6 Tendencias para los fabricantes de productos farmacéuticos y sanitarios en 2023

La pandemia de COVID-19 obligó a las organizaciones a encontrar nuevas formas de mantener los esfuerzos de I+D y aumentar la capacidad de producción al tiempo que reducían el personal in situ para evitar la propagación del virus. La transformación digital presentó una solución viable y escalable a ese desafío, permitiendo a muchas organizaciones hacer más con menos recursos. Sin embargo, eso por sí solo no será suficiente para que los fabricantes del sector de las ciencias de la vida tengan éxito en 2023.

Con la aparición de una"triple presión" sobre el rendimiento provocada por la elevada inflación, la escasez de mano de obra cualificada y una cadena de suministro limitada, los fabricantes del sector de las ciencias de la vida necesitarán algo más que automatizar la recopilación de datos y realizar tareas a distancia para seguir siendo competitivos. Mejorar la eficiencia, aumentar la productividad y estar preparados para pivotar ante los cambios son las prioridades más importantes. Afortunadamente, con las nuevas tecnologías y capacidades que surgen cada día, los fabricantes del sector de las ciencias de la vida disponen de un excelente conjunto de herramientas para ayudarles a cumplir esas misiones y solidificar sus ventajas competitivas más allá de 2023.

He aquí las tendencias que hemos visto adoptar a los principales fabricantes del sector de las ciencias de la vida en su intento de aumentar su capacidad de resistencia, en medio de los retos laborales y los constantes cambios de la cadena de suministro, y cómo podrían ayudarle a sortear con éxito la "triple presión" sobre el rendimiento.

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Muchos fabricantes siguen atascados con fuentes de datos aisladas dentro de sus operaciones. En situaciones en las que los equipos heredados no pueden conectarse a Internet, los datos deben registrarse manualmente, lo que provoca ineficiencias y retrasos. Como resultado, los fabricantes a menudo dedican departamentos enteros a recopilar y analizar datos de varios sistemas, como MES, QMS y ERPs, para producir informes que pueden tener hasta una semana de antigüedad para cuando se completan. Esto supone un gran despilfarro de recursos e incurre en importantes retrasos en el tiempo de procesamiento, por no mencionar la pérdida de oportunidades que supone utilizar datos obsoletos en el análisis. Bajo la presión de utilizar plenamente sus recursos y optimizar mejor los procesos, las organizaciones están dando pasos para eliminar los silos de datos con un ecosistema de datos más unificado.

Al invertir en interoperabilidad, los fabricantes pueden mejorar su eficiencia operativa y obtener una ventaja competitiva. La interoperabilidad permite que los sistemas se comuniquen y compartan información, lo que permite mejorar el seguimiento de las órdenes de trabajo, la gestión del inventario y el acceso a las listas de materiales (BOM) desde una única aplicación. Esto ahorra tiempo y aumenta la productividad al eliminar la necesidad de cambiar entre tareas y sistemas.

Contrariamente a la creencia popular de que se necesita tiempo e importantes inversiones en sistemas para lograr la interoperabilidad, los fabricantes pueden utilizar una plataforma de operaciones en lugar de soluciones puntuales para integrar e intercambiar datos fácilmente. Las plataformas de operaciones como Tulip utilizan API HTTP, bases de datos SQL y servidores OPC UA para facilitar el intercambio de datos a través de conectores configurables. Al agilizar la gestión y el análisis de datos, los fabricantes pueden dedicar menos tiempo a buscar información y más a obtener información sobre el rendimiento de sus operaciones y cómo mejorarlo para lograr una eficiencia aún mayor.

Los fabricantes del sector de las ciencias de la vida están abandonando la gestión de los sistemas tradicionales in situ, que requieren importantes recursos, en favor de los proveedores de servicios en la nube. Con los impredecibles problemas de la cadena de suministro y la escasez de profesionales informáticos formados, la gestión de un sistema in situ supone un reto incluso para las empresas más grandes. Para adaptarse y tomar decisiones rápidas y de impacto, los fabricantes deben recurrir a la nube, que les permite ganar flexibilidad, eficacia y agilidad.

La computación en nube permite a los fabricantes ampliar o reducir rápidamente sus recursos informáticos según sus necesidades, lo que les proporciona flexibilidad sin necesidad de invertir en nuevo hardware o infraestructura. Esto puede ser especialmente beneficioso para las empresas que experimentan fluctuaciones en la demanda de sus productos, que es una de las predicciones de Deloitte para la industria manufacturera en 2023.

Con la computación en nube, los fabricantes del sector de las ciencias de la vida con equipos distribuidos u operaciones en múltiples ubicaciones pueden aumentar la eficiencia dando a sus empleados, socios y clientes acceso remoto a sus sistemas y datos informáticos. Con la capacidad de acceder a potentes aplicaciones y análisis avanzados desde cualquier lugar a través de internet, las organizaciones pueden aprovechar el poder de la inteligencia artificial y el aprendizaje automático para obtener información e impulsar la innovación en toda la cadena de valor de las ciencias de la vida.

Muchos proveedores de servicios en la nube ofrecen servicios que cumplen con diversos reglamentos y normas, como la HIPAA, la FDA o la ISO. Las actualizaciones periódicas del software garantizan la existencia de los protocolos de seguridad más modernos para protegerse del software malicioso. Si los sistemas de un fabricante resultaran dañados en un suceso catastrófico, los proveedores de servicios en la nube pueden ofrecer un seguro de recuperación en caso de catástrofe y una alta disponibilidad para minimizar el tiempo de inactividad almacenando los datos en varias ubicaciones.

Mediante el uso de servicios basados en la nube, los fabricantes pueden centrarse en sus principales objetivos empresariales sin preocuparse por el mantenimiento y la seguridad de su infraestructura informática.

La fabricación aditiva y las innovaciones tecnológicas en investigación y desarrollo han hecho que los tratamientos personalizados sean viables y escalables. Los dispositivos médicos personalizados y las terapias génicas pueden proporcionar los mejores resultados de recuperación, minimizar los efectos secundarios y reducir los costes sanitarios generales, lo que tiene el potencial de revolucionar la industria sanitaria y mejorar significativamente los resultados de los pacientes. Sin embargo, incluso las empresas de terapia celular y génica y los fabricantes de dispositivos médicos personalizados que tienen éxito pueden necesitar ayuda para mantenerse al día con la demanda cambiante, comúnmente debido a la falta de una plataforma eficaz de operaciones de primera línea.

Hacer el cambio de la producción en masa a la personalización en masa requiere que los fabricantes implanten sistemas flexibles para gestionar sus operaciones. La flexibilidad garantiza que los sistemas se adapten a los procesos y no al revés, y un primer paso habitual para lograrlo es la digitalización de los flujos de trabajo.

Los fabricantes que aún no se han digitalizado pueden tener una carpeta de instrucciones de trabajo que obliga a los operarios a saltar de una página a otra en función de la orden de trabajo. La digitalización de estos flujos de trabajo no sólo puede mejorar la eficiencia, sino también conectar fuentes de datos dispares, reducir los errores en los flujos de trabajo y proporcionar visibilidad de los procesos de producción, haciendo factible la personalización.

El nuevo nivel de agilidad que aporta la digitalización de los flujos de trabajo permitirá a los fabricantes adaptarse a un mercado impredecible y satisfacer las demandas de la personalización masiva.

Se espera que la validación siga siendo un reto para las ciencias de la vida en 2023, ya que las normativas continúan cambiando y las expectativas de calidad siguen aumentando. Tradicionalmente, los esfuerzos de validación han consumido mucho tiempo y han sido costosos para los fabricantes del sector de las ciencias de la vida, lo que les ha llevado a acumular una deuda técnica mientras luchan por mantener su software actualizado. Por eso, muchas organizaciones han rehuido la implantación de nuevas herramientas digitales, a pesar de las importantes ganancias en eficiencia operativa.

Pasarse a lo digital ya no es opcional para 2023. Al igual que otros sectores, las ciencias de la vida necesitan un impulso significativo en la eficiencia para mitigar el impacto negativo de la inflación y las interrupciones en la cadena de suministro. Para ello, necesitan nuevos flujos de trabajo de validación que puedan realizarse en un plazo acelerado sin comprometer la calidad ni interrumpir las operaciones. Ese nuevo flujo de trabajo es la validación para el uso previsto.

El software que puede validarse para el uso previsto en lugar de seguir el proceso tradicional por etapas tendrá una presencia destacada en el panorama de la fabricación de productos de ciencias de la vida en 2023. Mediante el uso de software equipado con las últimas funciones para mejorar la productividad y simplificar el cumplimiento, los fabricantes pueden acortar los ciclos de validación y realizar actualizaciones rápidas para aumentar las funciones y los valores. Esto será un impulsor clave de la agilidad y garantiza que los fabricantes sigan estando por delante de sus competidores sin incumplir las normas reglamentarias necesarias.

Durante la pandemia de COVID-19, los fabricantes del sector de las ciencias de la vida se enfrentaron a dificultades para aumentar las tasas de vacunación debido a la falta de confianza del público en sus productos, marcas y liderazgo. Aunque las vacunas se desarrollaron a un ritmo sin precedentes, la falta de confianza dificultó su distribución y administración efectivas. Los complejos procesos de investigación y desarrollo, los ensayos clínicos fallidos y la opacidad de los precios pueden contribuir a la falta de confianza en la industria de las ciencias de la vida. Es importante que los fabricantes aborden estas cuestiones para recuperar la confianza y garantizar el éxito de sus productos.

La confianza es esencial en la industria de las ciencias de la vida, y los fabricantes deben tomar medidas para ganarse la confianza de sus clientes. Una forma de hacerlo es cumplir sistemáticamente las normativas del sector y proporcionar pruebas científicas sólidas respaldadas por la integridad de los datos. Las operaciones basadas en papel ya no son suficientes con la creciente cantidad de datos operativos que es necesario almacenar, asegurar y procesar para establecer la transparencia y la responsabilidad. Los registros en papel son propensos a errores, inseguros, difíciles de colaborar y pueden dañarse con facilidad, lo que dificulta el cumplimiento de estas normas. Muchos fabricantes están realizando la transición a los registros electrónicos del historial de lotes o dispositivos para superar estos retos. Esta forma de documentación ofrece ventajas inmediatas, ya que la captura de datos es a prueba de errores gracias a la conectividad de borde y permite flujos de trabajo de revisión por excepción para acelerar la liberación de lotes. Al adoptar los registros electrónicos, los fabricantes pueden mejorar el cumplimiento, reducir los errores y fomentar la confianza de los clientes.

Tulip es una plataforma basada en la nube y preparada para GxP, diseñada para ayudar a los fabricantes a ser más adaptables. Permite a los usuarios crear fácilmente aplicaciones con IIoT, conectividad de borde y capacidades de análisis AI/ML utilizando una configuración de aplicaciones sin código. Tulip's human-centric workflows enable powerful functionality to support frontline operators and improve operational efficiency.

Mediante la implantación de Tulip, los fabricantes pueden ganar resistencia frente a la triple presión e incluso ampliar sus operaciones mientras otros luchan por mantener el ritmo. Tulip es una solución eficaz para los fabricantes que buscan mejorar sus operaciones y mantenerse por delante de la competencia.

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