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Empresas farmacéuticas y de productos sanitarios comparten sus experiencias en la transformación de sus operaciones con plataformas digitales como Tulip. Esta es la parte final de una serie de tres partes. Lea y vea la segunda parte aquí.
P: ¿Qué hay del cumplimiento de las BPF, qué importancia tiene y si es necesario cambiarlo?
Obviamente, el papel trae a colación el tema de las BPF. ¿Qué observa en los clientes cuando intenta apartarlos de esta obsesión por el papel? Esto es lo que David tiene que ofrecer:
Respuestas:
(David Holt, FactoryTalk) Personalmente creo que tiene que ver con los sistemas disponibles. Gran parte del retroceso al intentar prescindir del papel se produjo porque el MES tradicional pasó de un software personalizado que cumplía los requisitos a nivel local a estos grandes sistemas estandarizados que no son especialmente flexibles. De hecho, lo que tenía que ocurrir en este cambio era dar a la gente la flexibilidad para hacer las cosas exactamente como quieren que se hagan. Como resultado, se produjo este retroceso de la digitalización.
Cuando se habla de BPF y de eliminar el papel de ese proceso, se necesita el tipo adecuado de tecnología de plataforma. Obviamente necesitas tener los controles de dispositivos adecuados, pero lo más importante es que necesitas algo que sea lo suficientemente estándar como para funcionar en toda la organización y ser capaz de canalizar los datos a través de él. Por eso, desde mi punto de vista, el código cero ha sido el paso correcto hacia una solución digital. Las soluciones de código cero son técnicamente configurables desde el punto de vista de un sistema GMP, pero también muy personalizables. Esto abre una buena oportunidad para introducir una forma simplista de alejarse de las soluciones en papel.
Las plataformas de código cero también tienen las ventajas añadidas de sustituir una tonelada de textos por vídeos, y la capacidad de hacer pruebas de errores. Así que una vez que la gente ve esta tecnología, tiene más ganas de darle una oportunidad a esta nueva tecnología.
(Patrick Hyett, GSK ) Estoy completamente de acuerdo con ese punto. Con la democratización de este tipo de herramientas llega la idea del autoservicio, ya sea el RPA, los cuadros de mando de BI o ciertas tecnologías de aprendizaje automático. Somos capaces de poner la tecnología en manos de los operadores sin una gran cantidad de re-capacitación. Y lo que las organizaciones tienen que hacer es navegar por los retos de poner una envoltura alrededor del uso operativo de estas herramientas sin código - dando a la gente suficiente flexibilidad para usarlas pero bajo un nivel de apoyo, orientación y control de calidad. Y esa es la fase en la que se encuentra GSK en este momento.
P: ¿Cuáles fueron los retos a la hora de conseguir el apoyo de la organización?
Respuestas:
(Rey Medina, Johnson & Johnson ) Lo que es interesante ver en el espacio digital es que tenemos menos retos de aceptación porque las empresas nos arrastran e introducen las nuevas tecnologías que quieren utilizar. Así que el principal reto ahí es simplemente encajar eso en el proceso de origen, prueba, escala, y asegurarnos de que estamos haciendo la debida diligencia en el espacio y en las tecnologías.
A veces se convierte en un día de trabajo muy agitado y acelerado cuando todos nuestros socios comerciales vienen y dicen: "Eh, queremos una nueva tecnología", pero francamente, es una gran posición en la que estar. Se trata de alinear la nueva tecnología que quieren probar con lo que estamos buscando para escalar. Así que hemos sido afortunados en ese sentido.
(Patrick Hyett, GSK) Lo que vemos es que cuando los socios comerciales buscan la tecnología, están mucho más en sintonía con proporcionar un sólido argumento comercial para el retorno de la inversión. Están muy dispuestos a hacer el trabajo de examinar la rentabilidad un poco más a fondo.
Una de las claves para conseguir la aceptación es demostrar cómo se va a ampliar un proyecto. No debería estar en este ciclo de constante prueba de concepto y o prueba de valor. Tanto los altos directivos como los jefes de obra quieren ver una ruta a escala y ver todos los beneficios empresariales, en lugar de los beneficios de un simple experimento.
P: ¿Qué consejo le daría a alguien para encontrar el ROI con una herramienta digital?
He aquí un rápido consejo sobre cómo encontrar el retorno de la inversión con una herramienta digital, tanto si se trata de una pequeña empresa como de una gran corporación. Esto es lo que dijeron nuestros panelistas:
Respuestas:
(Rey Medina, Johnson & Johnson) Antes he mencionado cómo las empresas deben encontrar formas de aportar nuevas capacidades clave a través de las tecnologías digitales, en lugar de limitarse a volver a sus métricas laborales basadas en la eficiencia. Además de eso, lo que hemos descubierto que tiene más éxito es definir un plan de implantación que vaya a aportar más valor a lo largo del tiempo. Para acortar ese tiempo de obtención de valor, trabajamos para definir un producto mínimo viable, implantarlo rápidamente, generar valor y, a continuación, incorporar las nuevas funciones y capacidades más adelante. Este enfoque devolvió el valor antes, y cuanto antes se vea, más se gana (ROI).
Se trata de los ciclos de adopción rápida y de empezar con MVPs.
(Patrick Hyett, GSK) Yo diría que hay que centrarse realmente en los casos de uso y las propuestas de valor en una fase temprana con las disciplinas adecuadas. Esto a menudo significa involucrar a los científicos de datos, ingenieros de procesos, ingenieros químicos y profesionales desde el principio. Si puede crear rápidamente un equipo que pueda trabajar conjuntamente en los casos de uso y las propuestas de valor, tendrá la oportunidad de fracasar rápidamente sobre el papel y ahorrará mucho tiempo. Y entonces, podrá construir realmente un proyecto clave que pueda ejecutarse.
(David Holt, FactoryTalk) En realidad hay un ejemplo en el que estamos trabajando en este momento que es relevante para esta pregunta. Actualmente estamos trabajando con una empresa de vacunas en Singapur, donde están tanto desarrollando productos como fabricando a pequeña escala. Hemos estado ayudándoles a elaborar una estrategia de GMP y de TI regulada, y hemos aprendido que tiene sentido para ellos digitalizar sus operaciones de laboratorio para que sea más fácil registrar qué pruebas están haciendo y cuándo están realizando el trabajo de desarrollo. Y lo que empezaron a hacer es utilizar el mismo laboratorio y el mismo proceso en el trabajo GMP para su fabricación. Y así, lo que hemos acabado haciendo, por proceso de eliminación de mirar las altas prioridades, es construir una solución centrada en QbD en Tulip. Ya teníamos conjuntos de datos centrales en la aplicación, y podíamos utilizar los mismos datos en la misma plataforma para llevar a cabo el trabajo GMP. Cuando empiezas a comprender la magnitud del impacto que puede tener una herramienta digital, es cuando sabes que estás ante algo que creará un ROI significativo.