in der Verteidigungsindustrie und anderen regulierten Sektoren expandieren möchten, treffen bewusste strukturelle Entscheidungen.
1. Sie vereinfachen ihre Infrastruktur, um Risiken und Kosten für die erneute Validierung zu reduzieren.
Jedes System, das mit Produktionsdaten in Berührung kommt, Produktionsdaten den Audit-Umfang, das Integrationsrisiko und den Dokumentationsaufwand. Anstatt separate Tools für Arbeitsanweisungen, Qualitätsaufzeichnungen, Rückverfolgbarkeit und Abweichungen zu verwalten, konsolidieren führende Teams diese Arbeitsabläufe innerhalb von Tulip. Weniger Systeme bedeuten weniger Grenzen, die es zu verteidigen gilt, weniger Anbieter, die neu bewertet werden müssen, und weniger Neuvalidierungen, wenn Programme erweitert werden.
2. Sie wechseln von reaktiven Audits zu kontinuierlicher Bereitschaft.
Bei SCHENCK USA Corp. Tulip die AS9100-Audits von der Dokumentenabfrage auf die Live-Systemüberprüfung Tulip . Produktions- und Qualitätsdaten sind direkt mit serialisierten Teilen verknüpft, einschließlich Messungen, Genehmigungen und Kalibrierungsaufzeichnungen. Während der Audits greift das Team auf vollständige Rückverfolgbarkeit zu, ohne den Betrieb zu unterbrechen.
Die Nachweise werden während der Ausführung erfasst und nicht später rekonstruiert. Dies verändert die Dynamik des Audits.
„Wir haben kürzlich mehrere AS9100-Audits durchgeführt. Tulip bei der Auditvorbereitung, indem es uns Rückverfolgbarkeit in den Bereichen Produktion und Qualität bietet und uns eine praktische Möglichkeit gibt, festgestellte Mängel umgehend zu beheben.“
Darren O'Neil
Leiter Industrietechnik, SCHENCK USA Corp.
3. Sie konkurrieren hinsichtlich Glaubwürdigkeit und Anpassungsfähigkeit.
Als Pratt Miller Engineering zur Serienproduktion überging, entwickelten sich die Kundenanforderungen weiter. Mit Tulip aktualisierten sie modulare Anweisungssätze und behielten dabei die Revisionskontrolle und die Abstimmung mit den Bedienern bei. Änderungen wurden schnell umgesetzt, jedoch stets innerhalb eines geregelten Systems.
Bei regulierten Angeboten zeugt die Demonstration kontrollierter Anpassungsfähigkeit von Reife. Kunden erkennen sowohl Flexibilität als auch Disziplin.
„Wenn wir potenziellen Kunden unsere Einrichtungen zeigen, präsentieren wir in der Regel unsere Tulip und demonstrieren, wie wir uns schnell an Designänderungen anpassen können. Wir erhalten sehr positives Feedback. Ich bin der Meinung, dass uns dies einen Wettbewerbsvorteil verschafft, wenn es darum geht, Ausschreibungen für Aufträge zu gewinnen.“
John Boyle
Senior Manager Fertigungsbetrieb, Pratt Miller Engineering
4. Sie ermöglichen eine kontinuierliche Transformation mit kontrollierten Veränderungen.
Bei Avon Technologies wurden Lean- und Kaizen-Initiativen schneller vorangetrieben , nachdem Verbesserungen in die digitale Ebene integriert worden waren. Die Teams nutzten gemeinsame App-Vorlagen und standardisierte Datenstrukturen, um innerhalb weniger Stunden Änderungen zu testen und umzusetzen und gleichzeitig die Governance aufrechtzuerhalten. Wenn ein neuer Inspektionsschritt oder neue Datenanforderungen auftraten, konnten die Ingenieure die App noch am selben Tag aktualisieren, ohne die Systemintegrität zu beeinträchtigen.
Die Einhaltung von Vorschriften stand nicht außerhalb der Verbesserungsbemühungen. Sie war in die Art und Weise eingebettet, wie Veränderungen umgesetzt wurden.
Es gibt zahlreiche Fälle, in denen aufgrund eines Kaizen eine Änderung vorgenommen oder eine Anwendung entwickelt werden soll, was buchstäblich über Nacht erledigt werden kann. Wir können dies über Nacht umsetzen und bereits am nächsten Tag in der Produktion anwenden.
Herr Amandio Gomes
Unternehmensarchitekt, Avon Technologies
5. Sie gestalten für CMMC, anstatt nur darauf zu reagieren.
CMMC-Bewertungen untersuchen, wie Systeme, die mit CUI umgehen, konfiguriert, aufgerufen und überwacht werden. Durch Tulip in einer Infrastruktur, die den FedRAMP Moderate-Kontrollen entspricht, werden operative Arbeitsabläufe und Sicherheitsmaßnahmen miteinander verknüpft. Rollenbasierter Zugriff, Prüfpfade und strukturierte Datenerfassung in die Ausführung integriert, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer störenden Neugestaltung des Systems oder einer Nachrüstung der Kontrollen zu Beginn der formellen Bewertungen verringert wird.
In der regulierten Fertigung hängt das Wachstum von der Architektur ab. Die Teams, die sich einen Vorsprung verschaffen, entwickeln Systeme, die Skalierbarkeit, kontrollierte Veränderungen und Sicherheit gleichzeitig unterstützen.
Aufbau für die Zukunft
Die Sicherheitsanforderungen werden sich weiterentwickeln. CMMC wird ausgereifter werden. Kundenaudits werden detaillierter werden. Die Erwartungen an die Datenklassifizierung werden strenger werden.
Wenn Ihre Produktionssysteme nicht mithalten können, verlangsamt sich das Wachstum.
FedRAMP Moderate Equivalency ist ein Schritt in Richtung einer Infrastruktur, die diese Veränderungen ohne ständige Unterbrechungen auffangen kann. Bei Tulip konzentrieren wir uns darauf, Herstellern dabei zu helfen, ihren Durchsatz zu verbessern, Abweichungen zu reduzieren und die Rückverfolgbarkeit aufrechtzuerhalten, während sie innerhalb eines Sicherheitsmodells arbeiten, das für reguliertes Wachstum entwickelt wurde.
In regulierten Umgebungen sind diejenigen Hersteller erfolgreich, die Sicherheit als Teil ihres Produktionssystems betrachten und nicht als nachträglich hinzugefügte Komponente.
Bitte wenden Sie sich an unser Team, um mehr über FedRAMP für die Rüstungsindustrie zu erfahren.
Erfahren Sie, wie TulipFedRAMP Moderate Equivalency und der komponierbare Plattformansatz sichere, skalierbare Abläufe in regulierten Verteidigungsumgebungen unterstützen.