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GxP-Ready

Verringern des Aufwands für die Einhaltung von Vorschriften mit einer GxP-Ready-Plattform

Die Funktionen und die Architektur von Tulip sind darauf ausgelegt, die Einhaltung von Vorschriften zu vereinfachen.

eDHR Elektronische Gerätehistorie für Edge MC im Laptop Mockup

Einfachere Einhaltung von Vorschriften

Wir haben unsere Plattform so aufgebaut, dass die Einhaltung von Vorschriften nahtlos in den Betrieb integriert werden kann. Verringern Sie den Aufwand für die Erfassung und Überprüfung von Daten zur Einhaltung von Vorschriften, und gewinnen Sie Erkenntnisse durch Echtzeitanalysen. Tulip bietet verschiedene Funktionen, um ein nahtlos kompatibles Werkzeug für die Implementierung in Ihrem Betrieb zu ermöglichen.

Digitale Aufzeichnung der Geschichte Dashboard
  • Gleich beim ersten Mal richtig

    Reduzieren Sie fehlende oder falsche Informationen mit Hilfe von Anleitungen, Datenbereichsüberprüfungen und angeschlossenen Geräten.

  • Digitale Verlaufsaufzeichnungen

    Verwalten Sie die wichtigsten Daten wie Chargenprotokolle, Geräte- und Equipment-Protokolle.

  • Prüfung anhand von Ausnahmen

    Beschleunigen Sie die Produktfreigabe mit der automatischen Aggregation von Daten für Chargen, Geräte und Anlagen. Erhalten Sie Warnungen, wenn Nichtkonformitäten oder Ausnahmen aufgezeichnet werden.

Tulip hilft Ihnen bei der Einhaltung von Vorschriften

Erfahren Sie mehr über die Plattform-Compliance und Compliance-Angebote von Tulip

  • Single Sign-on

    SAML/LDAP-Authentifizierung - sicherere Integrationen für Ihren gesamten Softwarestack.

  • Elektronische Aufzeichnungen und Signaturen

    Vollständig konform mit FDA CFR 21 Part 11 und EMA EudraLex Annex 11 (Elektronische Aufzeichnungen und Signaturen).

  • Audit Trail

    Zeigen Sie Daten für jede Aktion an, die für eine Charge, ein Produkt oder ein Gerät erfasst wurde.

  • Kontextbezogene und unveränderliche Daten

    Einmal erfasste Daten gehen nicht mehr verloren. Verschaffen Sie sich mit Daten aus mehreren Quellen einen umfassenden Überblick.

  • Workflows für Genehmigungen

    Ermöglichen Sie die effiziente Überprüfung und Genehmigung nur der erforderlichen Aspekte, wie von Ihrem Unternehmen definiert.

  • Bereitstellung in automatisierten Umgebungen

    Verwenden Sie Tulip mit Wearable-Headsets, Visionskameras und Fußpedalen in einem Labor oder Reinraum.

  • Automatische Zurechenbarkeit

    Erfassen Sie automatisch Daten für alle Ihre regulierten Anwendungsfälle wie Chargenprotokolle, Geräte- und Equipment-Protokolle usw.

  • Option für 0-RPO

    Minimieren Sie das Risiko des Verlusts geschäftskritischer Daten, z. B. für eBR und eDHR.

Stockfoto - Manager schaut auf einen Bildschirm - Überwachung dashboard - Zusammenarbeit

Tulip macht die Validierung schnell und einfach

Als Plattform wird Tulip mit jeder Long-Term-Support (LTS)-Version validiert und enthält eine ausführliche Dokumentation, die jede Produktänderung detailliert beschreibt. Sparen Sie Zeit, indem Sie nur die Anwendungen validieren, die Sie mit der Tulip Platform erstellt haben.

Tulip Rollen

Governance, die zu Ihrem Betrieb passt

Die No-Code-Funktionen von Tulip ermöglichen Technikern, lokale Probleme zu lösen – manche Lösungen erfordern jedoch die Aufsicht und die Eigentümerverantwortung des Unternehmens. Tulip bietet flexible Governance-Funktionen, die Unternehmen dabei helfen, unnötige Bürokratie zu beseitigen und Prozesse festzuschreiben, wenn dies sinnvoll ist.

Digitale Transformation Ihrer Betriebsabläufe – mit Tulip

Erfahren Sie, wie App-basierte Systeme agile und vernetzte Betriebsabläufe unterstützen.

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