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Beschleunigen Sie die Innovation in der biowissenschaftlichen Produktion: CSA hat Ihnen die Lizenz dazu gegeben!

Die Verwendung traditioneller wasserfall- und dokumentenbasierter Ansätze zur Validierung computergestützter Systeme hat die Hersteller von Biowissenschaften daran gehindert, mit den schnellen technologischen Innovationen Schritt zu halten. Die FDA hat diese Herausforderung erkannt und einen neuen Entwurf für Richtlinien veröffentlicht, die die rasche Einführung von Spitzentechnologie erleichtern sollen.

Ein Webinar von Axendia, Inc., präsentiert von Tulip mit AstraZeneca

https://tulip.widen.net/content/rx9pinvlkq

Die Hersteller sind nun in der Lage, einen risikobasierten Sicherheitsansatz zu verfolgen und sich auf das zu konzentrieren, was wirklich wichtig ist: die Sicherheit der Patienten und die Produktqualität. Trotz dieser Leitlinien tun sich viele Hersteller schwer, ihre alten Gewohnheiten zu ändern.

In diesem Webinar erfahren Sie gemeinsam mit Branchenexperten von AstraZeneca, Axendia und Tulip , wie Biowissenschaften Hersteller Abläufe und Qualität aufeinander abstimmen, um Lösungen schnell zu implementieren und einen Mehrwert zu erzielen. Außerdem erfahren Sie, wie AstraZeneca seine Betriebsabläufe umgestaltet und die Digitalisierung erfolgreich umgesetzt hat.

Die wichtigsten Erkenntnisse:

  • Verstehen Sie die grundlegenden Ziele der Systemvalidierung und wie Sie diese mit aktuellen digitalen Tools erreichen können, wobei der Schwerpunkt auf der beabsichtigten Verwendung und dem Risiko für die Patientensicherheit, die Produktqualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften liegt.

  • Verstehen Sie, wie Sie den traditionellen Validierungsansatz und seine Abhängigkeit von einer nicht wertschöpfenden Dokumentation überwinden können, um Ihre Blockade zu lösen. digitale Transformation

  • Entdecken Sie Erfolgsgeschichten aus der Praxis, wie Sie den CSA-Ansatz nutzen können, um die digitale Transformation

Mit:

  • Kopfschuss von Daniel Matlis

    Daniel R. Matlis

    Präsident & Gründer, Axendia, Inc.

  • Kopfschuss von Michelle Vuolo

    Michelle Vuolo

    Leiter der Abteilung Qualität, Tulip

  • Kopfschuss - Bob Buhlmann

    Bob Buhlmann

    Leiterin der Abteilung für digitale Qualität und Computerstrategie, AstraZeneca