Ein Webinar von Axendia, Inc., präsentiert von Tulip mit AstraZeneca
Die Hersteller sind nun in der Lage, einen risikobasierten Sicherheitsansatz zu verfolgen und sich auf das zu konzentrieren, was wirklich wichtig ist: die Sicherheit der Patienten und die Produktqualität. Trotz dieser Leitlinien tun sich viele Hersteller schwer, ihre alten Gewohnheiten zu ändern.
Die wichtigsten Erkenntnisse:
Verstehen Sie die grundlegenden Ziele der Systemvalidierung und wie Sie diese mit aktuellen digitalen Tools erreichen können, wobei der Schwerpunkt auf der beabsichtigten Verwendung und dem Risiko für die Patientensicherheit, die Produktqualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften liegt.
Verstehen Sie, wie Sie den traditionellen Validierungsansatz und seine Abhängigkeit von einer nicht wertschöpfenden Dokumentation überwinden können, um Ihre Blockade zu lösen. digitale Transformation
Entdecken Sie Erfolgsgeschichten aus der Praxis, wie Sie den CSA-Ansatz nutzen können, um die digitale Transformation
Ausgestattet mit:
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Daniel R. Matlis
Präsident & Gründer, Axendia, Inc.
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Michelle Vuolo
Leiter der Abteilung Qualität, Tulip
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Bob Buhlmann
Leiterin der Abteilung für digitale Qualität und Computerstrategie, AstraZeneca